- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06956599
Yliherkkyysvähennysten teho: 5% kaliumnitraattihammastahnaa verrattuna Colgate -ontelon suojaamiseen hammastahna
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Yliherkkyysvähennysten kliininen tutkimus: 5% kaliumnitraattihammastahnaa verrattuna Colgate -ontelon suojaamiseen
Arvioi 5% kaliumnitraattihammastahnan (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) kliininen teho hammaslääketieteen yliherkkyyden helpottamisen (kosketus- ja ilma-räjähdyksen) tarjoamisesta verrattuna Colgate-ontelon suojaamiseen (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Dental Institute of Chengdu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten aiheet, 18–70-vuotiaat, mukaan lukien. Saatavuus tutkimuksen kahdeksan viikon ajan.
- Kaksi herkkiä hampaita, joiden on oltava molaarien etuosaa, ja osoitettava kohdunkaulan eroosio/kulutus tai ikenen taantuma.
- Pätevä vaste tuntuviin ärsykkeisiin (yeaple-koetin), sellaisena kuin se on määritelty pistemäärällä välillä 10-50 g. voima.
- Pätevä vaste ilmapuhallusärsykkeisiin, jotka määritetään pisteellä 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikolla.
- Koehenkilöiden on täytettävä pätevä vaste ärsykkeille molemmille arvioiduille parametreille (kosketus tai ilma) kahdelle hampaaseen, jotka saadaan tutkimukseen.
- Hyvä yleinen terveys ilman tunnettuja allergioita testattaville tuotteille.
- Ei-herkistävän dentifrice-käyttämisen käyttö kolme kuukautta ennen tutkimukseen aloittamista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Brutto suun kautta annettava patologia, krooninen sairaus tai allergian historia testituotteille.
- Edistynyt periodontaalinen sairaus tai periodontaalitaudin hoito (mukaan lukien leikkaus) viimeisen kahdentoista kuukauden aikana.
- Herkät hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin yksi.
- Hampaat, joilla on laajat/vialliset palautukset (mukaan lukien proteesikruunut), epäilty mulpiitti, karies, halkeiltu emali tai niitä käytetään irrotettavien osittaisten hammasproteesien tukemina.
- Antikonvulsanien, antihistamiinien, masennuslääkkeiden, rauhoittajien, rauhoittavien aineiden, anti-inflammatoristen lääkkeiden tai kipulääkkeiden päivittäisen käyttöä.
- Osallistuminen denttifrice -tutkimukseen tai desensibilisoivan dentifricen säännölliseen käyttöön viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
- Raskaana olevia tai imettäviä henkilöitä.
- Allergiat suunhoitotuotteisiin, henkilökohtaisen hoidon kuluttajatuotteisiin tai niiden aineosiin.
- Sairaus, joka kieltää syömisen/juomisen 4 tunnin ajan.
- Käytä kolmen testin dentifrices -ohjelman aikaisemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallita hammastahnaa
Koehenkilöitä kehotetaan harjaamaan hampaitaan osoitetulla testi- ja hammasharjalla kahdesti päivässä
|
Kaupallisesti saatavissa oleva fluori -hammastahna
|
|
Kokeellinen: Testi hammastahna
Koehenkilöitä kehotetaan harjaamaan hampaitaan osoitetulla testi- ja hammasharjalla kahdesti päivässä
|
Kaupallisesti saatavissa oleva fluori -hammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kosketusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa, 8 viikon mittaus
|
Taktiilisen stimulaation mitataan Yeaple Electronic Force -anturilla
|
Perustaso ja 4 viikkoa, 8 viikon mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmapuhallusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa, 8 viikon mittaus
|
Ilmapuhallusherkkyys toimitetaan tavanomaisella hammaslääketieteellisellä yksikön ruiskulla mitatussa lämpötilassa 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Herkkyys määritellään pisteellä 2 tai 3 Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikon ilmaherkkyysasteikolla.
|
Perustaso ja 4 viikkoa, 8 viikon mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hallita hammastahnaa
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Kwantlen Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaVirtsankarkailu (UI)Kanada
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis