Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

APPRAISE: Ocena Bólu i Redukcji Zrostów Tylnych przy Zastosowaniu Atropiny, Badanie Oczu po Zabiegu Chirurgicznym (APPRAISE)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

APPRAISE: Ocena Bólu i Redukcji Zrostów Tylnych za Pomocą Atropiny, Badanie Oczu Pooperacyjnych

Badanie oceni, czy krople do oczu z atropiną są korzystne przy stosowaniu po niektórych operacjach oka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krople do oczu z atropiną są często stosowane po niektórych operacjach oczu.
To badanie porówna kilka wyników po operacji u pacjentów stosujących lub niestosujących tego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent poddawany operacji witrektomii
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • schematy kropli do oczu pooperacyjnych zawierające miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • badani ze zmienionym harmonogramem kropli do oczu pooperacyjnych w celu zwiększenia kontroli stanu zapalnego
  • udokumentowana alergia na atropinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak atropiny
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnik stosuje krople do oczu z atropiną
Wyeliminowanie kropli do oczu z atropiną z reżimu leczenia pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • Atropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy stosowanie atropiny wpływa na wynik bólu pooperacyjnego w standardowej skali wzrokowo-analogowej (VAS)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie komory przedniej (komórki i rozbłysk cieczy wodnistej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy atropina wpływa na występowanie stanu zapalnego pooperacyjnego, mierzonego jako komórki i zmętnienie w cieczy wodnistej, przy użyciu Standardizacji Nomenklatury Zapalenia Błony Naczyniowej Oka (SUN)
1 miesiąc
Obrzęk plamki żółtej typu cystoidalnego wykryty za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy atropina wpływa na występowanie obrzęku plamki żółtej typu cystoid po operacji, wykrywanego za pomocą optycznej koherentnej tomografii skanowania siatkówki
1 miesiąc
Czas do odzyskania wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy atropina wpływa na czas powrotu widzenia
1 miesiąc
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy atropina wpływa na ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji
1 miesiąc
Tworzenie zrostów tylnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność lub brak zrostów tylnych oceniana za pomocą badania lampą szczelinową podczas wizyt kontrolnych pooperacyjnych
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia oczu

Badania kliniczne na Atropina 1%

Subskrybuj