Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Evaluating the Effect of UCB8600 on Mast Cell Activation in the Human Gut (MASTGUT)

9 september 2026 bijgewerkt door: Guy Boeckxstaens

Study evaluating the effect of UCB8600 on mast cell activation in the human gut:

IBS is a disease characterized by abdominal pain and a change in stool. Treatment is limited to an adapted life style, dietary changes and medication to lessen cramps (spasmolytica), all of which have seen limited to no clinical success.

Recently, we were able to demonstrate that mast cells play an active role in IBS symptoms. More specifically, they set histamine free when activated which heightens nerve sensitivity in the intestines which probably contributes to the abdominal pain. A new product called "UCB8600" is hypothesized to be able to counteract this by causing less mast cells to be activated. In this study we'll test this by administering UCB8600 on intestinal tissue and see if there is less mast cell activation. If the study produces good results, this new product could potentially be used as a treatment for IBS in the future.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria group 1 (resection tissue from surgery patients = healthy volunteers):

  1. Voluntary written informed consent of the participant has been obtained prior to any screening procedures
  2. At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  3. Undergoing surgery for colorectal cancer
  4. No preoperative radiotherapy or chemotherapy

Exclusion Criteria group 1 (resection tissue from surgery patients = healthy volunteers):

  1. Using antihistamines such as ebastine, cetirizine, desloratadine, … (non-exhautive list) at the moment of surgery
  2. Inflammatory bowel disease (IBD) or diverticulitis
  3. Diabetes or BMI ≥ 30 kg/m²
  4. Subject is legally incapacitated

Inclusion Criteria group 2 (rectal biopsies from IBS patients):

  1. Voluntary written informed consent of the subject has been obtained prior to any screening procedures
  2. At least 18 years of age and maximum age of 65 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  3. Diagnosed with IBS

Exclusion Criteria group 2 (rectal biopsies from IBS patients):

  1. Subject has internal/external hemorrhoids at the moment of biopsy sampling.
  2. Using bloodthinners such as Acenocoumarol, Aspirine (acetylsalicylzuur), Apixaban (Eliquis), Clopidogrel (Plavix), Dabigatran (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana), Rivaroxaban (Xarelto), warfarine (Marevan®) and Enoxaparine (Clexane), … (non-exhausative list).
  3. Using antihistamines such as ebastine, cetirizine, desloratadine, … (non-exhausative list) at the moment of biopsy sampling. These should be stopped 2 weeks prior to the biopsy sampling.
  4. Subject is legally incapacitated

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Donation of resection material
Collection of colonic resection material of subjects undergoing abdominal surgery due to malignancies
Collection of colonic resection material (surgery patients) and rectal biopsies (IBS patients)
Ander: Rectal biopsies
Collection of rectal biopsies of IBS patients
Collection of colonic resection material (surgery patients) and rectal biopsies (IBS patients)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total percentage of degranulated mast cells, detected using fluorescence microscopy
Tijdsspanne: After finishing the essay, approximately on day 2
Using an avidin essay and fluorescence microscopy, the percentage of degranulated mast cells will be quantified
After finishing the essay, approximately on day 2
Total corrected cellular fluorescence (TCCF) per mast cell
Tijdsspanne: After finishing the essay, approximately on day 2
Using an avidin essay and fluorescence microscopy, the TCCF per mast cell will be quantified
After finishing the essay, approximately on day 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Boecxkstaens, prof. dr., Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren