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Untersuchung der Wirkung der Aromatherapie

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Baptist Health South Florida

Untersuchung der Wirkung der Aromatherapie Inhalation zur Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit/Erbrechen während des gesamten Arbeitsprozesses

Untersuchung der Wirkung der Aromatherapie bei arbeitenden Patienten mit Schmerzen, Angst und/oder Übelkeit/Erbrechen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • South Miami Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Schwangere Patienten mindestens 18 Jahre alt in spontaner Arbeit oder Arbeitsinduktion (trotz des Übergangs in einen Kaiserschnitt)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Düfte/Gerüche erkennen können
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen die Aromatherapie und/oder deren Komponenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Bildungsvideo
Der Teilnehmer erhält eine Aromatherapie plus Standard für die Versorgung (SOC) für die Behandlung aufgrund von Symptomen (Angstzustände, Schmerzen und/oder Übelkeit/Erbrechen), wie vom Arzt verschrieben.
Sonstiges: Aromatherapie plus Sorgfaltstandard

Dem Teilnehmer wird eine Aromatherapie -Duftetabelle angeboten, die auf der Grundlage von Symptomen (Angstzuständen, Schmerzen und/oder Übelkeit/Erbrechen) an ihrem Kleid verbunden ist:

  1. Schmerz oder Angst: Lavendel oder Lavendel Sandelholz,
  2. Übelkeit/Erbrechen: Orange Ingwer, oder
  3. Trotz der Art des Unbehagens kann der Teilnehmer den alternativen Duft beantragen, wenn der angebotene Duft nicht nach seinen Wünschen ist.

Außerdem erhält der Patient SoC für die Behandlung aufgrund von Symptomen (Angstzustände, Schmerzen und/oder Übelkeit/Erbrechen), wie vom Arzt verschrieben.
Sonstiges: Kontrollgruppe: Pflegestandard
Der Patient erhält SoC für die Behandlung von Symptomen (Angstzustände, Schmerzen und/oder Übelkeit/Erbrechen), wie vom Arzt verschrieben.
Sonstiges: Nur Sorgfalt
Der Teilnehmer erhält Medikamente zur Symptommanagement gegen Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen und/oder Angstzustände, wie vom Arzt verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erleichterung von Übelkeit/Erbrechen
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Erhalt von SOC (SOC) oder Intervention+SOC.
Gemessen in den Kontroll- und Interventionsgruppen vor und nach Erhalt der Behandlung (Ja oder Nein - Vorhandensein von Übelkeit/Erbrechen).
Gemessen vor und nach dem Erhalt von SOC (SOC) oder Intervention+SOC.
Verringerte Angst
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Erhalt von SOC (SOC) oder Intervention+SOC.
Gemessen vor und nach Erhalt der Behandlung in den Kontroll- und Interventionsgruppen. Angststufe = 0 = keine, 1 = minimal (ein wenig), 2 = moderat (mittel) und 3 = schwerwiegend (viel).
Gemessen vor und nach dem Erhalt von SOC (SOC) oder Intervention+SOC.
Schmerzlinderung (Skala von 0 bis 10)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Erhalt von SOC (SOC) oder Intervention+SOC.
Der Schmerzniveau wird vor und nach der Behandlung sowohl in den Kontroll- als auch in den Interventionen gemessen. Schmerzen werden auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen (0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen).
Gemessen vor und nach dem Erhalt von SOC (SOC) oder Intervention+SOC.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2298893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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