Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Vitamin D Supplementation on the Anti-inflammatory Response in Periodontal Diseases

4 juni 2026 bijgewerkt door: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

The Effect of Vitamin D Levels and Supplementation on Anti-inflammatory Response in Periodontal Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial

A review of the literature revealed that while there are studies investigating the relationship between vitamin D and periodontal disease, there are no studies investigating the anti-inflammatory effect of vitamin D on periodontal disease. We hypothesized that the increased incidence of periodontal disease in individuals with vitamin D deficiency might be due not only to pro-inflammatory effects but also to impaired bone metabolism and a decrease in the anti- inflammatory mechanism. We aimed to determine this by comparing serum and DOS levels of 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25(OH)2D), 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D3), Receptor activator nuclear kappa B ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Related Apoptosis induced Ligand (TRAIL), Developmental endothelial locus (Del)-1, Lipoxin, Resolvin, interleukin (IL)-10, and transforming growth factor-β (TGF-β).

The study will include 120 individuals who are systemically healthy based on clinical and radiographic examinations and diagnosed with Stage I-II periodontitis, Stage III-IV periodontitis, chronic gingivitis, and periodontally healthy. Periodontal clinical parameters (Probing pocket depth (PPD), Clinical attachment level (CAL), Bleeding on probing (BOP), Plaque index (PI), Gingival index (GI)) will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment. Gingival crevicular fluid (GCF) and serum samples will be collected from participants at baseline and 12 weeks later for biochemical analysis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Study groups will be formed according to the 2017 Periodontal Disease Classification. Accordingly:
  • Periodontally healthy; absence of bleeding on probing, erythema, edema, patient symptoms, attachment, and bone loss
  • Gingivitis; patients with an average gingival index ≥0.5 according to Löe and Silness
  • Stage I-II periodontitis; patients with CAL 1-2 or 3-4 mm and a maximum PPD ≤5 mm, showing radiographic horizontal bone loss up to the coronal third of the root (15%-33%), but without tooth loss due to periodontitis
  • Stage III-IV periodontitis; Stage 3 and 4 patients with ≥15 teeth in their mouth, with CAL ≥5 and PPD ≥6 in at least 6 areas, and radiographic bone loss extending to the middle or apical third of the root.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have undergone periodontal treatment in the last 6 months, have systemic diseases (such as diabetes, parathyroid and thyroid-related endocrine diseases) that may affect periodontal status, patients with chronic liver disease, hypoparathyroidism and renal failure, those who have been using medications that may affect periodontal response (aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs or steroids) for a long time, those who are using additional vitamin D or calcium supplements in the pre-study phase, those who are pregnant or breastfeeding, and those with hypercalcemia and malabsorption syndrome will not be included in the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group 1: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedure: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Voedingssupplement: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 2: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedure: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 3: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedure: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Voedingssupplement: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 4: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedure: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 5: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedure: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Voedingssupplement: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 6: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedure: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 7: Periodontally healthy group with sufficient vitamin D levels
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimenteel: Group 8: Periodontally healthy group with vitamin D deficiency
Procedure: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Probing pocket depth (PPD)
Tijdsspanne: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
Clinical attachment level (CAL)
Tijdsspanne: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Collection of gingival crevicular fluid and serum samples
Tijdsspanne: These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment
These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAD-FR-42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Non-surgical periodontal treatment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren