Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność redukcji nadwrażliwości: 5% pasty do zębów azotanu potasu w porównaniu z pasty do zębów ochrony wnęki w jamę Colgate

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Badanie kliniczne skuteczności zmniejszania nadwrażliwości: 5% pasty do zębów azotanu potasu w porównaniu do pasty do zębów ochrony wnęki w jamę

Oceń skuteczność kliniczną 5% pasty do zębów azotanu potasu (Colgate-Palmolive Company, Nowy Jork, NY, USA) na zapewnienie zębów nadwrażliwości na zębów (podmuch dotykowy i powietrza) w porównaniu z pastą do zębów w sprawie ochrony wnęki Colgate (Colgate-Palmolive Company, Nowy Jork, USA)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy męskiej i żeńskiej, w wieku 18–70 lat, włącznie Dostępność przez ośmiotygodniowe czas trwania badania.
  • Dwa wrażliwe zęby, które muszą być przed zęby trzonowe i wykazują erozję szyjki macicy/ścieranie lub recesję dziąseł.
  • Reakcja kwalifikująca na bodźce dotykowe (sonda Yeaple) zgodnie z wynikiem między 10-50 GM. siły.
  • Kwalifikująca się reakcja na bodźce powietrza, zgodnie z wynikiem 2 lub 3 w skali wrażliwości zimnego powietrza Schiff.
  • Badani muszą spełnić reakcję kwalifikującą na bodźce zarówno dla ocenianych parametrów (dotykowych lub powietrza) na dwóch zębach, które mają zostać wprowadzone do badania.
  • Dobre zdrowie ogólne bez znanych alergii na testowane produkty.
  • Zastosowanie bezwrażliwego zębatego zębatego przez trzy miesiące przed wejściem do badania.
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Patologia doustna rażąca, przewlekła choroba lub historia alergii na produkty testowe.
  • Zaawansowana choroba przyzębia lub leczenie choroby przyzębia (w tym operacji) w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
  • Wrażliwe zęby o mobilności większej niż jeden.
  • Zęby z rozlegającymi/wadliwymi uzupełnieniami (w tym koronami protetycznymi), podejrzeniem zapalenia miazgi, próchnicy, pękniętej szkliwa lub stosowane jako kół pod względem wyjmowanych protezy częściowych.
  • Obecne stosowanie leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwhistaminowych, leków przeciwdepresyjnych, środków uspokajających, środków uspokajających, leków przeciwzapalnych lub codziennego stosowania środków przeciwbólowych.
  • Udział w odczulnym badaniu zębatym lub regularne stosowanie odczulania zębatego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Obecny udział w każdym innym badaniu klinicznym.
  • Osobnicy ciężarni lub laktacyjni.
  • Alergie na pielęgnację jamy ustnej, produkty konsumenckie lub ich składniki.
  • Stan zdrowia, który zabrania nie jedzenia/picia przez 4 godziny.
  • Używanie w przeszłości trzech testowych zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontroluj pastę do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzieloną testem zębatym i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
Lek: Kontroluj pastę do zębów
Dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów
Eksperymentalny: Przetestuj pastę do zębów
Badani zostaną poinstruowani, aby szczotkują zęby przydzieloną testem zębatym i szczoteczką do zębów dwa razy dziennie
Lek: Przetestuj pastę do zębów
Dostępna w handlu fluorkowa pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość dotykowa
Ramy czasowe: linia bazowa i 4 tygodnie, 8 -tygodniowy pomiar
Stymulacja dotykowa jest mierzona przez sondę czujnika siły elektronicznej Yeaple
linia bazowa i 4 tygodnie, 8 -tygodniowy pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na wybuch powietrza
Ramy czasowe: linia bazowa i 4 tygodnie, 8 -tygodniowy pomiar
Wrażliwość na podmuch powietrza jest dostarczana przez standardową strzykawkę jednostki dentystycznej w zmierzonej temperaturze 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Czułość zostanie zdefiniowana przez wynik 2 lub 3 w Smiff Scaff Skala wrażliwości wrażliwości powietrza w Skala wrażliwości powietrza
linia bazowa i 4 tygodnie, 8 -tygodniowy pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Badania kliniczne na Kontroluj pastę do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj