- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07511803
Photobiomodulatie op Herstel bij Vrouwelijke Futsal Atleten (PBMT)
30 maart 2026 bijgewerkt door: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effecten van Fotobiomodulatietherapie op Herstel na Inspanning bij Vrouwelijke Futsalsporters
Het doel van deze studie is om de effecten van fotobiomodulatietherapie (PBMT) op herstel na hoog-intensieve, intermitterende inspanningen bij vrouwelijke futsalatleten te onderzoeken.
Er wordt verondersteld dat PBMT superieur is aan de placebo-conditie bij het verbeteren van het herstel van de spierfunctie na hoog-intensieve, intermitterende inspanningen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de effecten van fotobiomodulatietherapie (PBMT) op het herstel van spierfunctie na hoogintensieve, intermitterende oefeningen bij vrouwelijke futsalsporters te onderzoeken.
Er wordt een cross-over experimenteel onderzoek uitgevoerd met 15 vrouwelijke futsalsporters.
Deelnemers ondergaan twee opeenvolgende blokken (B1 en B2) met de Bangsbo sprinttest (BST) en de yoyo intermitterend herstel niveau-1 (YYIR1) op twee tijdstippen (M1 en M2), gescheiden door een wash-outperiode van 2 weken.
PBMT wordt toegepast in het interval van 10 minuten tussen blokken B1 en B2.
PBMT wordt toegepast volgens de randomisatievolgorde bij M1 en M2, zodat de deelnemer die actieve PBMT krijgt bij M1 placebo PBMT krijgt bij M2, en vice versa.
De volgende variabelen worden geanalyseerd in de BST: (1) Beste Tijd: de kortste tijd behaald in de sprints, (2) Totale Tijd (TT): de som van de tijd van alle sprints, en (4) Vermoeidheidsindex (FI): het verschil tussen de slechtste en beste tijden.
Voor de yo-yo test wordt de totale afgelegde afstand geanalyseerd als indicator van aerobe prestatie.
Daarnaast wordt de rating of perceived exertion (RPE) direct na elke test in blokken B1 en B2 gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-35 jaar
- Minimaal 2 jaar futsalatleet zijn
Exclusiecriteria:
- Gebruikers van tabaksproducten
- Gebruik van voedingssupplementen of anabole steroïde hormonen gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve PBMT
Deelnemers zullen de actieve fotobiomodulatie ontvangen
|
Deelnemers zullen de actieve Photobiomodulatie ontvangen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo PBMT
Deelnemers zullen de placebo Fotobiomodulatie ontvangen
|
Deelnemers zullen de placebo Fotobiomodulatie ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestaties in de Bangsbo Sprint Test
Tijdsspanne: Baseline (M1) en na 2 weken (M2)
|
Het vermogen om herhaalde sprints met richtingsveranderingen uit te voeren, wordt beoordeeld met behulp van de Bangsbo sprinttest (BST).
De test bestaat uit zeven sprints van 34,2 meter tussen de startpion (A) en de eindpion (E), afgewisseld met een actieve herstelperiode van 25 seconden.
Tijdens het herstel joggen de deelnemers lichtjes terug naar het startpunt (pion A).
De richtingsverandering (rechts of links) tussen pionnen B en C in de eerste sprint wordt bepaald door de individuele voorkeur van elke deelnemer, en de daaropvolgende sprints worden afwisselend aan de rechter- en linkerkant uitgevoerd.
De deelnemers worden mondeling aangemoedigd om hun best te doen in alle sprints.
De volgende variabelen werden geanalyseerd: totale tijd (som van alle sprints) en vermoeidheidsindex (VI) = 100 - (gemiddelde tijd/beste tijd) x 100).
De BST wordt als valide en betrouwbaar beschouwd voor het analyseren van het aerobe herstelvermogen.
|
Baseline (M1) en na 2 weken (M2)
|
|
Prestatie in Yoyo intermitterend herstel niveau 1
Tijdsspanne: Baseline (M1) en na 2 weken (M2)
|
De aerobe herstelcapaciteit bij hoogintensieve intervaltraining wordt beoordeeld met behulp van de yo-yo intermitterende hersteltest niveau 1 (YYIR1).
Het protocol bestaat uit 40-meter runs (fases) tussen pionnen B en C (20 m heen + 20 m terug), gevolgd door 10 seconden actief herstel tussen pionnen A en B (wandelen over een 5 m pad).
De beginsnelheid van de test is 10 km/u, met een progressieve toename in snelheid door auditieve stimulus (piepjes) (de tijd tussen "piepjes" neemt af bij elke fase, waardoor de atleet sneller moet lopen).
De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer niet binnen de gestelde tijd in twee pogingen (zelfs als niet opeenvolgend) de markeeringslijn (pion B) bereikt of niet in staat is om door te gaan met de test vanwege vermoeidheid/uitputting (6).
Deelnemers worden mondeling aangemoedigd om zo goed mogelijk te presteren tijdens de test.
De totale afgelegde afstand (in meters) wordt gebruikt als variabele voor aerobe prestatie.
De YYIR1-test wordt als valide en betrouwbaar beschouwd voor het analyseren van aerobe herstelcapaciteit.
|
Baseline (M1) en na 2 weken (M2)
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Baseline (M1) en na 2 weken (M2)
|
De RPE wordt direct na de Bangsbo- en YYIR1-tests geregistreerd, met behulp van de Borg 6-20 schaal.
De schaal bevat 15 punten variërend van 6 "geen inspanning" tot 20 "maximale inspanning", en de deelnemer geeft een getal op de schaal aan dat hun waargenomen inspanning op dat moment weergeeft.
RPE is een eenvoudig, valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van waargenomen inspanning bij hardlooptests.
Alle deelnemers zullen vooraf vertrouwd worden gemaakt met de schaal via de cognitieve verankeringsprocedure.
|
Baseline (M1) en na 2 weken (M2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study 2 - PBMT and recovery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .