Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APPRAISE: Vurdering af smerter og reduktion af posterior synechie med atropin, en undersøgelse af postkirurgiske øjne (APPRAISE)

19. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

APPRAISE: Vurdering af Smerter og Reduktion af Posterior Synechier med Atropin, en Undersøgelse af Postkirurgiske Øjne

Studiet vil evaluere, om atropine øjendråber er gavnlige, når de anvendes efter visse øjenoperationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atropin øjendråber bruges ofte efter visse øjenoperationer. Denne undersøgelse vil sammenligne flere resultater efter operation hos patienter, der enten bruger eller ikke bruger denne behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår vitrektomikirurgi
  • i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • postoperative øjendråbe-regimer, der inkluderer topikale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • forsøgspersoner med ændret postoperative øjendråbeplan for forbedret inflammationskontrol
  • dokumenteret allergi over for atropin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen atropin
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltageren bruger atropin øjendråber
Medicin: Atropin 1%
Fratrækning af atropin øjendråber fra den post-operative behandlingsplan
Andre navne:
  • Atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering på den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 1 måned
Om brugen af atropin påvirker postoperativ smertevurdering på den standardiserede visuelle analoge skala (VAS)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammation i forkammeret (væskecelle og flare)
Tidsramme: 1 måned
Om atropin påvirker forekomsten af postoperativ inflammation, kvantificeret som aqueous cell og flare, ved brug af Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Criteria
1 måned
Cystoid makulaødem påvist ved optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 måned
Om atropin påvirker forekomsten af cystoid makulaødem efter operation, detekteret ved optisk koherenstomografi-skanning af nethinden
1 måned
Tid til visuel restitution
Tidsramme: 1 måned
Om atropin påvirker tiden til visuel genopretning
1 måned
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned
Om atropin påvirker intraokulært tryk efter operation
1 måned
Posterior synechiedannelse
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse eller fravær af posteriore synechier vurderet ved spaltelampeundersøgelse ved post-operative besøg
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-45406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenlidelser

Kliniske forsøg med Atropin 1%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner