- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07155876
- Оригинальное испытание
Изучение эффекта ароматерапии
Изучение влияния ароматерапевтического вдыхания для лечения боли, тревоги и тошноты/рвоты на протяжении всего процесса труда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Беременные пациенты не менее 18 лет в спонтанном труде или индукции труда (несмотря на переход в кесарево сечение)
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не могут обнаружить ароматы/запахи
- Пациенты с известной аллергией на ароматерапию и/или ее компоненты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: образовательное видео
Участник получает ароматерапию плюс стандарт лечения (SOC) для лечения, основанный на симптомах (тревога, боль и/или тошнота/рвота), как это было предписано врачом.
|
Участнику предлагается ароматерапевтическая вкладка, прикрепленная к их платью на основе симптомов (тревога, боль и/или тошнота/рвота):
Кроме того, пациент получает SOC для лечения на основе симптомов (тревога, боль и/или тошнота/рвота), как это предписано врачом. |
|
Другой: Контрольная группа: стандарт ухода
Пациент получает SOC за лечение на основе симптомов (тревога, боль и/или тошнота/рвота), как это предписано врачом.
|
Участник получает препараты для лечения симптомов от боли, тошноты/рвоты и/или тревоги, как это предписано врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение тошноты/рвоты
Временное ограничение: Измерено до и после получения стандарта медицинской помощи (SOC) или вмешательства+Soc.
|
Измеряется в контрольных и вмешательственных группах до и после получения лечения (да или нет - наличие тошноты/рвоты).
|
Измерено до и после получения стандарта медицинской помощи (SOC) или вмешательства+Soc.
|
|
Снижение беспокойства
Временное ограничение: Измерено до и после получения стандарта медицинской помощи (SOC) или вмешательства+Soc.
|
Измерено до и после получения лечения как в контрольных, так и в группах вмешательства.
Уровень беспокойства = 0 = нет, 1 = минимальный (немного), 2 = умеренный (средний) и 3 = тяжелый (много).
|
Измерено до и после получения стандарта медицинской помощи (SOC) или вмешательства+Soc.
|
|
Облегчение боли (масштаб от 0 до 10)
Временное ограничение: Измерено до и после получения стандарта медицинской помощи (SOC) или вмешательства+Soc.
|
Уровень боли измеряется до и после получения лечения как в группах контроля, так и в группах вмешательств.
Боль измеряется по шкале от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = сильная боль).
|
Измерено до и после получения стандарта медицинской помощи (SOC) или вмешательства+Soc.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Тревожные расстройства
- Тошнота
- Рвота
- Родовая боль
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Терапия
- Качество здравоохранения
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Сенсорная художественная терапия
- Фитотерапия
- Стандарт ухода
- Ароматерапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2298893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .