- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07685691
Relationship Between Clinical Status and Nerve Conduction Test Findings in Patients With Unilateral Hemiplegia
28 juli 2026 bijgewerkt door: Baskent University
Prevalence of Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Their Association With Clinical Scores in Patients With Hemiplegia
Stroke-related hemiplegia may be accompanied by peripheral nerve conduction abnormalities, which may contribute to motor impairment and functional limitations.
However, the frequency of these abnormalities and their relationship with clinical status have not been fully characterized.
This single-center observational study aims to evaluate the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities identified by nerve conduction studies in patients with unilateral hemiplegia and to examine their association with motor and functional clinical assessment scores.
The findings may contribute to a better understanding of peripheral nerve involvement in stroke rehabilitation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a single-center observational study designed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral hemiplegia following stroke.
Participants undergo standardized nerve conduction studies together with routine clinical assessments, including validated measures of motor recovery and functional status.
The study aims to describe the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities within the study population and to examine their association with clinical assessment scores.
The results may improve the understanding of peripheral nerve involvement in patients with hemiplegia and provide information that may be useful for rehabilitation practice.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01250
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adults with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke who were recruited from the Department of Physical Medicine and Rehabilitation at a single tertiary care center.
All participants underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments according to the study protocol.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke, or intracranial hemorrhage.
- Ability to undergo standardized nerve conduction studies and clinical assessments.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Bilateral hemiplegia.
- Hemiplegia secondary to benign or malignant intracranial tumors.
- Upper or lower extremity fracture, amputation, skin lesions preventing electrophysiological testing, or diagnosed peripheral vascular disease.
- Concomitant neurological disorders that may affect motor function or peripheral nerve conduction (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, encephalitis).
- Contraindications to nerve conduction studies (e.g., cardiac pacemaker or inability to safely undergo the examination).
- Inability to cooperate with or tolerate nerve conduction studies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients With Unilateral Post-Stroke Hemiplegia
Patients with unilateral post-stroke hemiplegia who underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments, including motor and functional outcome measures.
|
Standardized motor and sensory nerve conduction studies were performed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral post-stroke hemiplegia.
The test was used as a diagnostic assessment and was not part of a therapeutic intervention.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association Between Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Clinical Assessment Scores
Tijdsspanne: Baseline
|
To evaluate the association between peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies and motor and functional outcome measures in patients with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke.
Peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies will also be described.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score (Upper and Lower Extremities)
Tijdsspanne: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and motor impairment assessed using the Fugl-Meyer Assessment.
|
Baseline
|
|
Functional Independence Measure (FIM) Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and functional independence measured using the Functional Independence Measure.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and mobility performance assessed using the Timed Up and Go test.
|
Baseline
|
|
Tetrax Fall Index
Tijdsspanne: At study enrollment (baseline)
|
The Fall Index was assessed using the Tetrax static posturography system.
Higher scores indicate a greater estimated risk of falling.
|
At study enrollment (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Bloeding
- Verlamming
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Intracraniële bloedingen
- Hemiplegie
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Elektrodiagnose
- Zenuwgeleidingstudies
Andere studie-ID-nummers
- BASKENT UNIVERSITY KA24/315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
A decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable regulations.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .