- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07685691
Relationship Between Clinical Status and Nerve Conduction Test Findings in Patients With Unilateral Hemiplegia
28 luglio 2026 aggiornato da: Baskent University
Prevalence of Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Their Association With Clinical Scores in Patients With Hemiplegia
Stroke-related hemiplegia may be accompanied by peripheral nerve conduction abnormalities, which may contribute to motor impairment and functional limitations.
However, the frequency of these abnormalities and their relationship with clinical status have not been fully characterized.
This single-center observational study aims to evaluate the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities identified by nerve conduction studies in patients with unilateral hemiplegia and to examine their association with motor and functional clinical assessment scores.
The findings may contribute to a better understanding of peripheral nerve involvement in stroke rehabilitation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a single-center observational study designed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral hemiplegia following stroke.
Participants undergo standardized nerve conduction studies together with routine clinical assessments, including validated measures of motor recovery and functional status.
The study aims to describe the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities within the study population and to examine their association with clinical assessment scores.
The results may improve the understanding of peripheral nerve involvement in patients with hemiplegia and provide information that may be useful for rehabilitation practice.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Turchia (Türkiye), 01250
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke who were recruited from the Department of Physical Medicine and Rehabilitation at a single tertiary care center.
All participants underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments according to the study protocol.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke, or intracranial hemorrhage.
- Ability to undergo standardized nerve conduction studies and clinical assessments.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Bilateral hemiplegia.
- Hemiplegia secondary to benign or malignant intracranial tumors.
- Upper or lower extremity fracture, amputation, skin lesions preventing electrophysiological testing, or diagnosed peripheral vascular disease.
- Concomitant neurological disorders that may affect motor function or peripheral nerve conduction (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, encephalitis).
- Contraindications to nerve conduction studies (e.g., cardiac pacemaker or inability to safely undergo the examination).
- Inability to cooperate with or tolerate nerve conduction studies.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients With Unilateral Post-Stroke Hemiplegia
Patients with unilateral post-stroke hemiplegia who underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments, including motor and functional outcome measures.
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Standardized motor and sensory nerve conduction studies were performed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral post-stroke hemiplegia.
The test was used as a diagnostic assessment and was not part of a therapeutic intervention.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Association Between Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Clinical Assessment Scores
Lasso di tempo: Baseline
|
To evaluate the association between peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies and motor and functional outcome measures in patients with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke.
Peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies will also be described.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score (Upper and Lower Extremities)
Lasso di tempo: Baseline
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Association between peripheral nerve conduction abnormalities and motor impairment assessed using the Fugl-Meyer Assessment.
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Baseline
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Functional Independence Measure (FIM) Score
Lasso di tempo: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and functional independence measured using the Functional Independence Measure.
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Baseline
|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and mobility performance assessed using the Timed Up and Go test.
|
Baseline
|
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Tetrax Fall Index
Lasso di tempo: At study enrollment (baseline)
|
The Fall Index was assessed using the Tetrax static posturography system.
Higher scores indicate a greater estimated risk of falling.
|
At study enrollment (baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Emorragie intracraniche
- Emiplegia
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, neurologiche
- Elettrodiagnosi
- Studi di conduzione nervosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASKENT UNIVERSITY KA24/315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
A decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable regulations.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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