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The Effect of Vitamin D Supplementation on the Anti-inflammatory Response in Periodontal Diseases

4 de junio de 2026 actualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

The Effect of Vitamin D Levels and Supplementation on Anti-inflammatory Response in Periodontal Disease: a Randomized Controlled Clinical Trial

A review of the literature revealed that while there are studies investigating the relationship between vitamin D and periodontal disease, there are no studies investigating the anti-inflammatory effect of vitamin D on periodontal disease. We hypothesized that the increased incidence of periodontal disease in individuals with vitamin D deficiency might be due not only to pro-inflammatory effects but also to impaired bone metabolism and a decrease in the anti- inflammatory mechanism. We aimed to determine this by comparing serum and DOS levels of 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25(OH)2D), 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D3), Receptor activator nuclear kappa B ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Related Apoptosis induced Ligand (TRAIL), Developmental endothelial locus (Del)-1, Lipoxin, Resolvin, interleukin (IL)-10, and transforming growth factor-β (TGF-β).

The study will include 120 individuals who are systemically healthy based on clinical and radiographic examinations and diagnosed with Stage I-II periodontitis, Stage III-IV periodontitis, chronic gingivitis, and periodontally healthy. Periodontal clinical parameters (Probing pocket depth (PPD), Clinical attachment level (CAL), Bleeding on probing (BOP), Plaque index (PI), Gingival index (GI)) will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment. Gingival crevicular fluid (GCF) and serum samples will be collected from participants at baseline and 12 weeks later for biochemical analysis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hatice Yemenoglu
  • Número de teléfono: +905052977517
  • Correo electrónico: htcymnglu@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Rize, Turquía (Türkiye), 53020
        • Reclutamiento
        • Recep Tayyip Erdogan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Study groups will be formed according to the 2017 Periodontal Disease Classification. Accordingly:
  • Periodontally healthy; absence of bleeding on probing, erythema, edema, patient symptoms, attachment, and bone loss
  • Gingivitis; patients with an average gingival index ≥0.5 according to Löe and Silness
  • Stage I-II periodontitis; patients with CAL 1-2 or 3-4 mm and a maximum PPD ≤5 mm, showing radiographic horizontal bone loss up to the coronal third of the root (15%-33%), but without tooth loss due to periodontitis
  • Stage III-IV periodontitis; Stage 3 and 4 patients with ≥15 teeth in their mouth, with CAL ≥5 and PPD ≥6 in at least 6 areas, and radiographic bone loss extending to the middle or apical third of the root.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who have undergone periodontal treatment in the last 6 months, have systemic diseases (such as diabetes, parathyroid and thyroid-related endocrine diseases) that may affect periodontal status, patients with chronic liver disease, hypoparathyroidism and renal failure, those who have been using medications that may affect periodontal response (aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs or steroids) for a long time, those who are using additional vitamin D or calcium supplements in the pre-study phase, those who are pregnant or breastfeeding, and those with hypercalcemia and malabsorption syndrome will not be included in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group 1: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedimiento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Suplemento dietético: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 2: Stage I-II periodontitis group with vitamin D deficiency
Procedimiento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 3: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedimiento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Suplemento dietético: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 4: Stage III-IV periodontitis with vitamin D deficiency
Procedimiento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 5: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedimiento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Suplemento dietético: Vitamin D administration
Participants with vitamin D deficiency will receive supplemental vitamin D as recommended by their doctor
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 6: Chronic gingivitis with vitamin D deficiency
Procedimiento: Non-surgical periodontal treatment
Participants will receive non-surgical periodontal treatment
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 7: Periodontally healthy group with sufficient vitamin D levels
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education
Experimental: Group 8: Periodontally healthy group with vitamin D deficiency
Procedimiento: Oral Hygiene Education and Patient Motivation
Participants will receive oral hygiene education

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Probing pocket depth (PPD)
Periodo de tiempo: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
Clinical attachment level (CAL)
Periodo de tiempo: These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment
These parameters will be recorded three times: before treatment, and 6 and 12 weeks after treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Collection of gingival crevicular fluid and serum samples
Periodo de tiempo: These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment
These parameters were to be recorded 2 times: before treatment and 12 weeks after treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAD-FR-42

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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