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APPRAISE: Valutazione del Dolore e Riduzione delle Sinechie Posteriori con Atropina, uno Studio sugli Occhi Post-Operatori (APPRAISE)

19 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

APPRAISE: Valutazione della Riduzione del Dolore e delle Sinechie Posteriori con Atropina, un'Indagine sugli Occhi Post-operatori

Lo studio valuterà se i colliri a base di atropina sono benefici quando utilizzati dopo determinati interventi chirurgici agli occhi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le gocce oculari di atropina sono spesso utilizzate dopo alcuni interventi chirurgici agli occhi. Questo studio confronterà diversi esiti dopo l'intervento chirurgico in pazienti che utilizzano o non utilizzano questo trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente sottoposto a chirurgia vitrectomica
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • regimi post-operatori di collirio che includono farmaci antinfiammatori non steroidei topici
  • soggetti con programma post-operatorio di collirio modificato per un migliore controllo dell'infiammazione
  • allergia documentata all'atropina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
No atropine
Sperimentale: Sperimentale
Il partecipante usa colliri di atropina
Droga: Atropina 1%
Sottrazione delle gocce oculari di atropina dal regime terapeutico post-operatorio
Altri nomi:
  • Atropina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 mese
Se l'uso di atropina influisce sul punteggio del dolore post-operatorio sulla scala analogica visiva (VAS) standard
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione della camera anteriore (cellule e flare dell'umor acqueo)
Lasso di tempo: 1 mese
Se l'atropina influisce sull'insorgenza dell'infiammazione post-operatoria, quantificata come cellula e flare acquosi, utilizzando i Criteri SUN (Standardization of Uveitis Nomenclature)
1 mese
Edema maculare cistoide rilevato mediante tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 1 mese
Se l'atropina influisce sull'occorrenza dell'edema maculare cistoide dopo l'intervento chirurgico, rilevato mediante scansione a tomografia a coerenza ottica della retina
1 mese
Tempo per il recupero visivo
Lasso di tempo: 1 mese
Se l'atropina influisce sul tempo di recupero visivo
1 mese
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 mese
Se l'atropina influisce sulla pressione intraoculare dopo l'intervento chirurgico
1 mese
Formazione di sinechie posteriori
Lasso di tempo: 1 mese
Presenza o assenza di sinechie posteriori valutata mediante esame alla lampada a fessura durante le visite post-operatorie
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-45406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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