Túlérzékenység -csökkentési hatékonyság: 5% kálium -nitrát fogkrém a Colgate üregek védelmével összehasonlítva
2026. március 17. frissítette: Colgate Palmolive
A túlérzékenység -csökkentés hatékonyságának klinikai vizsgálata: 5% kálium -nitrát fogkrém a Colgate üregek védelmével összehasonlítva
Értékelje az 5% -os kálium-nitrát fogkrém (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) klinikai hatékonyságát a dentinalis túlérzékenységi enyhítés (tapintható és légfúvás) biztosításában, összehasonlítva a Colgate-üregek védelmével (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) nyolc hetes időszak alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi és női alanyok, 18-70 éves koruk, beleértve Elérhetőség a vizsgálat nyolchetes időtartamára.
- Két érzékeny foga, amelyeknek a molárisok előtt kell lennie, és méhnyak eróziót/kopást vagy íny recessziót kell mutatni.
- Minősítő válasz a tapintható ingerekre (Yeaple szonda), a 10-50 GM közötti pontszám meghatározásakor. erő.
- Minősítő válasz a légrobbanási stimulusokra, amelyeket a Schiff hideg levegő érzékenységi skálán 2 vagy 3 pontszám határoz meg.
- Az alanyoknak meg kell felelniük az ingerekre adott minősítő válasznak mind a vizsgált paraméterek (tapintható vagy levegő) esetében a vizsgálatba.
- Jó általános egészség, nincs ismert allergia a vizsgált termékekre.
- A vizsgálatba való belépés előtt három hónapig nem szenzibilizáló dentifrice használata.
- Aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Durva orális patológia, krónikus betegség vagy a teszt termékek allergia története.
- Fejlett parodontális betegség vagy periodontális betegség kezelése (beleértve a műtétet) az elmúlt tizenkét hónapban.
- Érzékeny fogak, amelyeknél egynél nagyobb mobilitás van.
- Fogak kiterjedt/hibás restaurációkkal (beleértve a protéziskoronákat), gyanúsított pulpitisz, caries, repedt zománc vagy eltávolítható részleges fogsorokhoz való ütközésként.
- Antikonvulzánsok, antihisztaminok, antidepresszánsok, nyugtatók, nyugtatók, gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók napi használata jelenlegi használata.
- Részvétel egy deszenzibilizáló dentiFrice -tanulmányban vagy a deszenzibilizáló dentifrice rendszeres használatában az elmúlt három hónapban.
- A jelenlegi részvétel bármely más klinikai vizsgálatban.
- Terhes vagy szoptató alanyok.
- Allergia a szájápolási termékekre, a személyi ellátás fogyasztói termékeire vagy azok összetevőire.
- Olyan egészségügyi állapot, amely tiltja, hogy 4 órán keresztül ne étkezzen/igyon.
- Használja a három teszt dentifricus múltjában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlő fogkrém
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer kefékkel fogják meg a fogaikat
|
A kereskedelemben kapható fluorid fogkrém
|
|
Kísérleti: Fogkrém
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer kefékkel fogják meg a fogaikat
|
A kereskedelemben kapható fluorid fogkrém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tapintható érzékenység
Időkeret: kiindulási és 4 hét, 8 hetes mérés
|
A tapintható stimulációt a Yeaple elektronikus erőérzékelő szonda méri
|
kiindulási és 4 hét, 8 hetes mérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légrobbanási érzékenység
Időkeret: kiindulási és 4 hét, 8 hetes mérés
|
A levegő robbantási érzékenységét egy standard fogorvos-fecskendővel adják ki, mért hőmérsékleten 19-21 ° C-on (70 ° F [± 3 ° F])
|
kiindulási és 4 hét, 8 hetes mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .