- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07685691
Relationship Between Clinical Status and Nerve Conduction Test Findings in Patients With Unilateral Hemiplegia
28 июля 2026 г. обновлено: Baskent University
Prevalence of Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Their Association With Clinical Scores in Patients With Hemiplegia
Stroke-related hemiplegia may be accompanied by peripheral nerve conduction abnormalities, which may contribute to motor impairment and functional limitations.
However, the frequency of these abnormalities and their relationship with clinical status have not been fully characterized.
This single-center observational study aims to evaluate the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities identified by nerve conduction studies in patients with unilateral hemiplegia and to examine their association with motor and functional clinical assessment scores.
The findings may contribute to a better understanding of peripheral nerve involvement in stroke rehabilitation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single-center observational study designed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral hemiplegia following stroke.
Participants undergo standardized nerve conduction studies together with routine clinical assessments, including validated measures of motor recovery and functional status.
The study aims to describe the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities within the study population and to examine their association with clinical assessment scores.
The results may improve the understanding of peripheral nerve involvement in patients with hemiplegia and provide information that may be useful for rehabilitation practice.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01250
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke who were recruited from the Department of Physical Medicine and Rehabilitation at a single tertiary care center.
All participants underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments according to the study protocol.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke, or intracranial hemorrhage.
- Ability to undergo standardized nerve conduction studies and clinical assessments.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Bilateral hemiplegia.
- Hemiplegia secondary to benign or malignant intracranial tumors.
- Upper or lower extremity fracture, amputation, skin lesions preventing electrophysiological testing, or diagnosed peripheral vascular disease.
- Concomitant neurological disorders that may affect motor function or peripheral nerve conduction (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, encephalitis).
- Contraindications to nerve conduction studies (e.g., cardiac pacemaker or inability to safely undergo the examination).
- Inability to cooperate with or tolerate nerve conduction studies.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients With Unilateral Post-Stroke Hemiplegia
Patients with unilateral post-stroke hemiplegia who underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments, including motor and functional outcome measures.
|
Standardized motor and sensory nerve conduction studies were performed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral post-stroke hemiplegia.
The test was used as a diagnostic assessment and was not part of a therapeutic intervention.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Association Between Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Clinical Assessment Scores
Временное ограничение: Baseline
|
To evaluate the association between peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies and motor and functional outcome measures in patients with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke.
Peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies will also be described.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score (Upper and Lower Extremities)
Временное ограничение: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and motor impairment assessed using the Fugl-Meyer Assessment.
|
Baseline
|
|
Functional Independence Measure (FIM) Score
Временное ограничение: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and functional independence measured using the Functional Independence Measure.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and mobility performance assessed using the Timed Up and Go test.
|
Baseline
|
|
Tetrax Fall Index
Временное ограничение: At study enrollment (baseline)
|
The Fall Index was assessed using the Tetrax static posturography system.
Higher scores indicate a greater estimated risk of falling.
|
At study enrollment (baseline)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Гемиплегия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, неврологические
- Электродиагностика
- Исследования нервной проводимости
Другие идентификационные номера исследования
- BASKENT UNIVERSITY KA24/315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
A decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable regulations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .