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Eficácia de redução de hipersensibilidade: creme dental a 5% de nitrato de potássio em comparação com a creme dental para proteção de colgate

17 de março de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive

Investigação clínica da eficácia de redução de hipersensibilidade: 5% de pasta de dente de nitrato de potássio em comparação com a creme dental de proteção de colgate

Avalie a eficácia clínica de creme dental a 5% de nitrato de potássio (Colgate-Palmolive Company, Nova York, NY, EUA) sobre o alívio de hipersensibilidade dental (tátil e ar tátil) em comparação com a creme dental de proteção de colgate (empresa colgate-palmoliva, Nova York, NY, USA) sobre um período de oito dias

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres, de 18 a 70 anos, inclusive.- Disponibilidade para a duração de oito semanas do estudo.
  • Dois dentes sensíveis, que devem ser anteriores aos molares, e demonstram erosão/abrasão cervical ou recessão gengival.
  • Resposta qualificada a estímulos táteis (sonda Yeaple), conforme definido por uma pontuação entre 10-50 gms. de força.
  • Resposta qualificada aos estímulos de explosão de ar, conforme definido por uma pontuação de 2 ou 3 na escala de sensibilidade ao ar de Schiff Cold.
  • Os sujeitos precisam satisfazer a resposta qualificada aos estímulos para os dois parâmetros avaliados (táteis ou ar) em dois dentes a serem inseridos no estudo.
  • Boa saúde geral, sem alergias conhecidas a produtos sendo testados.
  • Uso de um dentifrice não dessensibilizador por três meses antes da entrada no estudo.
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

  • Patologia oral bruta, doenças crônicas ou histórico de alergia aos produtos de teste.
  • Doença periodontal avançada ou tratamento para doença periodontal (incluindo cirurgia) nos últimos doze meses.
  • Dentes sensíveis com uma mobilidade maior que um.
  • Dentes com restaurações extensas/defeituosas (incluindo coroas protéticas), pulpite suspeita, cárie, esmalte rachado ou usados ​​como pilares para dentaduras parciais removíveis.
  • Uso atual de anticonvulsivantes, anti-histamínicos, antidepressivos, sedativos, tranqüilizantes, anti-inflamatórios ou uso diário de analgésicos.
  • Participação em um estudo de dentifrice dessensibilizante ou uso regular de um dentifrice dessensibilizante nos últimos três meses.
  • Participação atual em qualquer outro estudo clínico.
  • Indivíduos grávidas ou lactantes.
  • Alergias a produtos de cuidados bucais, produtos de consumo de cuidados pessoais ou seus ingredientes.
  • Condição médica que proíbe não comer/beber por 4 horas.
  • Use no passado dos três dentifrícios de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle pasta de dente
Os sujeitos serão instruídos a escovar os dentes com o dentifrice de teste atribuído e a escova de dentes duas vezes ao dia
Uma pasta de dente de fluoreto disponível comercialmente
Experimental: Teste de creme dental
Os sujeitos serão instruídos a escovar os dentes com o dentifrice de teste atribuído e a escova de dentes duas vezes ao dia
Uma pasta de dente de fluoreto disponível comercialmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade tátil
Prazo: linha de base e 4 semanas, medição de 8 semanas
A estimulação tátil é medida pela sonda de detecção de força eletrônica Yeaple
linha de base e 4 semanas, medição de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade ao ar
Prazo: linha de base e 4 semanas, medição de 8 semanas
A sensibilidade à explosão de ar é entregue por uma seringa padrão da unidade dentária a uma temperatura medida de 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [a sensibilidade será definida por uma pontuação de 2 ou 3 na escala de sensibilidade ao ar de Schiff Cold Air
linha de base e 4 semanas, medição de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Controle pasta de dente

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