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Überempfindlichkeitsreduktion Wirksamkeit: 5% Kaliumnitrat Zahnpasta im Vergleich zu Colgate Hohlraumschutz Zahnpasta

17. März 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Klinische Untersuchung der Überempfindlichkeitsreduktion Wirksamkeit: 5% Kaliumnitrat Zahnpasta im Vergleich zu Colgate Hohlraumschutz Zahnpasta

Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit von 5% Kaliumnitrat-Zahnpasta (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, USA) bei der Bereitstellung dentinaler Überempfindlichkeitserleichterungen (taktile und luftige Explosion) im Vergleich zu Colgate Hohlraumschutz Zahnpasta (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, NY, USA) über und über eine über und über An und Over-Week-Periode über.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Subjekte im Alter von 18 bis 70 Jahren, inklusive.- Verfügbarkeit für die achtwöchige Dauer der Studie.
  • Zwei empfindliche Zähne, die den Molaren anterior sein müssen, und zeigen die Erosion/Abrieb oder eine Gingivalrezession.
  • Qualifizierte Reaktion auf taktile Stimuli (Yeaple Probe) gemäß einer Punktzahl zwischen 10 und 50 g. von Kraft.
  • Qualifizierende Reaktion auf die Air Explosion -Stimuli gemäß einer Punktzahl von 2 oder 3 auf der SMIFF -Kaltluftempfindlichkeitsskala.
  • Die Probanden müssen die qualifizierte Reaktion auf Stimuli sowohl für die bewerteten Parameter (taktile oder luft) auf zwei Zähnen in die Studie erfüllen.
  • Gute allgemeine Gesundheit ohne bekannte Allergien gegen Produkte, die getestet werden.
  • Verwendung einer nicht begehrenden Zahnhochs für drei Monate vor dem Eintritt in die Studie.
  • Formular für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Brutto -orale Pathologie, chronische Krankheit oder Anamnese der Allergie zum Testen von Produkten.
  • Fortgeschrittene Parodontitis oder Behandlung bei Parodontitis (einschließlich Operation) innerhalb der letzten zwölf Monate.
  • Empfindliche Zähne mit einer Mobilität von mehr als einer.
  • Zähne mit ausgedehnten/defekten Restaurationen (einschließlich Kronenprothese), vermutet Pulpitis, Karies, Rissen Emaille oder als Abutments für abnehmbare Teilprothesen.
  • Aktuelle Verwendung von Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmittel, entzündungshemmenden Medikamenten oder täglicher Anwendung von Analgetika.
  • Teilnahme an einer desensibilisierenden Dentifrice -Studies oder regelmäßiger Verwendung einer Desensibilisierung innerhalb der letzten drei Monate.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Schwangere oder stillende Probanden.
  • Allergien gegen Mundpflegeprodukte, Körperverbraucherprodukte oder deren Zutaten.
  • Krankheitszustand, der das Essen/Trinken nicht 4 Stunden lang verbietet.
  • Verwenden Sie in der Vergangenheit der drei Test -Dentifrices.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zahnpasta kontrollieren
Die Probanden werden angewiesen, ihre Zähne mit ihrem zugewiesenen Testkontakt und der Zahnbürste zweimal täglich zu putzen
Eine im Handel erhältliche Fluorid -Zahnpasta
Experimental: Zahnpasta testen
Die Probanden werden angewiesen, ihre Zähne mit ihrem zugewiesenen Testkontakt und der Zahnbürste zweimal täglich zu putzen
Eine im Handel erhältliche Fluorid -Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
taktile Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen, 8 -wöchige Messung
Die taktile Stimulation wird anhand der Yeaple Electronic Force Sensors -Sonde gemessen
Grundlinie und 4 Wochen, 8 -wöchige Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luft -Explosionsempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen, 8 -wöchige Messung
Die Luftverlustempfindlichkeit wird durch eine Standard-Zahneinheitsspritze bei einer gemessenen Temperatur von 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) geliefert [Empfindlichkeit wird durch eine Punktzahl von 2 oder 3 auf der SCHIFF-Kaltluftempfindlichkeitsskala der Luftempfindlichkeitsskala definiert
Grundlinie und 4 Wochen, 8 -wöchige Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinüberempfindlichkeit

Klinische Studien zur Zahnpasta kontrollieren

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