- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07511803
Fotobiomodulation på restitution hos kvindelige futsal-atleter (PBMT)
30. marts 2026 opdateret af: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Effekter af fotobiomodulationsterapi på restitution efter træning hos kvindelige futsalatleter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på restitution efter højintensive, intermitterende øvelser hos kvindelige futsal-atleter.
Det formodes, at PBMT er overlegen i forhold til placebo i forbedringen af muskelgenopretning efter højintensive, intermitterende øvelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at undersøge effekterne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på genopretning af muskelfunktion efter højintensive, intermitterende øvelser hos kvindelige futsal-atleter.
Et crossover eksperimentelt studie vil blive gennemført med 15 kvindelige futsal-atleter.
Deltagerne vil gennemgå to på hinanden følgende blokke (B1 og B2) involverende Bangsbo sprint-testen (BST) og yoyo intermitterende genopretning niveau-1 (YYIR1) på to tidspunkter (M1 og M2), adskilt af en 2-ugers udvasningsperiode.
PBMT vil blive anvendt i det 10-minutters interval mellem blokkene B1 og B2.
PBMT vil blive anvendt i henhold til randomiseringsrækkefølgen ved M1 og M2, således at deltageren, der modtager aktiv PBMT ved M1, vil modtage placebo PBMT ved M2, og omvendt.
Følgende variable vil blive analyseret i BST: (1) Bedste Tid: den korteste tid opnået i sprinterne, (2) Samlet Tid (TT): summen af tiden for alle sprinter, og (4) Træthedsindeks (FI): forskellen mellem den værste og bedste tid.
For yo-yo-testen vil den samlede tilbagelagte distance blive analyseret som en indikator for aerob præstation.
Derudover vil vurderingen af opfattet anstrengelse (RPE) blive målt umiddelbart efter hver test i blokkene B1 og B2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-35 år
- Være futsalatlet i mindst 2 år
Eksklusionskriterier:
- Brugere af tobaksprodukter
- Brug af kosttilskud eller anabole steroider i mindst 6 måneder før studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv PBMT
Deltagerne vil modtage den aktive fotobiomodulation
|
Deltagerne vil modtage den aktive fotobiomodulering
|
|
Placebo komparator: Placebo PBMT
Deltagerne vil modtage placebo-fotobiomodulering
|
Deltagerne vil modtage placebo-fotobiomodulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation i Bangsbo Sprint Test
Tidsramme: Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
|
Evnen til at udføre gentagne sprinter med retningsændringer vil blive vurderet ved hjælp af Bangsbo sprinttesten (BST).
Testen består af syv sprinter på 34,2 meter mellem startkeglen (A) og målkeglen (E), adskilt af en 25-sekunders aktiv genopretningsperiode. Under genopretningen udfører deltagerne en let jog tilbage til startpunktet (kegle A). Retningsændringen (højre eller venstre) mellem keglerne B og C i det første sprint bestemmes af hver deltagers individuelle præference, og efterfølgende sprinter udføres skiftevis mellem højre og venstre side. Deltagerne vil blive verbalt opmuntret til at yde deres bedste i alle sprinter. Følgende variable blev analyseret: total tid (sum af alle sprinter) og træthedsindeks (FI) = 100 - (gennemsnitlig tid/bedste tid) x 100). BST anses for at være valid og pålidelig til at analysere aerob genopretningskapacitet. |
Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
|
|
Præstation i Yoyo intermitterende restitution niveau 1
Tidsramme: Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
|
Den aerobe genopretningskapacitet ved højintensivt intermitterende løb vil blive vurderet ved hjælp af yo-yo intermitterende genopretningstest niveau 1 (YYIR1).
Protokollen består af 40-meter løb (stadier) mellem keglerne B og C (20 m ud + 20 m tilbage) efterfulgt af 10 sekunders aktiv genopretning mellem keglerne A og B (gå en 5 m vej).
Den indledende hastighed for testen er 10 km/t, med en progressiv hastighedsstigning ved auditiv stimulus (bip) (tiden mellem "bip" mindskes ved hvert stadium, hvilket tvinger atleten til at løbe hurtigere).
Testen afsluttes, når deltageren ikke når mærkelinjen (kegle B) inden for den fastsatte tid i to forsøg (selvom de ikke er på hinanden følgende) eller er ude af stand til at fortsætte testen på grund af træthed/udmattelse (6).
Deltagere opfordres verbalt til at præstere så godt som muligt under testen.
Den samlede tilbagelagte distance (i meter) vil blive brugt som en variabel for aerob præstation.
YYIR1-testen anses for valid og pålidelig til at analysere den aerobe genopretningskapacitet.
|
Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
|
RPE vil blive registreret umiddelbart efter Bangsbo- og YYIR1-testene ved hjælp af Borgs 6-20 skala.
Skalaen indeholder 15 punkter, der spænder fra 6 "ingen indsats" til 20 "maksimal indsats", og deltageren angiver et tal på skalaen, der repræsenterer deres opfattede anstrengelse i det øjeblik.
RPE er et simpelt, gyldigt og pålideligt instrument til vurdering af opfattet anstrengelse i løbetests.
Alle deltagere vil på forhånd blive bekendtgjort med skalaen gennem den kognitive forankringsprocedure.
|
Baseline (M1) og efter 2 uger (M2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study 2 - PBMT and recovery
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv PBMT
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Fototerapi | Muskelpræstation | Futsal
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringLændesmerterBrasilien
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekruttering