- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07155876
- Original retssag
Udforske effekten af aromaterapi
Undersøgelse af virkningen af aromaterapi -inhalation til håndtering af smerter, angst og kvalme/opkast i hele arbejdsprocessen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Gravide patienter, der er mindst 18 år gamle i spontan arbejdskraft eller induktion af arbejdskraft (på trods af overgangen til et kejsersnit)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at opdage dufte/lugt
- Patienter med kendte allergier over for aromaterapi og/eller dens komponenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Uddannelsesvideo
Deltageren modtager aromaterapi plus standard for pleje (SOC) til behandling baseret på symptomer (angst, smerte og/eller kvalme/opkast) som foreskrevet af lægen.
|
Deltageren tilbydes en aromaterapi -duftende fane, der er knyttet til deres kjole baseret på symptomer (angst, smerte og/eller kvalme/opkast):
Plus, patienten modtager SOC til behandling baseret på symptomer (angst, smerter og/eller kvalme/opkast) som foreskrevet af lægen. |
|
Andet: Kontrolgruppe: Standard for pleje
Patienten modtager SOC til behandling af baseret på symptomer (angst, smerter og/eller kvalme/opkast) som foreskrevet af lægen.
|
Deltager modtager symptomhåndteringsmedicin for smerter, kvalme/opkast og/eller angst som foreskrevet af lægen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lettelse af kvalme/opkast
Tidsramme: Målt før og efter modtagelse af standard for pleje (SOC) eller intervention+SOC.
|
Målt i kontrol- og interventionsgrupperne før og efter modtagelse af behandling (ja eller nej - tilstedeværelse af kvalme/opkast).
|
Målt før og efter modtagelse af standard for pleje (SOC) eller intervention+SOC.
|
|
Nedsat angst
Tidsramme: Målt før og efter modtagelse af standard for pleje (SOC) eller intervention+SOC.
|
Målt før og efter at have modtaget behandling i både kontrol- og interventionsgrupper.
Angstniveau = 0 = ingen, 1 = minimal (lidt), 2 = moderat (medium) og 3 = svær (meget).
|
Målt før og efter modtagelse af standard for pleje (SOC) eller intervention+SOC.
|
|
Smertelindring (skala fra 0 til 10)
Tidsramme: Målt før og efter modtagelse af standard for pleje (SOC) eller intervention+SOC.
|
Niveau af smerte måles før og efter at have modtaget behandling i både kontrol- og interventionsgrupperne.
Smerter måles på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = svær smerte).
|
Målt før og efter modtagelse af standard for pleje (SOC) eller intervention+SOC.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Kvalme
- Opkastning
- Fødselssmerter
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Terapeutik
- Sundhedskvalitet
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sensoriske kunstterapier
- Phytoterapi
- Standard for pleje
- Aromaterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2298893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aromaterapi plus plejestandard
-
Ruijin HospitalRekrutteringCOVID-19 lungebetændelseKina
-
Susan M KieneNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kettering Health NetworkAfsluttetÅben sårmavevæg | Sår ikke helendeForenede Stater
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMAfsluttetSårinfektionForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Osprey Medical, IncAfsluttetRadiografisk kontrastmiddel nefropatiForenede Stater, Tyskland