Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De TASTY-stuurcommissie Studie (TASTY-steering)

13 juli 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Smaaksturing bij Patiënten met Kanker Die Worden Behandeld met Chemotherapie: een Multicentrische Gerandomiseerde Interventiestudie

Dit is een multidisciplinaire niet-verblinde gerandomiseerde interventiestudie met een parallel clusterontwerp. De multidisciplinaire studie wordt uitgevoerd in 12 ziekenhuizen in Nederland. Er is gekozen voor een parallel clusterontwerp per ziekenhuis om contact tussen deelnemers in hetzelfde ziekenhuis die in verschillende studiegroepen zijn gerandomiseerd te voorkomen. Dit contact kan leiden tot bias, omdat het patiënten in de controlegroep kan informeren over elementen van smaaksturing.

Om het effect van smaaksturing thuis versus standaardzorg op voedselplezier te onderzoeken, worden de verkregen resultaten en uitkomsten gemeten 1) bij aanvang voordat chemotherapie wordt gestart, 2) in week 0 wanneer smaak- of reukveranderingen optreden, en 3) na 6 weken. De smaaksturing vindt thuis plaats. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Vragenlijsten worden thuis online ingevuld, terwijl smaak- en reuktesten en speekselafname thuis of in het ziekenhuis worden uitgevoerd tijdens reguliere bezoeken. Patiënten in beide studiegroepen worden elke 3 weken door hun diëtist benaderd.

Sommige ziekenhuizen hebben elementen van smaaksturing geïmplementeerd. Deze elementen zijn echter gericht op patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, en interfereren daarom slechts in beperkte mate met deze studie die gericht is op patiënten die hun smaakveranderingen thuis beheren. Ervaring met de Smaakpupil-tool geeft aan dat het algoritme verzadiging bereikt na 3-4 weken. Daarom is een interventieperiode van 6 weken geselecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • Amsterdam UMC
        • Contact:
          • K. Silverio Alonso-Duin
      • Arnhem, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • Contact:
          • M. D.J.L. van der Vorst
      • Dirksland, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
        • Contact:
          • H. Noordzij-Nooteboom
      • Ede, Nederland
        • Werving
        • Ziekenhuisvoorzieningen Gelderse Vallei
        • Contact:
          • G. A. Velders
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • J. J. de Haan, MD, PhD
        • Contact:
      • Groningen, Nederland
        • Werving
        • Martini ziekenhuis
        • Contact:
          • A. W.G. van der Velden
      • Nijmegen, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Radboud University Medical Center
        • Contact:
          • S. Kaal
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Contact:
          • F. de Boer
      • Scheemda, Nederland
        • Werving
        • Ommelander Ziekenhuis Groningen
        • Contact:
          • T. Osinga-Fickweiler
      • Veldhoven, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Maxima Medisch Centrum
        • Contact:
          • R. van Lieshout
      • Zwolle, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Isala Klinieken
        • Contact:
          • J. W.B. de Groot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 en ≤70 jaar

  • Indicatie om te starten met chemotherapie voor:

    • Metastatische triple-negatieve borstkanker
    • Metastatische teelbalkanker
    • Stadium II-IV diffuus grootcellig B-cellymfoom
  • Chemotherapie gepland om binnen de komende 6 weken te starten
  • Het consumeren van vast voedsel en dranken is mogelijk
  • ≥50% van de aanbevolen dagelijkse inname in kcal bestaat uit orale voedingssupplementen
  • Orale mucositis graad ≤2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versie 5.0)
  • In staat om aan alle protocol-vereiste handelingen te voldoen
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming
  • Alleen voor de interventiefase: subjectieve verandering in smaak sinds start chemotherapie

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap
  • Momenteel smaak- of reukproblemen ervaren
  • Eerdere of huidige radiotherapie van hoofd-halsgebied
  • Enterale voeding via sonde of parenterale voeding
  • Deelname aan een andere klinische studie gericht op het voorkomen of behandelen van smaak- en/of reukveranderingen
  • Chronisch (>1 maand) hoge dosis corticosteroïden (>10 mg prednison/dag of equivalent).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smaaksturing
Om het effect van thuis smaaksturing versus standaardzorg op voedselplezier te onderzoeken, zullen de verkregen resultaten en uitkomsten worden gemeten 1) bij aanvang voordat chemotherapie wordt gestart, 2) in week 0 wanneer smaak- of reukveranderingen optreden, en 3) na 6 weken. De smaaksturing zal thuis plaatsvinden.
Gedragsmatig: Smaaksturing
Om het effect van smaaksturing thuis versus standaardzorg op voedselplezier te onderzoeken, zullen de verkregen resultaten en uitkomsten worden gemeten 1) bij aanvang voordat chemotherapie wordt gestart, 2) in week 0 wanneer smaak- of reukveranderingen optreden, en 3) na 6 weken. De smaaksturing vindt thuis plaats. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Vragenlijsten worden thuis online ingevuld, terwijl smaak- en reuktesten en speekselafname thuis of in het ziekenhuis tijdens reguliere bezoeken worden uitgevoerd. Patiënten in beide studiegroepen worden elke 3 weken door hun diëtist gecontacteerd.
Geen tussenkomst: Geen interventie
standaard van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Food enjoyment in appetite, hunger and sensory perception
Tijdsspanne: 6 weeks
Food enjoyment, measured by the subsection of the Appetite, Hunger and Sensory Perception Questionnaire (AHSP) after 6 weeks of taste steering compared with standard care. The AHSP uses a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating greater appetite, hunger, or sensory changes.
6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekselafscheiding
Tijdsspanne: 6 weken
Speekselafscheiding
6 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 weken
Lichaamsgewicht
6 weken
Food enjoyment and liking
Tijdsspanne: 6 weeks
Food enjoyment and food liking: questions on food enjoyment and food liking on 9-point hedonic scale. Higher scores on the Food enjoyment and food liking indicate more food enjoyment and food liking.
6 weeks
Health-related quality of life
Tijdsspanne: 6 weeks
The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires Core-30 item (EORTC QLQ-C30 questionnaire) assesses quality of life. It is measured using 1-4 and 1-7 scales. Higher scores indicate better functioning and global quality of life, and worse symptoms on symptom domains.
6 weeks
Taste and smell alterations
Tijdsspanne: 6 weeks
The Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale (ciTAS-NL) assesses taste and smell alterations across intensity, discomfort, and phantogeusia/parageusia domains. It is measured using a 5-point Likert scale. Higher scores indicate more severe alterations.
6 weeks
Risk of malnutrition
Tijdsspanne: 6 weeks
The Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form (PG-SGA SF) assesses the risk of malnutrition. It is measured using patient-reported items scored numerically. Scores of 0-3 indicate low risk, 4-8 moderate risk, and ≥9 high risk of malnutrition, with higher scores reflecting greater need for nutritional intervention.
6 weeks
Dry mouth feeling
Tijdsspanne: 6 weeks

Xerostomia Inventory (XI) Assesses the overall subjective experience and frequency of dry mouth symptoms. It is measured using a 5-point Likert scale (1-5). Higher scores indicate more frequent and severe xerostomia.

Regional Oral Dryness Inventory (RODI) Assesses the location-specific experience of oral dryness across different regions of the mouth. It is measured using a 5-point Likert scale (1-5). Higher scores indicate more severe regional oral dryness.
6 weeks
Taste and smell function
Tijdsspanne: 6 weeks
Taste function measured with taste strips and the smell function measured with Sniffin' Sticks.
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. J. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen, Dept. of Medical Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20862

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren