Passive Fit of Implant-Supported Frameworks: Digital vs Conventional Impressions
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Ahmed Hazem Elsayed Helmi, Mansoura University
Passive Fit Evaluation of Full-Arch Implant-supported Frameworks Using Digital and Conventional Impression Techniques: Crossover Study
This randomized crossover clinical trial compares the passivity of fit of complete-arch mandibular implant-supported frameworks fabricated using three impression techniques: a non-calibrated splinted digital scan body system (IO-Connect), a Reverse Scan Body (RSB) digital impression technique, and a conventional splinted open-tray impression technique.
Eight completely edentulous patients each receiving four mandibular implants will be included.
Passivity of fit will be evaluated clinically using the Sheffield one-screw test and radiographically using intraoral periapical radiographs obtained with the parallel technique.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Full-arch implant-supported fixed prostheses require a high degree of passive fit to avoid mechanical and biological complications. While digital impression workflows are increasingly used as alternatives to conventional splinted impressions, evidence directly comparing their clinical accuracy for complete-arch implant frameworks remains limited, particularly for the IO-Connect non-calibrated splinting system and the Reverse Scan Body technique.
Eight completely edentulous patients with at least four mandibular implants will be enrolled. Using a crossover design, each patient will undergo all three impression techniques: Group I (IO-Connect splinted scan bodies), Group II (Reverse Scan Body technique), and Group III (conventional splinted open-tray impression with polyvinyl siloxane and Type IV stone casts). For each technique, a corresponding implant-supported framework will be fabricated and evaluated for passivity of fit using the Sheffield one-screw test and periapical radiographs taken with a paralleling device to assess microgaps at the implant-framework interface.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed H Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
- Telefoonnummer: +20 1092758696
- E-mail: ahmedhazem@mans.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Contact:
- Ahmed H Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
- Telefoonnummer: +20 1092758696
- E-mail: ahmedhazem@mans.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients requiring full-arch implant-supported fixed prosthesis
- Age 35-70 years
- Adequate mandibular bone to place at least four implants without major grafting
- Ability to undergo digital scanning and radiographic evaluation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes, immunosuppression)
- History of head/neck radiotherapy or bisphosphonate therapy
- Active oral infection or severe bruxism
- Strong gag reflex preventing accurate scanning
- Poor compliance or unwillingness to attend follow-up visits
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group I: IO-Connect
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using digital impressions obtained with IO-Connect non-calibrated splinted scan bodies.
|
Digital impression of the mandibular arch obtained using IO-Connect non-calibrated splinted scan bodies to fabricate the implant-supported framework for Group I.
|
|
Actieve vergelijker: Group II: Reverse Scan Body
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using digital impressions obtained with the Reverse Scan Body (RSB) technique.
|
Digital impression obtained using the Reverse Scan Body (RSB) technique, involving extraoral scanning of scan bodies and superimposition with intraoral tissue scans, to fabricate the implant-supported framework for Group II.
|
|
Actieve vergelijker: Group III: Conventional Impression
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using a conventional splinted open-tray impression technique.
|
Conventional splinted open-tray impression using polyvinyl siloxane material and Type IV dental stone to fabricate the implant-supported framework for Group III.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passive Fit Assessed by Sheffield One-Screw Test
Tijdsspanne: The evaluation of passive fit by Sheffield one-screw test will be done 3 months after implant placement (3M-IP), at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
The framework was seated on all implants and a single distal screw was fully tightened; remaining screw sites were examined visually and tactilely for lifting, rocking, or gaps as an indicator of passive fit.
|
The evaluation of passive fit by Sheffield one-screw test will be done 3 months after implant placement (3M-IP), at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
|
Passive Fit Assessed by Periapical Radiographs
Tijdsspanne: The evaluation of passive fit by periapical radiographs will be done 3 months after implant placement, at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
Intraoral periapical radiographs were obtained at each implant site using a paralleling device and evaluated for microgaps at the implant-framework interface.
|
The evaluation of passive fit by periapical radiographs will be done 3 months after implant placement, at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatma A El-Waseef, PhD, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.25-12-95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .