- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07685691
Relationship Between Clinical Status and Nerve Conduction Test Findings in Patients With Unilateral Hemiplegia
28 de julho de 2026 atualizado por: Baskent University
Prevalence of Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Their Association With Clinical Scores in Patients With Hemiplegia
Stroke-related hemiplegia may be accompanied by peripheral nerve conduction abnormalities, which may contribute to motor impairment and functional limitations.
However, the frequency of these abnormalities and their relationship with clinical status have not been fully characterized.
This single-center observational study aims to evaluate the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities identified by nerve conduction studies in patients with unilateral hemiplegia and to examine their association with motor and functional clinical assessment scores.
The findings may contribute to a better understanding of peripheral nerve involvement in stroke rehabilitation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single-center observational study designed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral hemiplegia following stroke.
Participants undergo standardized nerve conduction studies together with routine clinical assessments, including validated measures of motor recovery and functional status.
The study aims to describe the frequency of peripheral nerve conduction abnormalities within the study population and to examine their association with clinical assessment scores.
The results may improve the understanding of peripheral nerve involvement in patients with hemiplegia and provide information that may be useful for rehabilitation practice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01250
- Başkent University Adana Dr. Turgut Noyan Application and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke who were recruited from the Department of Physical Medicine and Rehabilitation at a single tertiary care center.
All participants underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments according to the study protocol.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years of age).
- Unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke, or intracranial hemorrhage.
- Ability to undergo standardized nerve conduction studies and clinical assessments.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Bilateral hemiplegia.
- Hemiplegia secondary to benign or malignant intracranial tumors.
- Upper or lower extremity fracture, amputation, skin lesions preventing electrophysiological testing, or diagnosed peripheral vascular disease.
- Concomitant neurological disorders that may affect motor function or peripheral nerve conduction (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, encephalitis).
- Contraindications to nerve conduction studies (e.g., cardiac pacemaker or inability to safely undergo the examination).
- Inability to cooperate with or tolerate nerve conduction studies.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients With Unilateral Post-Stroke Hemiplegia
Patients with unilateral post-stroke hemiplegia who underwent standardized nerve conduction studies and clinical assessments, including motor and functional outcome measures.
|
Standardized motor and sensory nerve conduction studies were performed to evaluate peripheral nerve conduction abnormalities in patients with unilateral post-stroke hemiplegia.
The test was used as a diagnostic assessment and was not part of a therapeutic intervention.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Association Between Peripheral Nerve Conduction Abnormalities and Clinical Assessment Scores
Prazo: Baseline
|
To evaluate the association between peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies and motor and functional outcome measures in patients with unilateral hemiplegia secondary to ischemic or hemorrhagic stroke.
Peripheral nerve conduction abnormalities identified by standardized nerve conduction studies will also be described.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score (Upper and Lower Extremities)
Prazo: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and motor impairment assessed using the Fugl-Meyer Assessment.
|
Baseline
|
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Functional Independence Measure (FIM) Score
Prazo: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and functional independence measured using the Functional Independence Measure.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: Baseline
|
Association between peripheral nerve conduction abnormalities and mobility performance assessed using the Timed Up and Go test.
|
Baseline
|
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Tetrax Fall Index
Prazo: At study enrollment (baseline)
|
The Fall Index was assessed using the Tetrax static posturography system.
Higher scores indicate a greater estimated risk of falling.
|
At study enrollment (baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Hemorragias Intracranianas
- Hemiplegia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Estudos de condução nervosa
Outros números de identificação do estudo
- BASKENT UNIVERSITY KA24/315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been made.
Data sharing will be considered after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies, ethical requirements, and applicable regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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