- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07434635
APPRAISE: Ocena Bólu i Redukcji Zrostów Tylnych przy Zastosowaniu Atropiny, Badanie Oczu po Zabiegu Chirurgicznym (APPRAISE)
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
APPRAISE: Ocena Bólu i Redukcji Zrostów Tylnych za Pomocą Atropiny, Badanie Oczu Pooperacyjnych
Badanie oceni, czy krople do oczu z atropiną są korzystne przy stosowaniu po niektórych operacjach oka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krople do oczu z atropiną są często stosowane po niektórych operacjach oczu.
To badanie porówna kilka wyników po operacji u pacjentów stosujących lub niestosujących tego leczenia.
To badanie porówna kilka wyników po operacji u pacjentów stosujących lub niestosujących tego leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jay Stewart, MD
- Numer telefonu: 415-353-9635
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Jay Stewart
- Numer telefonu: 415-353-9635
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent poddawany operacji witrektomii
- zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- schematy kropli do oczu pooperacyjnych zawierające miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne
- badani ze zmienionym harmonogramem kropli do oczu pooperacyjnych w celu zwiększenia kontroli stanu zapalnego
- udokumentowana alergia na atropinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak atropiny
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnik stosuje krople do oczu z atropiną
|
Wyeliminowanie kropli do oczu z atropiną z reżimu leczenia pooperacyjnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy stosowanie atropiny wpływa na wynik bólu pooperacyjnego w standardowej skali wzrokowo-analogowej (VAS)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie komory przedniej (komórki i rozbłysk cieczy wodnistej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy atropina wpływa na występowanie stanu zapalnego pooperacyjnego, mierzonego jako komórki i zmętnienie w cieczy wodnistej, przy użyciu Standardizacji Nomenklatury Zapalenia Błony Naczyniowej Oka (SUN)
|
1 miesiąc
|
|
Obrzęk plamki żółtej typu cystoidalnego wykryty za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy atropina wpływa na występowanie obrzęku plamki żółtej typu cystoid po operacji, wykrywanego za pomocą optycznej koherentnej tomografii skanowania siatkówki
|
1 miesiąc
|
|
Czas do odzyskania wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy atropina wpływa na czas powrotu widzenia
|
1 miesiąc
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czy atropina wpływa na ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji
|
1 miesiąc
|
|
Tworzenie zrostów tylnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność lub brak zrostów tylnych oceniana za pomocą badania lampą szczelinową podczas wizyt kontrolnych pooperacyjnych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-45406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Atropina 1%
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre i inni współpracownicyZakończonyHipertriglicerydemiaKanada
-
Yonsei UniversityZakończonyPacjenci otyli, wentylacja jednego płucaRepublika Korei
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... i inni współpracownicyZakończonyUrazStany Zjednoczone, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyNawracający lub oporny na leczenie chłoniak HodgkinaFrancja, Niemcy
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianZakończony