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The Effect of Vitamin D Supplementation on the Anti-inflammatory Response in Periodontal Diseases

8 de junho de 2026 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

The Effect of Vitamin D Levels and Supplementation on Anti-inflammatory Response in Periodontal Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial

A review of the literature revealed that while there are studies investigating the relationship between vitamin D and periodontal disease, there are no studies investigating the anti-inflammatory effect of vitamin D on periodontal disease. Investigators hypothesized that the increased incidence of periodontal disease in individuals with vitamin D deficiency might be due not only to pro-inflammatory effects but also to impaired bone metabolism and a decrease in the anti- inflammatory mechanism. Investigators aimed to determine this by comparing serum and DOS levels of 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25(OH)2D), 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D3), Receptor activator nuclear kappa B ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Related Apoptosis induced Ligand (TRAIL), Developmental endothelial locus (Del)-1, Lipoxin, Resolvin, interleukin (IL)-10, and transforming growth factor-β (TGF-β).

The study will include 120 individuals who are systemically healthy based on clinical and radiographic examinations and diagnosed with Stage I-II periodontitis, Stage III-IV periodontitis, chronic gingivitis, and periodontally healthy. Periodontal clinical parameters (Probing pocket depth (PPD), Clinical attachment level (CAL), Bleeding on probing (BOP), Plaque index (PI), Gingival index (GI)) will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment. Gingival crevicular fluid (GCF) and serum samples will be collected from participants at baseline and 12 weeks later for biochemical analysis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Study groups will be formed according to the 2017 Periodontal Disease Classification. Accordingly:
  • Periodontally healthy; absence of bleeding on probing, erythema, edema, patient symptoms, attachment, and bone loss
  • Gingivitis; patients with an average gingival index ≥0.5 according to Löe and Silness
  • Stage I-II periodontitis; patients with CAL 1-2 or 3-4 mm and a maximum PPD ≤5 mm, showing radiographic horizontal bone loss up to the coronal third of the root (15%-33%), but without tooth loss due to periodontitis
  • Stage III-IV periodontitis; Stage 3 and 4 patients with ≥15 teeth in their mouth, with CAL ≥5 and PPD ≥6 in at least 6 areas, and radiographic bone loss extending to the middle or apical third of the root.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have undergone periodontal treatment in the last 6 months, have systemic diseases (such as diabetes, parathyroid and thyroid-related endocrine diseases) that may affect periodontal status, patients with chronic liver disease, hypoparathyroidism and renal failure, those who have been using medications that may affect periodontal response (aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs or steroids) for a long time, those who are using additional vitamin D or calcium supplements in the pre-study phase, those who are pregnant or breastfeeding, and those with hypercalcemia and malabsorption syndrome will not be included in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group 1: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedimento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Suplemento dietético: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 2: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedimento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 3: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedimento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Suplemento dietético: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 4: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedimento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 5: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedimento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Suplemento dietético: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 6: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedimento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 7: Periodontally healthy group with sufficient vitamin D levels
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 8: Periodontally healthy group with vitamin D deficiency
Procedimento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Probing pocket depth (PPD)
Prazo: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
Clinical attachment level (CAL)
Prazo: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Collection of gingival crevicular fluid and serum samples
Prazo: These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment
These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAD-FR-42

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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