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Fractal vs Sincronização Isócrona em Atletas Após Reconstrução do LCA (SyncGait)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Comparação Entre uma Sessão de Caminhada Sincronizada com Pistas Baseadas em Fractais versus Isócronas na Variabilidade da Marcha e Medidas Corticospinais em Atletas com Ligamento Cruzado Anterior Reconstruído: Um Ensaio Controlado Randomizado Cruzado

As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) estão entre as lesões do joelho mais prevalentes e funcionalmente limitantes nos desportos, particularmente naqueles que envolvem movimentos de rotação. Apesar dos avanços na reconstrução cirúrgica e na reabilitação física, muitos atletas continuam a exibir défices persistentes de controlo motor e aumento da variabilidade da marcha, ambos intimamente associados a um maior risco de re-lesão e degeneração articular a longo prazo. Estes défices surgem de deficiências biomecânicas e perturbam o input proprioceptivo que requer reorganização cortical, contribuindo para neuroplasticidade mal adaptativa. No entanto, as estratégias de reabilitação convencionais frequentemente negligenciam esta dimensão neural. Descobertas recentes enfatizam a importância de promover a variabilidade motora e fomentar a neuroplasticidade através de estratégias de foco externo, incluindo a sincronização sensório-motora. Embora os estímulos isócronos, um estímulo invariável, sejam frequentemente utilizados, estes não refletem as flutuações naturais da marcha saudável e podem reduzir a sua complexidade. Os estímulos baseados em fractais, em contraste, introduzem variabilidade estruturada que se assemelha à dinâmica natural da locomoção e demonstraram restaurar a complexidade da marcha em populações clínicas. No entanto, nenhum estudo explorou ainda os seus efeitos agudos na variabilidade da marcha e na função corticospinal após a reconstrução do LCA (LCA-R). Este ensaio clínico cruzado randomizado e controlado tem como objetivo comparar os efeitos agudos de uma única sessão de marcha em passadeira sincronizada com estímulos visuais baseados em fractais ou isócronos na variabilidade da marcha e nas medidas corticospinais em atletas com LCA-R. Os investigadores hipotetizam que a sinalização baseada em fractais irá restaurar agudamente a variabilidade da marcha e aumentar a excitabilidade corticospinal, evidenciada pelo aumento da excitabilidade corticospinal e da facilitação intracortical, e pela redução da inibição intracortical de intervalo curto, promovendo assim a neuroplasticidade adaptativa. Por outro lado, espera-se que a sinalização isócrona mantenha ou diminua a complexidade da marcha sem melhorar as medidas corticospinais. Este estudo pode fornecer perspetivas que poderão ser altamente valiosas como forma de promover a neuroplasticidade e otimizar a reabilitação da marcha após LCA-R, permitindo também uma quantificação objetiva e visando restaurar a variabilidade para níveis próximos dos observados em indivíduos saudáveis, contribuindo assim para reduzir a taxa de re-lesão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo irá testar uma intervenção baseada em laboratório utilizando ensaios de marcha com sincronização sensoriomotora, uma abordagem comum na reabilitação da marcha que visa restaurar ou modificar agudamente a variabilidade da marcha.
A intervenção, denominada SyncGait, consiste em caminhar na passadeira sincronizado com pistas visuais.
Segundo um desenho cruzado, cada participante completará duas sessões, uma com pistas fractais (FRC) e outra com pistas isócronas (ISO), com a ordem aleatorizada.
Cada ensaio com pistas terá a duração de 12 minutos e será precedido e seguido por ensaios de caminhada sem pistas.
As pistas visuais serão apresentadas como uma barra móvel num ecrã posicionado em frente à passadeira.
Para a condição FRC, as pistas serão individualizadas para a variabilidade do tempo de passada de cada participante, geradas através de um algoritmo fractal e validadas usando análise de flutuação sem tendência.
Para a condição ISO, as pistas corresponderão ao tempo médio de passada de cada participante sem variabilidade.
Os participantes serão instruídos a sincronizar os contactos do calcanhar do membro reconstruído com o topo da barra móvel.
A passadeira (Bertec Inc., EUA) irá registar os dados da marcha a 1000 Hz.
Cada sessão será realizada individualmente, supervisionada por pelo menos dois membros da equipa treinados.
Um tamanho de amostra de 36 participantes foi determinado para garantir poder adequado (90%) para detetar um tamanho de efeito moderado (ηp² = 0,25) a um nível de significância de 5%, considerando uma taxa de desistência antecipada de 20%.
Para incentivar a participação e retenção, os participantes receberão um relatório de avaliação personalizado e uma avaliação isocinética gratuita no prazo de 12 meses.
A recolha de dados incluirá resultados tanto da marcha como corticoespinais.
A variabilidade da marcha será analisada a partir dos dados de força da passadeira, focando nos intervalos de passada e no desempenho de sincronização.
Os resultados corticoespinais serão avaliados utilizando estimulação magnética transcraniana (TMS) com um estimulador BiStim2 (Magstim®, Reino Unido).
A eletromiografia (Delsys Trigno, AD Instruments, NZ) será registada dos quadríceps e isquiotibiais, enquanto a força do joelho será avaliada com um dinamómetro isocinético (Humac Norm, EUA).
A colocação padronizada de elétrodos e os protocolos de contração garantirão a reprodutibilidade.
Durante os testes, serão aplicados protocolos de TMS de pulso único e de pares de pulsos a 10% da contração voluntária máxima.
Serão recolhidos dez estímulos por condição, fornecendo estimativas fiáveis de excitabilidade e inibição.
O feedback visual ajudará os participantes a manter o nível de contração necessário durante as avaliações.
A análise estatística começará com testes de normalidade (Shapiro-Wilk).
Modelos lineares mistos (Tempo × Condição de pista) serão utilizados para os resultados primários e secundários.
As comparações post-hoc utilizarão correções de Bonferroni.
A precisão da sincronização será comparada com testes t emparelhados.
A significância estatística será definida em p < 0,05, e as análises serão realizadas utilizando o software Jamovi.
Este protocolo foi concebido para testar rigorosamente se as pistas fractais podem restaurar padrões saudáveis de variabilidade da marcha e aumentar a excitabilidade corticoespinal em atletas com reconstrução do LCA, em comparação com as pistas isócronas convencionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugal, 2829-511

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Submetido a reconstrução unilateral do LCA há menos de 2 anos;
  • Ter liberação médica para carga total no membro lesionado por pelo menos 2 semanas;
  • Ser independentemente livre de dor ao caminhar;
  • Ser atleta desportivo de acordo com uma descrição de atleta: Treinar regularmente para melhorar o desempenho, participar ativamente em competições ou registar-se formalmente numa federação ou associação desportiva;
  • Deve ser capaz de compreender e executar a tarefa solicitada.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes com cirurgia anterior em qualquer joelho;
  • Aqueles com mais de 3 meses entre a lesão do LCA e a cirurgia;
  • Mais de 2 semanas entre a cirurgia e o início da fisioterapia;
  • Teve outra lesão musculoesquelética no membro inferior nos últimos 6 meses;
  • Outra cirurgia musculoesquelética nos últimos 18 meses;
  • Participantes com historial de patologias do sistema de movimento, como condições do sistema nervoso, cardiovascular, pulmonar, tegumentar ou endócrino;
  • Participantes com patologias do sistema vestibular ou somatossensorial ou deficiências visuais que limitem a sua capacidade de ver o metrónomo necessário para a tarefa;
  • Uso de medicamentos que possam afetar a locomoção e o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sinalização Fractal, Depois Sinalização Isócrona
Participantes expostos a 12 minutos de caminhada em passadeira sincronizada com um metrónomo visual fractal individualizado para a variabilidade do tempo de passada. Após um período de washout de 1 semana, os participantes serão expostos a 12 minutos de caminhada em passadeira sincronizada com um metrónomo visual isócrono com tempo de passada fixo.
Caminhar sincronizado com um metrónomo fractal visual.
Caminhar sincronizado com um metrónomo visual isócrono.
Experimental: Sinalização Isócrona, depois Sinalização Fractal
Participantes expostos a 12 minutos de caminhada em passadeira sincronizada com um metrónomo visual isócrono com tempo de passada fixo.
Após um período de washout de 1 semana, os participantes serão expostos a 12 minutos de caminhada em passadeira sincronizada com um metrónomo visual fractal individualizado para a variabilidade do tempo de passada.
Caminhar sincronizado com um metrónomo fractal visual.
Caminhar sincronizado com um metrónomo visual isócrono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da Marcha Medida pelo Expoente de Escala Fractal dos Intervalos Entre Passos
Prazo: Pré- (40 minutos antes) e Pós- (40 minutos depois) -Intervenção
O expoente de escala fractal, α, dos intervalos entre passadas (α-ISIs) será determinado calculando o tempo entre dois contactos consecutivos do calcanhar do mesmo pé. Primeiro, os investigadores identificarão os eventos de contacto do calcanhar do pé dominante. Para melhorar a identificação deste evento, os sinais serão filtrados usando um filtro Butterworth passa-baixo de 2ª ordem, sem atraso, com uma frequência de corte de 20 Hz. Em seguida, a Análise de Flutuação sem Tendência (DFA) será usada para determinar a escala fractal, um índice de complexidade. O DFA é uma análise de caminhada aleatória modificada que faz uso de uma série temporal com correlação de longo alcance. A correlação de longo alcance pode ser mapeada para cálculos de auto-similaridade através de uma simples integração.
Pré- (40 minutos antes) e Pós- (40 minutos depois) -Intervenção
Excitabilidade Corticospinal Medida pela Amplitude do Potencial Evocado Motor
Prazo: Linha de base (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
Realizado com o software Spike2 (versão 10; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Reino Unido) e posteriormente exportado para o MATLAB R2018a (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Estados Unidos) para processamento e análise. A Excitabilidade Corticospinal será quantificada como a amplitude pico-a-pico dos MEPs eliciados por um estímulo TMS de pulso único, com valores médios calculados a partir de 10 ensaios por participante.
Linha de base (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
Duração do Período Silencioso Cortical (SP)
Prazo: Baseline (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
O período silencioso será calculado como o tempo desde o início do MEP até ao reinício da atividade EMG voluntária, expresso como PS = tempo de reinício da atividade EMG voluntária - início do MEP (58), e calculado como média de todos os 10 estímulos.
Baseline (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
Facilitação Intracortical (ICF)
Prazo: Baseline (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
O ICF será determinado utilizando o mesmo método de cálculo, mas com um intervalo interestimular de 12 ms (ICF = MEP condicionado / MEP de controlo).
Baseline (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
Inibição Intracortical de Intervalo Curto (SICI)
Prazo: Linha de base (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)
O SICI será calculado como a razão entre o MEP condicionado obtido com um protocolo de EMT de pulso pareado (intervalo inter-estímulo: 3 ms) e um MEP de controlo obtido a partir da avaliação do AMT, expresso como SICI = MEP condicionado / MEP de controlo.
Linha de base (Pré) e imediatamente após a intervenção (Pós)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude da variabilidade
Prazo: Pré- (40 minutos antes) e Pós- (40 minutos depois) -Intervenção
Calcule o coeficiente de variação dos intervalos inter-passo, representando a magnitude da variabilidade.
Pré- (40 minutos antes) e Pós- (40 minutos depois) -Intervenção
Precisão de Sincronização
Prazo: Durante a Intervenção
Assincronias (ASYNC), ou seja, a diferença temporal entre os contactos do calcanhar e os sinais, expressa em milissegundos. Isto será utilizado para garantir que as diferenças no desfecho primário não são o resultado de diferentes desempenhos de sincronização. Um valor negativo de ASYNC indica que o contacto do calcanhar ocorreu antes do sinal. A ASYNC fornece informações sobre as estratégias utilizadas e o desempenho dos processos de sincronização, servindo como um parâmetro de controlo para interpretar de forma fiável os nossos resultados em termos de complexidade da marcha.
Durante a Intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização demográfica da amostra pelo Lysholm Knee Score (LKS).
Prazo: No início da primeira sessão (Dia 1)
O LKS apresenta boa consistência interna (α de Cronbach = 0,802) e alta fiabilidade teste-reteste (CCI = 0,859). O LKS consiste em 8 itens com 3 a 6 opções de resposta fechada, avaliando aspetos da função do joelho como dor, inchaço, bloqueio e instabilidade. A escala é preenchida em ≈5 minutos, com pontuações mais elevadas a indicar melhor função do joelho.
No início da primeira sessão (Dia 1)
Caracterização demográfica da amostra pela Escala de Atividade de Tegner (TAS)
Prazo: No início da primeira sessão (Dia 1)
O TAS apresenta boa consistência interna (α de Cronbach = 0,802) e alta fiabilidade teste-reteste (CCI = 0,972). O TAS compreende um único item com 11 níveis de atividade (0-10), refletindo uma exigência física crescente. A escala é preenchida em ≈2 minutos, com pontuações mais altas a indicar níveis de atividade física superiores (TAS).
No início da primeira sessão (Dia 1)
Caracterização demográfica da amostra pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: No início da primeira sessão (Dia 1)
O TSK consiste em 13 itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente), com uma pontuação total entre 13 e 52, em que pontuações mais elevadas indicam maior cinesiofobia. O instrumento demorou 4 a 6 minutos a ser completado e demonstrou boa consistência interna (α = 0,82) e fiabilidade teste-reteste (ICC = 0,99), confirmando a sua fiabilidade para avaliar a cinesiofobia.
No início da primeira sessão (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SyncGait-5725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados brutos serão armazenados na conta institucional pessoal Microsoft 365 do supervisor durante cinco anos, após os quais serão eliminados permanentemente. Os dados serão registados anonimamente utilizando um ID numérico codificado único, conhecido apenas pelo supervisor. A base de dados estará em formato Excel. O conjunto de dados codificado pode ser partilhado com o resto da equipa de investigação e com a revista onde o estudo será publicado, que, por sua vez, pode disponibilizar os dados à comunidade científica durante um ano após a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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