Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractaal versus Isochrone Cueing bij Atleten Na Voorste Kruisband Reconstructie (SyncGait)

9 september 2026 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vergelijking tussen een sessie lopen gesynchroniseerd met fractale versus isochrone aanwijzingen op gangvariabiliteit en corticospinale metingen bij atleten met een gereconstrueerde voorste kruisband: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

Anterior cruciate ligament (ACL) letsels behoren tot de meest voorkomende en functioneel beperkende knieblessures in sport, met name bij sporten die draaibewegingen omvatten. Ondanks vooruitgang in chirurgische reconstructie en fysieke revalidatie, vertonen veel atleten nog steeds aanhoudende motorische controle tekortkomingen en verhoogde gangvariabiliteit, beide nauw verbonden met een verhoogd risico op herbesering en langdurige gewrichtsdegeneratie. Deze tekortkomingen ontstaan door biomechanische beperkingen en verstoren de proprioceptieve input die corticale reorganisatie vereist, wat bijdraagt aan maladaptieve neuroplasticiteit. Conventionele revalidatiestrategieën negeren echter vaak deze neurale dimensie. Recente bevindingen benadrukken het belang van het bevorderen van motorische variabiliteit en het stimuleren van neuroplasticiteit door externe focus strategieën, inclusief sensorimotorische synchronisatie. Hoewel isochrone cues, een invariante stimulus, veel worden gebruikt, weerspiegelen zij niet de natuurlijke fluctuaties van gezonde gang en kunnen zij de complexiteit ervan verminderen. Fractaal-gebaseerde cues introduceren daarentegen gestructureerde variabiliteit die lijkt op de natuurlijke dynamiek van voortbeweging en zijn aangetoond om gangcomplexiteit te herstellen in klinische populaties. Echter, geen enkele studie heeft hun acute effecten op gangvariabiliteit en corticospinale functie na ACL reconstructie (ACLR) onderzocht. Deze cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de acute effecten van een enkele sessie loopbandlopen gesynchroniseerd met ofwel fractale of isochrone visuele cues op gangvariabiliteit en corticospinale metingen bij atleten met ACLR te vergelijken. De onderzoekers veronderstellen dat fractaal-gebaseerde cueing acuut gangvariabiliteit zal herstellen en corticospinale prikkelbaarheid zal verbeteren, aangetoond door verhoogde corticospinale prikkelbaarheid en intracorticale facilitatie, en verminderde kort-interval intracorticale inhibitie, waardoor adaptieve neuroplasticiteit wordt bevorderd. Daarentegen wordt verwacht dat isochrone cueing gangcomplexiteit behoudt of vermindert zonder corticospinale metingen te verbeteren. Deze studie kan inzichten bieden die zeer waardevol kunnen zijn als een manier om neuroplasticiteit te bevorderen en gangrevalidatie na ACLR te optimaliseren, en stelt ook een objectieve kwantificering mogelijk en streeft ernaar variabiliteit te herstellen tot niveaus dichtbij die waargenomen bij gezonde individuen, waardoor wordt bijgedragen aan het verminderen van het herbeseringspercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal een laboratoriumgebaseerde interventie testen met gangproeven met sensorimotorische synchronisatie, een veelgebruikte aanpak in gangrevalidatie gericht op het herstellen of acuut aanpassen van gangvariabiliteit. De interventie, genaamd SyncGait, bestaat uit loopbandlopen gesynchroniseerd met visuele cues. Volgens een cross-over design zal elke deelnemer twee sessies voltooien, één met fractale cueing (FRC) en één met isochrone cueing (ISO), met de volgorde gerandomiseerd. Elke gecuede proef zal 12 minuten duren en zal worden voorafgegaan en gevolgd door ongecuede loopproeven. De visuele cues worden gepresenteerd als een bewegende balk op een scherm dat voor de loopband is gepositioneerd. Voor de FRC-conditie zullen de cues worden geïndividualiseerd op basis van de variabiliteit in pasduur van elke deelnemer, gegenereerd via een fractaal algoritme en gevalideerd met behulp van detrended fluctuation analysis. Voor de ISO-conditie zullen de cues overeenkomen met de gemiddelde pasduur van elke deelnemer zonder variabiliteit. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de hielcontacten van het gereconstrueerde lidmaat te synchroniseren met de bovenkant van de bewegende balk. De loopband (Bertec Inc., VS) zal ganggegevens vastleggen met 1000 Hz. Elke sessie zal individueel worden uitgevoerd, onder toezicht van ten minste twee getrainde teamleden. Een steekproefomvang van 36 deelnemers werd bepaald om voldoende power (90%) te garanderen voor het detecteren van een matig effectgrootte (ηp² = 0,25) bij een significantieniveau van 5%, rekening houdend met een verwacht uitvalpercentage van 20%. Om deelname en retentie te bevorderen, zullen deelnemers een gepersonaliseerd evaluatierapport en een gratis isokinetische beoordeling binnen 12 maanden ontvangen. Gegevensverzameling omvat zowel gang- als corticospinale uitkomsten. Gangvariabiliteit zal worden geanalyseerd uit loopbandkrachtgegevens, met focus op pasintervallen en synchronisatieprestatie. Corticospinale uitkomsten zullen worden beoordeeld met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met een BiStim2-stimulator (Magstim®, VK). Elektromyografie (Delsys Trigno, AD Instruments, NZ) wordt geregistreerd van quadriceps en hamstrings, terwijl kniekracht wordt beoordeeld met een isokinetische dynamometer (Humac Norm, VS). Gestandaardiseerde elektrodeplaatsing en contractieprotocollen zorgen voor reproduceerbaarheid. Tijdens het testen worden enkel- en gepaarde-puls TMS-protocollen toegepast bij 10% van de maximale vrijwillige contractie. Per conditie worden tien stimuli verzameld, wat betrouwbare schattingen van exciteerbaarheid en remming oplevert. Visuele feedback helpt deelnemers het vereiste contractieniveau tijdens de beoordelingen te handhaven. Statistische analyse begint met normaliteitstesten (Shapiro-Wilk). Lineaire gemengde modellen (Tijd × Cue-conditie) worden gebruikt voor primaire en secundaire uitkomsten. Post-hoc vergelijkingen gebruiken Bonferroni-correcties. Synchronisatienauwkeurigheid wordt vergeleken met gepaarde t-tests. Statistische significantie wordt gesteld op p < 0,05, en analyses worden uitgevoerd met Jamovi-software. Dit protocol is ontworpen om rigoureus te testen of fractale cueing gezonde gangvariabiliteitspatronen kan herstellen en corticospinale exciteerbaarheid kan verbeteren bij atleten met ACL-reconstructie, vergeleken met conventionele isochrone cueing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Portugal
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Unilaterale voorste-kruisbandreconstructie ondergaan minder dan 2 jaar geleden;
  • Medische toestemming hebben voor volledige belasting van het geblesseerde ledemaat gedurende minimaal 2 weken;
  • Onafhankelijk pijnvrij kunnen lopen;
  • Sportatleet zijn volgens de atleetomschrijving: Regelmatig trainen om prestaties te verbeteren, actief deelnemen aan wedstrijden of formeel ingeschreven staan bij een sportfederatie of -vereniging;
  • In staat zijn om de gevraagde taak te begrijpen en uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met eerdere operaties aan een van de knieën;
  • Degenen met meer dan 3 maanden tussen voorste-kruisbandblessure en operatie;
  • Meer dan 2 weken tussen operatie en start van fysiotherapie;
  • Een andere blessure aan het bewegingsapparaat in het onderste lidmaat in de afgelopen 6 maanden;
  • Een andere operatie aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 18 maanden;
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van aandoeningen van het bewegingssysteem, zoals zenuwstelsel-, cardiovasculaire, pulmonale, integumentaire of endocriene aandoeningen;
  • Deelnemers met vestibulaire of somatosensorische systeempathologieën of visuele beperkingen die hun vermogen beperken om de voor de taak vereiste metronoom te zien;
  • Gebruik van medicijnen die de voortbeweging en het evenwicht kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fractale Cueing, Dan Isochrone Cueing
Deelnemers werden blootgesteld aan 12 minuten loopbandlopen gesynchroniseerd met een visuele fractale metronoom geïndividualiseerd naar stapritmevariabiliteit. Na een wash-outperiode van 1 week worden deelnemers blootgesteld aan 12 minuten loopbandlopen gesynchroniseerd met een visuele isochrone metronoom met vast stapritme.
Apparaat: Fractale Cueing
Wandelen gesynchroniseerd met een visuele fractal-metronoom.
Apparaat: Isochronous Cueing
Wandelen gesynchroniseerd met een visuele isochrone metronoom.
Experimenteel: Isochrone cueing, dan fractale cueing
Deelnemers werden blootgesteld aan 12 minuten loopbandwandeling gesynchroniseerd met een visuele isochrone metronoom met vaste paslengtetijd. Na een uitwasperiode van 1 week zullen deelnemers worden blootgesteld aan 12 minuten loopbandwandeling gesynchroniseerd met een visuele fractale metronoom geïndividualiseerd op paslengtevariabiliteit.
Apparaat: Fractale Cueing
Wandelen gesynchroniseerd met een visuele fractal-metronoom.
Apparaat: Isochronous Cueing
Wandelen gesynchroniseerd met een visuele isochrone metronoom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gangvariabiliteit gemeten door fractale schalingsexponent van inter-pasintervallen
Tijdsspanne: Pre- (40 minuten voor) en Post- (40 minuten na) -Interventie
De fractale-schalingsfactor, α, van inter-stap-intervallen (α-ISI's) wordt bepaald door de tijd tussen twee opeenvolgende hielcontacten van dezelfde voet te berekenen. Eerst zullen de onderzoekers de hielcontactgebeurtenissen van de dominante voet identificeren. Om de identificatie van deze gebeurtenis te verbeteren, worden de signalen gefilterd met een 2e orde, nulvertragings laagdoorlaat Butterworth-filter met een afsnijfrequentie van 20 Hz. Vervolgens wordt Detrended Fluctuation Analysis (DFA) gebruikt om de fractale schaling te bepalen, een index van complexiteit. De DFA is een aangepaste random-walk-analyse die gebruik maakt van een tijdreeks met langeafstandscorrelatie. De langeafstandscorrelatie kan worden afgebeeld op zelfgelijke berekeningen door middel van eenvoudige integratie.
Pre- (40 minuten voor) en Post- (40 minuten na) -Interventie
Corticospinale prikkelbaarheid gemeten door motorisch opgewekt potentiaal amplitude
Tijdsspanne: Baseline (Pre) en direct na de interventie (Post)
Uitgevoerd met Spike2-software (versie 10; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Verenigd Koninkrijk) en vervolgens geëxporteerd naar MATLAB R2018a (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Verenigde Staten) voor verwerking en analyse. Corticospinale excitabiliteit wordt gekwantificeerd als de piek-tot-piek amplitude van MEP's opgewekt door een enkelvoudige TMS-stimulus, waarbij de waarden worden gemiddeld over 10 trials per deelnemer.
Baseline (Pre) en direct na de interventie (Post)
Duur van de Corticale Stille Periode (SP)
Tijdsspanne: Baseline (Pre) en direct na de interventie (Post)
De stille periode wordt berekend als de tijd vanaf het begin van de MEP tot het hervatten van de vrijwillige EMG-activiteit, uitgedrukt als SP = hervattingstijd van de vrijwillige EMG - MEP-begin (58), en gemiddeld over alle 10 stimuli.
Baseline (Pre) en direct na de interventie (Post)
Intracorticale Facilitatie (ICF)
Tijdsspanne: Baseline (voor) en direct na de interventie (na)
ICF wordt bepaald met dezelfde berekeningsmethode, maar met een interstimulusinterval van 12 ms (ICF = geconditioneerde MEP / controle MEP).
Baseline (voor) en direct na de interventie (na)
Korte-interval intracorticale inhibitie (SICI)
Tijdsspanne: Baseline (voor) en direct na de interventie (na)
SICI wordt berekend als de verhouding tussen de geconditioneerde MEP opgewekt met een gepaarde-puls TMS-protocol (interstimulus interval: 3 ms) en een controle MEP verkregen uit AMT-beoordeling, uitgedrukt als SICI = geconditioneerde MEP / controle MEP.
Baseline (voor) en direct na de interventie (na)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van variabiliteit
Tijdsspanne: Pre- (40 minuten voor) en Post- (40 minuten na) -Interventie
Bereken de variatiecoëfficiënt van de intervallen tussen stappen, wat de grootte van de variabiliteit vertegenwoordigt.
Pre- (40 minuten voor) en Post- (40 minuten na) -Interventie
Synchronisatienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Asynchronieën (ASYNC), d.w.z. het tijdsverschil tussen de hielcontacten en de cues, uitgedrukt in milliseconden. Dit wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat verschillen in de primaire uitkomst niet het gevolg zijn van verschillende synchronisatieprestaties. Een negatieve waarde van ASYNC geeft aan dat het hielcontact vóór de cue plaatsvond. De ASYNC geeft informatie over de gebruikte strategieën en de prestaties van de synchronisatieprocessen, en dient als controlevariabele om onze resultaten betrouwbaar te interpreteren in termen van looppatrooncomplexiteit.
Tijdens interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische karakterisering van het monster volgens Lysholm Knie Score (LKS).
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie (Dag 1)
De LKS toont een goede interne consistentie (Cronbach's α = 0,802) en hoge test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,859). De LKS bestaat uit 8 items met 3 tot 6 gesloten antwoordopties, waarbij aspecten van knie functie worden beoordeeld zoals pijn, zwelling, blokkering en instabiliteit. De schaal wordt in ≈5 minuten ingevuld, waarbij hogere scores een betere knie functie aangeven.
Aan het begin van de eerste sessie (Dag 1)
Demografische karakterisering van het monster volgens de Tegner Activity Scale (TAS)
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie (Dag 1)
De TAS toont een goede interne consistentie (Cronbach's α = 0.802) en hoge test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0.972). De TAS bestaat uit één item met 11 activiteitsniveaus (0-10), wat een toenemende fysieke belasting weerspiegelt. De schaal wordt in ≈2 minuten ingevuld, waarbij hogere scores een hoger fysiek activiteitenniveau aangeven (TAS).
Aan het begin van de eerste sessie (Dag 1)
Demografische karakterisatie van het monster volgens de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Aan het begin van de eerste sessie (Dag 1)
De TSK bestaat uit 13 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 4 = sterk eens), met een totaalscore variërend van 13 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kinesiofobie. Het kostte 4 tot 6 minuten om het instrument in te vullen en toonde een goede interne consistentie (α = 0,82) en test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,99), wat de betrouwbaarheid voor het beoordelen van kinesiofobie bevestigt.
Aan het begin van de eerste sessie (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Onderzoekers

  • Studie directeur: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SyncGait-5725

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle ruwe gegevens worden vijf jaar opgeslagen in het institutionele persoonlijke Microsoft 365-account van de supervisor, waarna ze permanent worden verwijderd. Gegevens worden anoniem vastgelegd met een unieke gecodeerde numerieke ID, die alleen bij de supervisor bekend is. De database zal in Excel-formaat zijn. De gecodeerde dataset kan worden gedeeld met de rest van het onderzoeksteam en het tijdschrift waar de studie zal worden gepubliceerd, dat op zijn beurt de gegevens een jaar na publicatie beschikbaar kan stellen voor de wetenschappelijke gemeenschap.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren