- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07511803
Fotobiomodulace na regeneraci u ženských futsalových atletek (PBMT)
30. března 2026 aktualizováno: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Účinky fotobiomodulační terapie na regeneraci po cvičení u ženských futsalových atletek
Cílem této studie je zkoumat účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na regeneraci po vysoce intenzivních, přerušovaných cvičeních u ženských fotbalistek futsalu.
Předpokládá se, že PBMT je lepší než placebo při zlepšování regenerace svalové funkce po vysoce intenzivních, přerušovaných cvičeních.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je zkoumat účinky fotobiomodulační terapie (PBMT) na obnovu svalové funkce po vysoce intenzivních, přerušovaných cvičeních u ženských futsalových sportovkyň.
Křížová experimentální studie bude provedena s 15 ženskými futsalovými sportovkyněmi.
Účastnice podstoupí dva po sobě jdoucí bloky (B1 a B2) zahrnující Bangsbo sprint test (BST) a yoyo přerušovaný test vytrvalosti úroveň 1 (YYIR1) ve dvou časových bodech (M1 a M2), oddělených 2týdenním vyplachovacím obdobím.
PBMT bude aplikována v 10minutovém intervalu mezi bloky B1 a B2.
PBMT bude aplikována podle randomizačního pořadí v M1 a M2, takže účastnice, která obdrží aktivní PBMT v M1, obdrží placebovou PBMT v M2, a naopak.
V BST budou analyzovány následující proměnné: (1) Nejlepší čas: nejkratší čas získaný ve sprintech, (2) Celkový čas (TT): součet časů všech sprintů a (4) Index únavy (FI): rozdíl mezi nejhorším a nejlepším časem.
Pro yo-yo test bude analyzována celková ujetá vzdálenost jako ukazatel aerobního výkonu.
Kromě toho bude hodnocení vnímané námahy (RPE) měřeno bezprostředně po každém testu v blocích B1 a B2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-35 let
- Být futsalovou atletkou alespoň 2 roky
Kritéria pro vyloučení:
- Uživatelky tabákových výrobků
- Užívání nutričních doplňků nebo anabolických steroidních hormonů alespoň 6 měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní PBMT
Účastníci obdrží aktivní fotobiomodulaci
|
Účastníci obdrží aktivní fotobiomodulaci
|
|
Komparátor placeba: Placebo PBMT
Účastníci obdrží placebovou fotobiomodulaci
|
Účastníci obdrží placebo fotobiomodulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická výkonnost v Bangsbo Sprint Testu
Časové okno: Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
|
Schopnost opakovaně provádět sprinty se změnami směru bude hodnocena pomocí Bangsbo sprint testu (BST).
Test se skládá ze sedmi sprintů na vzdálenost 34,2 metrů mezi startovním kuželem (A) a cílovým kuželem (E), mezi nimiž je 25sekundové období aktivní regenerace.
Během regenerace účastníci lehce poklusem vracejí zpět na startovní pozici (kužel A).
Změna směru (doprava nebo doleva) mezi kužely B a C v prvním sprintu je určena individuální preferencí každého účastníka a následné sprinty se provádějí střídavě na pravou a levou stranu.
Účastníci budou slovně povzbuzováni, aby podali co nejlepší výkon ve všech sprintech.
Byly analyzovány následující proměnné: celkový čas (součet všech sprintů) a index únavy (FI) = 100 - (průměrný čas/nejlepší čas) x 100).
BST je považován za validní a spolehlivý pro analýzu aerobní regenerační kapacity.
|
Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
|
|
Výkon v testu Yoyo intermitentní regenerace úroveň 1
Časové okno: Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
|
Aerobní regenerační kapacita při vysoce intenzivním intermitentním běhu bude hodnocena pomocí yo-yo intermitentního regeneračního testu úrovně 1 (YYIR1).
Protokol se skládá z 40metrových běhů (fází) mezi kužely B a C (20 m tam + 20 m zpět) následovaných 10 sekundami aktivní regenerace mezi kužely A a B (chůze po 5m trase). Počáteční rychlost testu je 10 km/h s postupným zvyšováním rychlosti pomocí auditivního podnětu (pípnutí) (čas mezi "pípnutími" se v každé fázi zkracuje, což nutí sportovce běžet rychleji). Test je ukončen, když účastník nedosáhne značkovací čáry (kužel B) ve stanoveném čase ve dvou pokusech (i když ne po sobě jdoucích) nebo není schopen pokračovat v testu kvůli únavě/vyčerpání (6). Účastníci jsou během testu verbálně povzbuzováni k co nejlepšímu výkonu. Celková ujetá vzdálenost (v metrech) bude použita jako proměnná pro aerobní výkon. YYIR1 test je považován za validní a spolehlivý pro analýzu aerobní regenerační kapacity. |
Výchozí hodnota (M1) a po 2 týdnech (M2)
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Výchozí stav (M1) a po 2 týdnech (M2)
|
RPE bude zaznamenáno bezprostředně po Bangsbo a YYIR1 testech pomocí Borgovy 6-20 stupnice.
Stupnice obsahuje 15 bodů od 6 "žádná námaha" do 20 "maximální námaha" a účastník označí číslo na stupnici, které představuje jeho vnímanou námahu v daném okamžiku.
RPE je jednoduchý, platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení vnímané námahy v běžeckých testech.
Všichni účastníci budou se stupnicí předem seznámeni prostřednictvím kognitivní kotvící procedury.
|
Výchozí stav (M1) a po 2 týdnech (M2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
- Altmann S, Ringhof S, Neumann R, Woll A, Rumpf MC. Validity and reliability of speed tests used in soccer: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 14;14(8):e0220982. doi: 10.1371/journal.pone.0220982. eCollection 2019.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Schmitz B, Pfeifer C, Kreitz K, Borowski M, Faldum A, Brand SM. The Yo-Yo Intermittent Tests: A Systematic Review and Structured Compendium of Test Results. Front Physiol. 2018 Jul 5;9:870. doi: 10.3389/fphys.2018.00870. eCollection 2018.
- Doherty M, Smith PM, Hughes MG, Collins D. Rating of perceived exertion during high-intensity treadmill running. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1953-8. doi: 10.1097/00005768-200111000-00023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Study 2 - PBMT and recovery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní PBMT
-
Universidade Norte do ParanáZatím nenabírámeCvičení | Fototerapie | Svalový výkon | Futsal
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalNáborBolesti v křížiBrazílie
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalDokončeno
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalNeznámý
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoSval; Únava, srdce | Obnova kosterního svalstvaBrazílie
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalNábor