Passive Fit of Implant-Supported Frameworks: Digital vs Conventional Impressions
20 agosto 2026 aggiornato da: Ahmed Hazem Elsayed Helmi, Mansoura University
Passive Fit Evaluation of Full-Arch Implant-supported Frameworks Using Digital and Conventional Impression Techniques: Crossover Study
This randomized crossover clinical trial compares the passivity of fit of complete-arch mandibular implant-supported frameworks fabricated using three impression techniques: a non-calibrated splinted digital scan body system (IO-Connect), a Reverse Scan Body (RSB) digital impression technique, and a conventional splinted open-tray impression technique.
Eight completely edentulous patients each receiving four mandibular implants will be included.
Passivity of fit will be evaluated clinically using the Sheffield one-screw test and radiographically using intraoral periapical radiographs obtained with the parallel technique.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Full-arch implant-supported fixed prostheses require a high degree of passive fit to avoid mechanical and biological complications. While digital impression workflows are increasingly used as alternatives to conventional splinted impressions, evidence directly comparing their clinical accuracy for complete-arch implant frameworks remains limited, particularly for the IO-Connect non-calibrated splinting system and the Reverse Scan Body technique.
Eight completely edentulous patients with at least four mandibular implants will be enrolled. Using a crossover design, each patient will undergo all three impression techniques: Group I (IO-Connect splinted scan bodies), Group II (Reverse Scan Body technique), and Group III (conventional splinted open-tray impression with polyvinyl siloxane and Type IV stone casts). For each technique, a corresponding implant-supported framework will be fabricated and evaluated for passivity of fit using the Sheffield one-screw test and periapical radiographs taken with a paralleling device to assess microgaps at the implant-framework interface.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed H Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
- Numero di telefono: +20 1092758696
- Email: ahmedhazem@mans.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Contatto:
- Ahmed H Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
- Numero di telefono: +20 1092758696
- Email: ahmedhazem@mans.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Ahmed Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients requiring full-arch implant-supported fixed prosthesis
- Age 35-70 years
- Adequate mandibular bone to place at least four implants without major grafting
- Ability to undergo digital scanning and radiographic evaluation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes, immunosuppression)
- History of head/neck radiotherapy or bisphosphonate therapy
- Active oral infection or severe bruxism
- Strong gag reflex preventing accurate scanning
- Poor compliance or unwillingness to attend follow-up visits
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Group I: IO-Connect
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using digital impressions obtained with IO-Connect non-calibrated splinted scan bodies.
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Digital impression of the mandibular arch obtained using IO-Connect non-calibrated splinted scan bodies to fabricate the implant-supported framework for Group I.
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Comparatore attivo: Group II: Reverse Scan Body
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using digital impressions obtained with the Reverse Scan Body (RSB) technique.
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Digital impression obtained using the Reverse Scan Body (RSB) technique, involving extraoral scanning of scan bodies and superimposition with intraoral tissue scans, to fabricate the implant-supported framework for Group II.
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Comparatore attivo: Group III: Conventional Impression
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using a conventional splinted open-tray impression technique.
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Conventional splinted open-tray impression using polyvinyl siloxane material and Type IV dental stone to fabricate the implant-supported framework for Group III.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passive Fit Assessed by Sheffield One-Screw Test
Lasso di tempo: The evaluation of passive fit by Sheffield one-screw test will be done 3 months after implant placement (3M-IP), at framework try-in for each of the three impression techniques.
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The framework was seated on all implants and a single distal screw was fully tightened; remaining screw sites were examined visually and tactilely for lifting, rocking, or gaps as an indicator of passive fit.
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The evaluation of passive fit by Sheffield one-screw test will be done 3 months after implant placement (3M-IP), at framework try-in for each of the three impression techniques.
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Passive Fit Assessed by Periapical Radiographs
Lasso di tempo: The evaluation of passive fit by periapical radiographs will be done 3 months after implant placement, at framework try-in for each of the three impression techniques.
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Intraoral periapical radiographs were obtained at each implant site using a paralleling device and evaluated for microgaps at the implant-framework interface.
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The evaluation of passive fit by periapical radiographs will be done 3 months after implant placement, at framework try-in for each of the three impression techniques.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma A El-Waseef, PhD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.25-12-95
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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