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Eficacia de reducción de hipersensibilidad: pasta de dientes de nitrato de potasio al 5% en comparación con la pasta de dientes de protección de la cavidad de Colgate

17 de marzo de 2026 actualizado por: Colgate Palmolive

Investigación clínica de la eficacia de reducción de hipersensibilidad: pasta de dientes de nitrato de potasio al 5% en comparación con la pasta de dientes de protección de la cavidad de Colgate

Evalúe la eficacia clínica de la pasta de dientes de nitrato de potasio al 5% (Colgate-Palmolive Company, Nueva York, NY, EE. UU.) Al proporcionar un alivio de hipersensibilidad dentinal (táctil y explosión de aire) en comparación con la pasta de dientes de protección de la cavidad de Colgate (Colgate-Palmolive Company, Nueva York, NY, EE. UU.) Durante un período de ocho años de ocho años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 70 años, inclusive.- Disponibilidad para la duración de ocho semanas del estudio.
  • Dos dientes sensibles, que deben ser anteriores a los molares, y demuestran erosión/abrasión cervical o recesión gingival.
  • Respuesta calificada a los estímulos táctiles (sonda YEAple) según lo definido por una puntuación entre 10-50 gms. de fuerza.
  • Respuesta calificada a los estímulos de la explosión de aire según lo definido por una puntuación de 2 o 3 en la escala de sensibilidad al aire frío de Schiff.
  • Los sujetos deben satisfacer la respuesta calificada a los estímulos para los parámetros evaluados (táctil o aire) en dos dientes que se ingresarán en el estudio.
  • Buena salud general sin alergias conocidas a los productos que se están probando.
  • Uso de un dentifrado no desensibilizante durante tres meses antes de la entrada al estudio.
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Patología oral bruta, enfermedad crónica o antecedentes de alergia para probar productos.
  • Enfermedad periodontal avanzada o tratamiento para la enfermedad periodontal (incluida la cirugía) en los últimos doce meses.
  • Dientes sensibles con una movilidad mayor que una.
  • Dientes con restauraciones extensas/defectuosas (incluidas coronas protésicas), sospecha de pulpitis, caries, esmalte agrietado o utilizados como pilares para dentaduras postizas parciales removibles.
  • Uso actual de anticonvulsivos, antihistamínicos, antidepresivos, sedantes, tranquilizantes, fármacos antiinflamatorios o uso diario de analgésicos.
  • Participación en un estudio desensibilizante de dentifrice o uso regular de un dentífrico desensibilizante en los últimos tres meses.
  • Participación actual en cualquier otro estudio clínico.
  • Sujetos embarazadas o lactantes.
  • Alergias a productos de cuidado oral, productos para consumidores de cuidado personal o sus ingredientes.
  • Condición médica que prohíbe no comer/beber durante 4 horas.
  • Use en el pasado de las tres dentíficas de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controlar la pasta de dientes
Los sujetos recibirán instrucciones de cepillarse los dientes con su prueba de prueba asignada y cepillo de dientes dos veces al día
Una pasta de dientes de fluoruro disponible comercialmente
Experimental: Prueba de pasta de dientes
Los sujetos recibirán instrucciones de cepillarse los dientes con su prueba de prueba asignada y cepillo de dientes dos veces al día
Una pasta de dientes de fluoruro disponible comercialmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad táctil
Periodo de tiempo: Basario y 4 semanas, medición de 8 semanas
La estimulación táctil se mide mediante la sonda de detección de la fuerza electrónica Yeaple
Basario y 4 semanas, medición de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad a la explosión de aire
Periodo de tiempo: Basario y 4 semanas, medición de 8 semanas
La sensibilidad a la explosión del aire se administra mediante una jeringa de unidad dental estándar a una temperatura medida de 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [la sensibilidad se definirá mediante una puntuación de 2 o 3 en el Schiff, la sensibilidad al aire de la escala de sensibilidad del aire de la escala de sensibilidad del aire
Basario y 4 semanas, medición de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Controlar la pasta de dientes

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