Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

APPRAISE: Hodnocení bolesti a redukce zadních synechií s atropinem, vyšetření pooperačních očí (APPRAISE)

19. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

APPRAISE: Hodnocení bolesti a redukce zadních synechií pomocí atropinu, výzkum pooperačních očí

Studie vyhodnotí, zda jsou atropinové oční kapky přínosné při použití po určitých očních operacích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atropinové oční kapky se často používají po určitých očních operacích. Tato studie bude porovnávat několik výsledků po operaci u pacientů, kteří tuto léčbu používají nebo nepoužívají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient podstupující vitrektomii
  • schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • pooperační režimy očních kapek zahrnující lokální nesteroidní protizánětlivé léky
  • subjekty s upraveným pooperačním režimem očních kapek pro lepší kontrolu zánětu
  • dokumentovaná alergie na atropin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Bez atropinu
Experimentální: Experimentální
Účastník používá atropinové oční kapky
Lék: Atropin 1%
Vynechání atropinových očních kapek z pooperačního léčebného režimu
Ostatní jména:
  • Atropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: 1 měsíc
Zda použití atropinu ovlivňuje pooperační skóre bolesti na standardní vizuální analogové škále (VAS)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět přední komory (buňky a zákal komorové vody)
Časové okno: 1 měsíc
Zda atropin ovlivňuje výskyt pooperačního zánětu, kvantifikovaného jako buněčná a zákalová reakce v přední komoře, pomocí Standardizace uveitické nomenklatury (SUN) kritérií
1 měsíc
Cystoidní makulární edém zjištěný optickou koherenční tomografií
Časové okno: 1 měsíc
Zda atropin ovlivňuje výskyt cystoidního makulárního edému po operaci, zjištěného optickou koherenční tomografií sítnice
1 měsíc
Čas do vizuálního zotavení
Časové okno: 1 měsíc
Zda atropin ovlivňuje dobu k zotavení zraku
1 měsíc
Intraokulární tlak
Časové okno: 1 měsíc
Zda atropin ovlivňuje nitrooční tlak po operaci
1 měsíc
Formace zadních synechií
Časové okno: 1 měsíc
Přítomnost nebo nepřítomnost zadních synechií hodnocená štěrbinovou lampou při pooperačních kontrolách
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-45406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy očí

Klinické studie na Atropin 1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit