Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APPRAISE: Beoordeling van pijn en reductie van posterieure synechiae met atropine, een onderzoek van postoperatieve ogen (APPRAISE)

29 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

APPRAISE: Evaluatie van Pijn en Vermindering van Posterieure Synechiae met Atropine, een Onderzoek naar Post-Chirurgische Ogen

De studie zal evalueren of atropine-oogdruppels gunstig zijn wanneer ze na bepaalde oogoperaties worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atropine oogdruppels worden vaak gebruikt na bepaalde oogoperaties. Deze studie zal verschillende uitkomsten na de operatie vergelijken bij patiënten die deze behandeling wel of niet gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een vitrectomie-operatie ondergaat
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • postoperatieve oogdruppelschema's die topische niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen bevatten
  • proefpersonen met een aangepast postoperatief oogdruppelschema voor verbeterde ontstekingscontrole
  • gedocumenteerde allergie voor atropine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen atropine
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemer gebruikt atropine oogdruppels
Geneesmiddel: Atropine 1%
Vervanging van atropine-oogdruppels uit het postoperatieve behandelingsregime
Andere namen:
  • Atropine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore op de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 maand
Of het gebruik van atropine invloed heeft op de postoperatieve pijnscore op de standaard Visuele Analoge Schaal (VAS)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anterieure kamerontsteking (aquecel en flare)
Tijdsspanne: 1 maand
Of atropine invloed heeft op het optreden van postoperatieve ontsteking, gekwantificeerd als aqueous cell en flare, gebruikmakend van de Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Criteria
1 maand
Cystoïd macula-oedeem gedetecteerd met optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 1 maand
Of atropine invloed heeft op het optreden van cystoïde macula-oedeem na een operatie, gedetecteerd door optische coherentietomografie-scanning van het netvlies
1 maand
Tijd tot visueel herstel
Tijdsspanne: 1 maand
Of atropine invloed heeft op de tijd tot visueel herstel
1 maand
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 maand
Of atropine invloed heeft op de intraoculaire druk na een operatie
1 maand
Posterieure synechiae-vorming
Tijdsspanne: 1 maand
Aanwezigheid of afwezigheid van posterieure synechiae beoordeeld door spleetlamponderzoek tijdens postoperatieve controles
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-45406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren