Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van aromatherapie

10 december 2025 bijgewerkt door: Baptist Health South Florida

Onderzoek naar het effect van aromatherapie -inademing voor het beheer van pijn, angst en misselijkheid/braken tijdens het arbeidsproces

Om het effect van aromatherapie te onderzoeken bij het werken van patiënten met pijn, angst en/of misselijkheid/braken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • South Miami Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Zwangere patiënten minstens 18 jaar oud in spontane arbeid of inductie van arbeid (ondanks de overgang naar een keizersnede)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geuren/geuren kunnen detecteren
  • Patiënten met bekende allergieën voor aromatherapie en/of de componenten ervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: onderwijsvideo
De deelnemer ontvangt aromatherapie plus zorgstandaard (SOC) voor behandeling op basis van symptomen (angst, pijn en/of misselijkheid/braken) zoals voorgeschreven door de arts.
Ander: Aromatherapie plus zorgstandaard

De deelnemer krijgt een geurend tabblad met aromatherapie aangeboden dat aan hun jurk is bevestigd op basis van symptomen (angst, pijn en/of misselijkheid/braken):

  1. Pijn of angst: lavendel of lavendel sandelhout,
  2. Misselijkheid/braken: oranje gember, of
  3. Ondanks het type ongemak, kan de deelnemer de alternatieve geur vragen als de aangeboden geur niet naar hun zin is.

Bovendien ontvangt de patiënt SOC voor behandeling op basis van symptomen (angst, pijn en/of misselijkheid/braken) zoals voorgeschreven door de arts.
Ander: Controlegroep: zorgstandaard
De patiënt ontvangt SOC voor de behandeling van op basis van symptomen (angst, pijn en/of misselijkheid/braken) zoals voorgeschreven door de arts.
Ander: Alleen zorgstandaard
Deelnemer ontvangt medicijnen voor symptoombeheer voor pijn, misselijkheid/braken en/of angst zoals voorgeschreven door de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlichting van misselijkheid/braken
Tijdsspanne: Gemeten voor en na ontvangst van zorgstandaard (SOC) of interventie+SOC.
Gemeten in de controle- en interventiegroepen voor en na het ontvangen van behandeling (ja of nee - aanwezigheid van misselijkheid/braken).
Gemeten voor en na ontvangst van zorgstandaard (SOC) of interventie+SOC.
Verminderde angst
Tijdsspanne: Gemeten voor en na ontvangst van zorgstandaard (SOC) of interventie+SOC.
Gemeten voor en na het ontvangen van behandeling in zowel de controle- als de interventiegroepen. Angstniveau = 0 = Geen, 1 = minimaal (een beetje), 2 = matig (medium) en 3 = ernstig (veel).
Gemeten voor en na ontvangst van zorgstandaard (SOC) of interventie+SOC.
Pijnverlichting (schaal van 0 tot 10)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na ontvangst van zorgstandaard (SOC) of interventie+SOC.
Pijnniveau wordt gemeten voor en na het ontvangen van behandeling in zowel de controle- als de interventiegroepen. Pijn wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = ernstige pijn).
Gemeten voor en na ontvangst van zorgstandaard (SOC) of interventie+SOC.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2298893

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren