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Esplorare l'effetto dell'aromaterapia

10 dicembre 2025 aggiornato da: Baptist Health South Florida

Esplorare l'effetto dell'inalazione di aromaterapia per la gestione del dolore, dell'ansia e della nausea/vomito durante il processo di lavoro

Per esplorare l'effetto dell'aromaterapia nel lavoro dei pazienti con dolore, ansia e/o nausea/vomito.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • South Miami Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

• pazienti in gravidanza almeno 18 anni in travaglio spontaneo o induzione del travaglio (nonostante il passaggio in una sezione cesarea)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di rilevare profumi/odori
  • Pazienti con allergie note all'aromaterapia e/o ai suoi componenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: video educativo
Il partecipante riceve l'aromaterapia più lo standard di cura (SOC) per il trattamento in base ai sintomi (ansia, dolore e/o nausea/vomito) come prescritto dal medico.
Altro: Aromaterapia più standard di cura

Al partecipante viene offerta una scheda profumata dall'aromaterapia che è attaccata al proprio abito in base ai sintomi (ansia, dolore e/o nausea/vomito):

  1. Dolore o ansia: lavanda o lavanda, legno di sandalo,
  2. Nausea/vomito: zenzero arancione, o
  3. Nonostante il tipo di disagio, il partecipante può richiedere il profumo alternativo se il profumo offerto non è a loro piacimento.

Inoltre, il paziente riceve SOC per il trattamento in base ai sintomi (ansia, dolore e/o nausea/vomito) come prescritto dal medico.
Altro: Gruppo di controllo: standard di cura
Il paziente riceve SOC per il trattamento dei sintomi (ansia, dolore e/o nausea/vomito) come prescritto dal medico.
Altro: Solo standard di cura
Il partecipante riceve farmaci per la gestione dei sintomi per dolore, nausea/vomito e/o ansia come prescritto dal medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilievo di nausea/vomito
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo aver ricevuto lo standard di cura (SOC) o l'intervento+SOC.
Misurato nei gruppi di controllo e di intervento prima e dopo aver ricevuto il trattamento (sì o no - presenza di nausea/vomito).
Misurato prima e dopo aver ricevuto lo standard di cura (SOC) o l'intervento+SOC.
Ridotta ansia
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo aver ricevuto lo standard di cura (SOC) o l'intervento+SOC.
Misurato prima e dopo aver ricevuto il trattamento sia nei gruppi di controllo che di intervento. Livello di ansia = 0 = nessuno, 1 = minimo (un po '), 2 = moderato (mezzo) e 3 = grave (molto).
Misurato prima e dopo aver ricevuto lo standard di cura (SOC) o l'intervento+SOC.
Sollievo dal dolore (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo aver ricevuto lo standard di cura (SOC) o l'intervento+SOC.
Il livello di dolore viene misurato prima e dopo aver ricevuto il trattamento sia nei gruppi di controllo che di interventi. Il dolore viene misurato su una scala da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore grave).
Misurato prima e dopo aver ricevuto lo standard di cura (SOC) o l'intervento+SOC.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2298893

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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