Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fraktális vs Izokrón Cueing Atlétákban ACL Rekonstrukció után (SyncGait)

2026. szeptember 9. frissítette: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Összehasonlítás egy sétálás alkalmával, amely fraktál-alapú versus izokrón alapú jelekkel szinkronizált, a járás variabilitásáról és kortikospinális méréseiről atlétákban rekonstruált elülső keresztszalaggal: Egy keresztezett randomizált kontrollált vizsgálat

Az anterior cruciate ligament (ACL) sérülések a legelterjedtebb és funkcionálisan legkorlátozóbb térdi sérülések közé tartoznak a sportágakban, különösen azokban, amelyek forgó mozgásokat foglalnak magukban. A sebészi rekonstrukció és fizikális rehabilitáció fejlesztései ellenére sok sportoló továbbra is kitartó motoros kontroll hiányosságokat és fokozott járásváltozékonyságot mutat, amelyek mindketten szorosan kapcsolódnak a megnövekedett újrasérülés és hosszú távú ízületi degeneráció kockázatához. Ezek a hiányosságok biomechanikai károsodásokból származnak és megzavarják a proprioceptív bemenetet, amely kortikális átszervezést igényel, hozzájárulva a maladaptív neuroplaszticitáshoz. Azonban a hagyományos rehabilitációs stratégiák gyakran figyelmen kívül hagyják ezt a neurális dimenziót. A legújabb eredmények hangsúlyozzák a motoros változékonyság előmozdításának és a neuroplaszticitás elősegítésének fontosságát külső fókusz stratégiákon keresztül, beleértve a szenzomotoros szinkronizációt. Bár az izokrón jeleket, egy invariáns ingert, általánosan használják, ezek nem tükrözik az egészséges járás természetes ingadozásait és csökkenthetik annak komplexitását. A fraktál alapú jelek ezzel szemben strukturált változékonyságot vezetnek be, amely hasonlít a lokomóció természetes dinamikájához, és klinikai populációkban visszaállították a járás komplexitását. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta még ezek akut hatásait a járásváltozékonyságra és a kortikospinális funkcióra ACL rekonstrukció (ACLR) után. Ez a keresztezett randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítja egyetlen futópadon történő séta alkalmával a fraktál vagy izokrón alapú vizuális jelekkel szinkronizált akut hatásokat a járásváltozékonyságra és a kortikospinális mérésekre ACLR-s sportolóknál. A kutatók azt feltételezik, hogy a fraktál alapú jelzés akután visszaállítja a járásváltozékonyságot és fokozza a kortikospinális ingerlékenységet, amit a megnövekedett kortikospinális ingerlékenység és intracorticalis facilitáció, valamint a csökkent rövid intervallumú intracorticalis gátlás bizonyít, így elősegítve az adaptív neuroplaszticitást. Ezzel szemben az izokrón jelzés várhatóan fenntartja vagy csökkenti a járáskomplexitást anélkül, hogy javítaná a kortikospinális méréseket. Ez a tanulmány betekintést nyújthat, amely rendkívül értékes lehet a neuroplaszticitás előmozdításának és a járás rehabilitációjának optimalizálásának módjaként ACLR után, lehetővé téve egy objektív kvantifikációt és célul tűzve ki a változékonyság visszaállítását az egészséges egyéneknél megfigyelt szintekhez közel, így hozzájárulva az újrasérülés arány csökkentéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy laboratóriumi intervenciót tesztel, amely szenzomotoros szinkronizációval végzett járási próbákat alkalmaz, ami a járási rehabilitációban gyakori megközelítés, amely a járási variabilitás visszaállítását vagy akut módosítását célozza. Az intervenció, SyncGait néven, futópadon történő járásból áll, amely vizuális jelekkel szinkronizálva történik. Keresztezett kísérleti tervezet alapján minden résztvevő két ülést teljesít, egyet fraktál jelekkel (FRC) és egyet izokrón jelekkel (ISO), a sorrend véletlenszerűen meghatározva. Minden jelezett próba 12 percig tart, és jelezett járási próbák előzik meg és követik. A vizuális jelek egy mozgó sávként jelennek meg egy képernyőn, amely a futópad előtt van elhelyezve. Az FRC feltétel esetén a jelek minden résztvevő lépésidejének variabilitásához igazodnak, fraktál algoritmussal generálva és detrendált fluktuációs analízissel érvényesítve. Az ISO feltétel esetén a jelek minden résztvevő átlagos lépésidejéhez igazodnak variabilitás nélkül. A résztvevőket arra utasítják, hogy a rekonstruált végtag sarkának ütését szinkronizálják a mozgó sáv tetejével. A futópad (Bertec Inc., USA) 1000 Hz-en rögzíti a járási adatokat. Minden ülést egyénileg végeznek, legalább két képzett csapattag felügyelete mellett. A 36 résztvevős mintanagyságot úgy határozták meg, hogy biztosítsák a megfelelő erőt (90%) egy mérsékelt hatásnagyság (ηp² = 0,25) kimutatásához 5%-os szignifikancia szinten, figyelembe véve a várható 20%-os kiesési arányt. A részvétel és a megmaradás ösztönzése érdekében a résztvevők személyre szabott értékelési jelentést és ingyenes izokinetikai felmérést kapnak 12 hónapon belül. Az adatgyűjtés magában foglalja a járási és a kortikospinális eredményeket is. A járási variabilitást a futópad erőadataiból elemezzük, a lépésintervallumokra és a szinkronizációs teljesítményre összpontosítva. A kortikospinális eredményeket transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) értékelik, BiStim2 stimulátorral (Magstim®, UK). Elektromiográfiát (Delsys Trigno, AD Instruments, NZ) rögzítenek a négyfejű combizomról és a combhajlító izmokról, míg a téderőt izokinetikus dinamométerrel (Humac Norm, USA) értékelik. Szabványos elektróda elhelyezés és összehúzódási protokollok biztosítják a reprodukálhatóságot. A tesztelés során egyszeres és páros impulzusú TMS protokollokat alkalmaznak a maximális önkéntes összehúzódás 10%-ánál. Feltételenként tíz ingert gyűjtenek, amely megbízható becsléseket nyújt az ingerlékenységről és a gátlásról. Vizuális visszajelzés segíti a résztvevőket a szükséges összehúzódási szint fenntartásában az értékelések során. A statisztikai elemzés normalitás teszteléssel (Shapiro-Wilk) kezdődik. Lineáris vegyes modelleket (Idő × Jel feltétel) használnak az elsődleges és másodlagos eredményekhez. A post-hoc összehasonlítások Bonferroni korrekciókat alkalmaznak. A szinkronizációs pontosságot páros t-tesztekkel hasonlítják össze. A statisztikai szignifikancia p < 0,05 lesz, és az elemzéseket Jamovi szoftverrel végzik. Ez a protokoll úgy van megtervezve, hogy szigorúan tesztelje, hogy a fraktál jelezés visszaállíthatja-e az egészséges járási variabilitási mintázatot és fokozhatja-e a kortikospinális ingerlékenységet ACL rekonstrukción átesett sportolókban, a hagyományos izokrón jelezéssel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Portugália
    • Monte de Caparica
      • Almada, Monte de Caparica, Portugália, 2829-511

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Egyoldali ACL rekonstrukciót végeztek el kevesebb, mint 2 éve;
  • Orvosi engedély a sérült végtag teljes terhelésére legalább 2 hétig;
  • Fájdalommentes járás önállóan;
  • Sportolók a sportolói leírás szerint: Rendszeresen edzenek a teljesítmény javítása érdekében, aktívan részt vesznek versenyeken vagy hivatalosan be vannak jelentve egy sport szövetségben vagy egyesületben;
  • Képesek megérteni és végrehajtani a kért feladatot.

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők korábbi műtéttel bármelyik térdben;
  • Azok, akiknél több mint 3 hónap telt el az ACL sérülés és a műtét között;
  • Több mint 2 hét a műtét és a fizioterápia megkezdése között;
  • Más mozgásszervi sérülés az alsó végtagban az elmúlt 6 hónapban;
  • Más mozgásszervi műtét az elmúlt 18 hónapban;
  • Résztvevők mozgásrendszeri kórképek előzményeivel, mint idegrendszeri, szív- és érrendszeri, tüdő-, bőr- vagy endokrin rendellenességek;
  • Résztvevők vestibularis vagy szomatoszenzoros rendszeri kórképekkel vagy látáskárosodással, amely korlátozza a feladathoz szükséges metronóm megtekintését;
  • Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a mozgást és az egyensúlyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fraktál Cueing, Majd Izokrón Cueing
A résztvevők 12 perces futópadon történő sétát végeztek, amely egy vizuális fraktál metronómhoz volt szinkronizálva, amelyet a lépésidő variabilitásához igazítottak. Egy 1 hetes kimosási időszak után a résztvevők 12 perces futópadon történő sétát végeznek, amely egy rögzített lépésidővel rendelkező vizuális izokrón metronómhoz van szinkronizálva.
Eszköz: Fraktális Cueing
Sétálás szinkronizálva egy vizuális fraktál metronómmal.
Eszköz: Izokrón jelzés
Sétálás szinkronizálva egy vizuális izokrón metronómhoz.
Kísérleti: Izokrón Cueing, majd Fraktál cueing
A résztvevők 12 perces futópadon való sétát végeztek, amelyet vizuális izokrón metronómhoz szinkronizáltak, fix lépéshosszúsággal. Egy 1 hetes kimosási időszak után a résztvevők 12 perces futópadon való sétát végeznek, amelyet vizuális fraktál metronómhoz szinkronizáltak, amelyet a lépéshosszúság variabilitására szabtak.
Eszköz: Fraktális Cueing
Sétálás szinkronizálva egy vizuális fraktál metronómmal.
Eszköz: Izokrón jelzés
Sétálás szinkronizálva egy vizuális izokrón metronómhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járás variabilitás mérése az ütemközi intervallumok fraktálskálázási kitevőjével
Időkeret: Intervenció előtt (40 perccel előtte) és után (40 perccel utána)
A fraktál-skálázási kitevőt, α, a lépésközi intervallumok (α-ISI) között úgy határozzuk meg, hogy kiszámolják az időt két egymást követő sarokérintés között ugyanazon lábon. Először a kutatók azonosítják a domináns láb sarokérintési eseményeit. Az esemény azonosításának javítása érdekében a jeleket egy 2. rendű, nulla késleltetésű aluláteresztő Butterworth szűrővel szűrik, 20 Hz-es vágási frekvenciával. Ezután a Detrended Fluctuation Analysis (DFA) alkalmazásával határozzák meg a fraktál-skálázást, ami a komplexitás egyik mutatója. A DFA egy módosított véletlen bolyongás elemzés, amely hosszú távú korrelált idősorokat használ. A hosszú távú korreláció egyszerű integrálással leképezhető önhasonló számításokra.
Intervenció előtt (40 perccel előtte) és után (40 perccel utána)
A motorkiváltott potenciál amplitúdójával mért kortikospinális excitabilitás
Időkeret: Alapvonal (Előzetes) és közvetlenül a beavatkozás után (Utólagos)
A Spike2 szoftverrel (10-es verzió; Cambridge Electronic Design, Cambridge, Egyesült Királyság) végezték, majd exportálták MATLAB R2018a-ba (The MathWorks, Natick, Massachusetts, Egyesült Államok) feldolgozásra és elemzésre. A kortikospinális izgalom a TMS inger által kiváltott MEP-ek csúcs-csúcs amplitúdójaként lesz számszerűsítve, az értékeket résztvevőnként 10 kísérletben átlagolják.
Alapvonal (Előzetes) és közvetlenül a beavatkozás után (Utólagos)
Kortikális Csendes Periódus (SP) Időtartama
Időkeret: Alapvonal (Elő) és közvetlenül a beavatkozás után (Után)
A csendes periódus a MEP kezdetétől az önkéntes EMG aktivitás helyreállításáig tartó időként lesz kiszámítva, amelyet SP = önkéntes EMG idő helyreállítása - MEP kezdet (58) kifejezéssel fejeznek ki, és átlagolják mind a 10 inger esetében.
Alapvonal (Elő) és közvetlenül a beavatkozás után (Után)
Intracorticális Facilitáció (ICF)
Időkeret: Alapvonal (Elő) és közvetlenül a beavatkozás után (Után)
Az ICF ugyanazzal a számítási módszerrel kerül meghatározásra, de 12 ms-os ingerek közötti időintervallummal (ICF = kondicionált MEP / kontroll MEP).
Alapvonal (Elő) és közvetlenül a beavatkozás után (Után)
Rövid Intervallumú Intrakortikális Inhibíció (SICI)
Időkeret: Alapvonal (Előzetes) és közvetlenül a beavatkozás után (Utólagos)
A SICI a páros impulzusú TMS protokollal (interstimulus intervallum: 3 ms) kiváltott kondicionált MEP és az AMT értékelésből származó kontroll MEP arányaként kerül kiszámításra, a következőképpen kifejezve: SICI = kondicionált MEP / kontroll MEP.
Alapvonal (Előzetes) és közvetlenül a beavatkozás után (Utólagos)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Variabilitás mértéke
Időkeret: Pre- (40 perccel előtte) és Post- (40 perccel utána) -Intervenció
Számítsa ki a lépések közötti intervallumok variációs együtthatóját, amely a variabilitás mértékét reprezentálja.
Pre- (40 perccel előtte) és Post- (40 perccel utána) -Intervenció
Szinkronizálási pontosság
Időkeret: A beavatkozás alatt
Aszinkróniák (ASYNC), azaz a sarokütések és a jelek közötti időbeli különbség, milliszekundumban kifejezve. Ezt arra használjuk, hogy biztosítsuk, a primer eredményváltozó különbségei ne a különböző szinkronizációs teljesítmények eredményei legyenek. Az ASYNC negatív értéke azt jelzi, hogy a sarokütés a jel előtt történt. Az ASYNC információt nyújt a használt stratégiákról és a szinkronizálási folyamatok teljesítményéről, kontrollparaméterként szolgálva a talajérintési komplexitásunk eredményeinek megbízható értelmezéséhez.
A beavatkozás alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minta demográfiai jellemzése a Lysholm Térdpontszám (LKS) alapján.
Időkeret: Az első ülés elején (1. nap)
Az LKS jó belső konzisztenciát mutat (Cronbach α = 0,802) és magas teszt-reteszt megbízhatóságot (ICC = 0,859). Az LKS 8 tételből áll 3-6 zárt választási lehetőséggel, amelyek a tédfunkció különböző aspektusait értékelik, mint például a fájdalom, duzzanat, záródás és instabilitás. A skálát körülbelül 5 perc alatt lehet kitölteni, ahol a magasabb pontszámok jobb tédfunkciót jeleznek.
Az első ülés elején (1. nap)
A minta demográfiai jellemzése Tegner Aktivítási Skála (TAS) alapján
Időkeret: Az első ülés elején (1. nap)
A TAS jó belső konzisztenciát mutat (Cronbach α = 0,802) és magas teszt-reteszt megbízhatóságot (ICC = 0,972). A TAS egyetlen, 11 aktivitásszintet (0-10) tartalmazó elemből áll, amely a növekvő fizikai igényt tükrözi. A skálát kb. 2 perc alatt lehet kitölteni, a magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitási szintet jeleznek (TAS).
Az első ülés elején (1. nap)
A minta demográfiai jellemzése a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) alapján
Időkeret: Az első ülés elején (1. nap)
A TSK 13 tételből áll, amelyeket egy 4 pontú Likert-skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem ért egyet, 4 = teljesen egyetért), a teljes pontszám 13 és 52 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb kineziofóbiát jelez. A kérdőív kitöltése 4-6 percet igényelt, és jó belső konzisztenciát (α = 0,82) és teszt-reteszt megbízhatóságot (ICC = 0,99) mutatott, ami megerősíti megbízhatóságát a kineziofóbia értékelésében.
Az első ülés elején (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: João R Vaz, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SyncGait-5725

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes nyers adat öt évig tárolódik a felügyelő intézményi személyes Microsoft 365-fiókjában, amely idő után véglegesen törlődik. Az adatokat anonim módon rögzítik egy egyedi kódolt numerikus azonosítóval, amelyet csak a felügyelő ismer. Az adatbázis Excel formátumban lesz. A kódolt adatkészlet megosztható a kutatócsoport többi tagjával és azzal a folyóirattal, ahol a tanulmányt közzéteszik, amely viszont elérhetővé teheti az adatokat a tudományos közösség számára egy évig a közzétételt követően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel