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The Effect of Vitamin D Supplementation on the Anti-inflammatory Response in Periodontal Diseases

8 giugno 2026 aggiornato da: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

The Effect of Vitamin D Levels and Supplementation on Anti-inflammatory Response in Periodontal Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial

A review of the literature revealed that while there are studies investigating the relationship between vitamin D and periodontal disease, there are no studies investigating the anti-inflammatory effect of vitamin D on periodontal disease. Investigators hypothesized that the increased incidence of periodontal disease in individuals with vitamin D deficiency might be due not only to pro-inflammatory effects but also to impaired bone metabolism and a decrease in the anti- inflammatory mechanism. Investigators aimed to determine this by comparing serum and DOS levels of 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25(OH)2D), 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D3), Receptor activator nuclear kappa B ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Related Apoptosis induced Ligand (TRAIL), Developmental endothelial locus (Del)-1, Lipoxin, Resolvin, interleukin (IL)-10, and transforming growth factor-β (TGF-β).

The study will include 120 individuals who are systemically healthy based on clinical and radiographic examinations and diagnosed with Stage I-II periodontitis, Stage III-IV periodontitis, chronic gingivitis, and periodontally healthy. Periodontal clinical parameters (Probing pocket depth (PPD), Clinical attachment level (CAL), Bleeding on probing (BOP), Plaque index (PI), Gingival index (GI)) will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment. Gingival crevicular fluid (GCF) and serum samples will be collected from participants at baseline and 12 weeks later for biochemical analysis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Study groups will be formed according to the 2017 Periodontal Disease Classification. Accordingly:
  • Periodontally healthy; absence of bleeding on probing, erythema, edema, patient symptoms, attachment, and bone loss
  • Gingivitis; patients with an average gingival index ≥0.5 according to Löe and Silness
  • Stage I-II periodontitis; patients with CAL 1-2 or 3-4 mm and a maximum PPD ≤5 mm, showing radiographic horizontal bone loss up to the coronal third of the root (15%-33%), but without tooth loss due to periodontitis
  • Stage III-IV periodontitis; Stage 3 and 4 patients with ≥15 teeth in their mouth, with CAL ≥5 and PPD ≥6 in at least 6 areas, and radiographic bone loss extending to the middle or apical third of the root.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have undergone periodontal treatment in the last 6 months, have systemic diseases (such as diabetes, parathyroid and thyroid-related endocrine diseases) that may affect periodontal status, patients with chronic liver disease, hypoparathyroidism and renal failure, those who have been using medications that may affect periodontal response (aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs or steroids) for a long time, those who are using additional vitamin D or calcium supplements in the pre-study phase, those who are pregnant or breastfeeding, and those with hypercalcemia and malabsorption syndrome will not be included in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group 1: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedura: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Integratore alimentare: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 2: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedura: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 3: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedura: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Integratore alimentare: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 4: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedura: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 5: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedura: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Integratore alimentare: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 6: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedura: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 7: Periodontally healthy group with sufficient vitamin D levels
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Sperimentale: Group 8: Periodontally healthy group with vitamin D deficiency
Procedura: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Probing pocket depth (PPD)
Lasso di tempo: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
Clinical attachment level (CAL)
Lasso di tempo: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Collection of gingival crevicular fluid and serum samples
Lasso di tempo: These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment
These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAD-FR-42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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