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APPRAISE: Bewertung von Schmerzen und Reduktion der hinteren Synechie mit Atropin, eine Untersuchung postoperativer Augen (APPRAISE)

19. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

APPRAISE: Bewertung von Schmerzen und der Reduktion hinterer Synechien mit Atropin, eine Untersuchung postoperativer Augen

Die Studie wird bewerten, ob Atropin-Augentropfen von Vorteil sind, wenn sie nach bestimmten Augenoperationen angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atropin-Augentropfen werden häufig nach bestimmten Augenoperationen verwendet. Diese Studie wird mehrere Ergebnisse nach der Operation bei Patienten vergleichen, die diese Behandlung entweder anwenden oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Vitrektomie-Operation unterzieht
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • postoperative Augentropfen-Regimes, die topische nichtsteroidale Antirheumatika enthalten
  • Probanden mit geändertem postoperativem Augentropfen-Schema zur verbesserten Entzündungskontrolle
  • dokumentierte Allergie gegen Atropin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Atropin
Experimental: Experimentell
Teilnehmer verwendet Atropin-Augentropfen
Arzneimittel: Atropin 1%
Subtraktion von Atropin-Augentropfen aus dem postoperativen Behandlungsschema
Andere Namen:
  • Atropin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore auf der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Monat
Ob die Anwendung von Atropin die postoperativen Schmerzscores auf der standardisierten Visuellen Analogskala (VAS) beeinflusst
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorderkammerentzündung (Kammerwasserzellen und -flare)
Zeitfenster: 1 Monat
Ob Atropin das Auftreten postoperativer Entzündungen, quantifiziert als Zellen und Flare im Kammerwasser, unter Verwendung der Standardisierung der Uveitis-Nomenklatur (SUN)-Kriterien beeinflusst
1 Monat
Zystoides Makulaödem, erkannt durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 1 Monat
Ob Atropin das Auftreten von cystoidem Makulaödem nach einer Operation beeinflusst, das durch optische Kohärenztomografie-Scanning der Netzhaut erkannt wird
1 Monat
Zeit bis zur visuellen Genesung
Zeitfenster: 1 Monat
Ob Atropin die Zeit bis zur visuellen Erholung beeinflusst
1 Monat
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Monat
Ob Atropin den Augeninnendruck nach der Operation beeinflusst
1 Monat
Bildung hinterer Synechien
Zeitfenster: 1 Monat
Vorhandensein oder Fehlen von hinteren Synechien, bewertet durch Spaltlampenuntersuchung bei postoperativen Kontrollterminen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-45406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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