Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study Evaluating the Effect of UCB8600 on Mast Cell Activation in the Human Gut (MASTGUT)

12. juni 2026 opdateret af: Guy Boeckxstaens

Study evaluating the effect of UCB8600 on mast cell activation in the human gut:

IBS is a disease characterized by abdominal pain and a change in stool. Treatment is limited to an adapted life style, dietary changes and medication to lessen cramps (spasmolytica), all of which have seen limited to no clinical success.

Recently, we were able to demonstrate that mast cells play an active role in IBS symptoms. More specifically, they set histamine free when activated which heightens nerve sensitivity in the intestines which probably contributes to the abdominal pain. A new product called "UCB8600" is hypothesized to be able to counteract this by causing less mast cells to be activated. In this study we'll test this by administering UCB8600 on intestinal tissue and see if there is less mast cell activation. If the study produces good results, this new product could potentially be used as a treatment for IBS in the future.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria group 1 (resection tissue surgery patients = healthy volunteers):

  1. Voluntary written informed consent of the participant has been obtained prior to any screening procedures
  2. At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF)
  3. Undergoing surgery for colorectal cancer
  4. No preoperative radiotherapy or chemotherapy

Exclusion Criteria group 1 (resection tissue surgery patients = healthy volunteers):

  1. Using anti-histaminics such as ebastine, cetirizine, desloratadine, … (non-exhautive list) at the moment of surgery
  2. Inflammatory bowel disease (IBD) or diverticulitis
  3. Diabetes or BMI ≥ 30 kg/m²
  4. Subject is legally incapacitated

Inclusion Criteria group 2 (rectal biopsies from IBS patients):

  1. Voluntary written informed consent of the subject has been obtained prior to any screening procedures
  2. At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF) and maximum age of 65 years of age at the time of signing the ICF
  3. Diagnosed with IBS

Exclusion Criteria group 2 (rectal biopsies from IBS patients):

  1. Subject has internal/external hemorrhoids at the moment of biopsy sampling.
  2. Using blood-thinners such as Acenocoumarol, Aspirine (acetylsalicylzuur), Apixaban (Eliquis), Clopidogrel (Plavix), Dabigatran (Pradaxa), Edoxaban (Lixiana), Rivaroxaban (Xarelto), warfarine (Marevan®) and Enoxaparine (Clexane), … (non-exhausative list).
  3. Using anti-histaminics such as ebastine, cetirizine, desloratadine, … (non-exhausative list) at the moment of biopsy sampling. Anti-histaminics should be stopped 2 weeks prior to the biopsy sampling.
  4. Subject is legally incapacitated

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Donation of resection material
Collection of colonic resection material of subjects undergoing abdominal surgery due to malignancies
Andet: Sample collection
Collection of colonic resection material (surgery patients) and rectal biopsies (IBS patients)
Andet: Rectal biopsies
Collection of rectal biopsies of IBS patients
Andet: Sample collection
Collection of colonic resection material (surgery patients) and rectal biopsies (IBS patients)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total percentage of degranulated mast cells, detected using fluorescence microscopy
Tidsramme: After finishing the essay, approximately on day 2
Using an avidin essay and fluorescence microscopy, the percentage of degranulated mast cells will be quantified
After finishing the essay, approximately on day 2
Total corrected cellular fluorescence (TCCF) per mast cell
Tidsramme: After finishing the essay, approximately on day 2
Using an avidin essay and fluorescence microscopy, the TCCF per mast cell will be quantified
After finishing the essay, approximately on day 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy Boeckxstaens

Samarbejdspartnere

UCB S.A. - Pharma Sector

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Boecxkstaens, prof. dr., Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S71394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS (irritabel tyktarm)

Kliniske forsøg med Sample collection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner