Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

APPRAISE: Оценка боли и уменьшения задних синехий с атропином, исследование послеоперационных глаз (APPRAISE)

29 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

APPRAISE: Оценка снижения боли и задних синехий при применении атропина, исследование послеоперационных глаз

Исследование оценит, являются ли глазные капли с атропином полезными при использовании после определенных операций на глазах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Капли атропина часто используются после определенных операций на глазах. В этом исследовании будут сравниваться несколько исходов после операции у пациентов, использующих или не использующих это лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jay Stewart, MD
  • Номер телефона: 415-353-9635
  • Электронная почта: eyestudy@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Jay Stewart
          • Номер телефона: 415-353-9635
          • Электронная почта: eyestudy@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент, перенесший операцию витрэктомии
  • способный дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • послеоперационные схемы применения глазных капель, включающие местные нестероидные противовоспалительные препараты
  • субъекты с измененным послеоперационным графиком применения глазных капель для усиленного контроля воспаления
  • документированная аллергия на атропин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Нет атропина
Экспериментальный: Экспериментальный
Участник использует глазные капли с атропином
Лекарство: Атропин 1%
Исключение глазных капель с атропином из послеоперационной схемы лечения
Другие имена:
  • Атропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 месяц
Влияет ли использование атропина на оценку послеоперационной боли по стандартной визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление передней камеры (клетки и опалесценция водянистой влаги)
Временное ограничение: 1 месяц
Влияет ли атропин на возникновение послеоперационного воспаления, количественно оцениваемого как клетки и световой рефлекс в водянистой влаге, с использованием критериев стандартизации номенклатуры увеита (SUN)
1 месяц
Кистозный макулярный отек, выявленный методом оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 1 месяц
Влияет ли атропин на возникновение кистозного макулярного отёка после операции, выявляемого при оптической когерентной томографии сетчатки
1 месяц
Время до восстановления зрения
Временное ограничение: 1 месяц
Влияет ли атропин на время восстановления зрения
1 месяц
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 месяц
Влияет ли атропин на внутриглазное давление после операции
1 месяц
Образование задних синехий
Временное ограничение: 1 месяц
Наличие или отсутствие задних синехий, оцененное с помощью щелевой лампы при послеоперационных визитах
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-45406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться