- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07155876
- Oryginalna próba
Badanie wpływu aromaterapii
Badanie wpływu inhalacji aromaterapii w leczeniu bólu, lęku i nudności/wymiotów przez cały proces pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci w ciąży w wieku co najmniej 18 lat w spontanicznej porodzie lub indukcji porodu (pomimo przejścia do cesarskiego sekcji)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykryć zapachów/zapachów
- Pacjenci ze znanymi alergiami na aromaterapię i/lub jej składniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: wideo edukacyjne
Uczestnik otrzymuje aromaterapię oraz standard opieki (SOC) do leczenia oparty na objawach (lęk, ból i/lub nudności/wymioty) zgodnie z przepisem lekarza.
|
Uczestnikowi oferuje karta zapachowa aromaterapii, która jest przywiązana do ich sukni w oparciu o objawy (lęk, ból i/lub nudności/wymioty):
Ponadto pacjent otrzymuje SOC na leczenie oparte na objawach (lęk, ból i/lub nudności/wymioty) zgodnie z zaleceniami lekarza. |
|
Inny: Grupa kontrolna: standard opieki
Pacjent otrzymuje SOC w leczeniu na podstawie objawów (lęk, ból i/lub nudności/wymioty) zgodnie z zaleceniami lekarza.
|
Uczestnik otrzymuje lekarstwo lekarskie lekarskie lekarskie lekarstwa na leki, lekarz, który otrzymuje leki na lekarz, podaje leki na lekarz, nudności/wymioty i/lub lęk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulga nudności/wymiotów
Ramy czasowe: Mierzone przed i po otrzymaniu standardu opieki (SOC) lub interwencji+SoC.
|
Mierzone w grupach kontrolnych i interwencyjnych przed i po otrzymaniu leczenia (tak lub nie - obecność nudności/wymiotów).
|
Mierzone przed i po otrzymaniu standardu opieki (SOC) lub interwencji+SoC.
|
|
Zmniejszony niepokój
Ramy czasowe: Mierzone przed i po otrzymaniu standardu opieki (SOC) lub interwencji+SoC.
|
Mierzone przed i po otrzymaniu leczenia zarówno w grupach kontrolnych, jak i interwencyjnych.
Poziom lęku = 0 = brak, 1 = minimalny (trochę), 2 = umiarkowany (średni) i 3 = ciężki (dużo).
|
Mierzone przed i po otrzymaniu standardu opieki (SOC) lub interwencji+SoC.
|
|
Ulga w bólu (skala od 0 do 10)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po otrzymaniu standardu opieki (SOC) lub interwencji+SoC.
|
Poziom bólu mierzy się przed i po otrzymaniu leczenia zarówno w grupach kontrolnych, jak i interwencyjnych.
Ból mierzy się w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból).
|
Mierzone przed i po otrzymaniu standardu opieki (SOC) lub interwencji+SoC.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Mdłości
- Wymioty
- Ból porodowy
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Lecznictwo
- Jakość opieki zdrowotnej
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapie sztuki sensoryczne
- Fitoterapia
- Standard opieki
- Aromaterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2298893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Aromaterapia plus standard opieki
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Kettering Health NetworkZakończonyOtwarta rana ściany brzucha | Nie gojąca się ranaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo
-
Hologic, Inc.ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone