Passive Fit of Implant-Supported Frameworks: Digital vs Conventional Impressions
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Hazem Elsayed Helmi, Mansoura University
Passive Fit Evaluation of Full-Arch Implant-supported Frameworks Using Digital and Conventional Impression Techniques: Crossover Study
This randomized crossover clinical trial compares the passivity of fit of complete-arch mandibular implant-supported frameworks fabricated using three impression techniques: a non-calibrated splinted digital scan body system (IO-Connect), a Reverse Scan Body (RSB) digital impression technique, and a conventional splinted open-tray impression technique.
Eight completely edentulous patients each receiving four mandibular implants will be included.
Passivity of fit will be evaluated clinically using the Sheffield one-screw test and radiographically using intraoral periapical radiographs obtained with the parallel technique.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Full-arch implant-supported fixed prostheses require a high degree of passive fit to avoid mechanical and biological complications. While digital impression workflows are increasingly used as alternatives to conventional splinted impressions, evidence directly comparing their clinical accuracy for complete-arch implant frameworks remains limited, particularly for the IO-Connect non-calibrated splinting system and the Reverse Scan Body technique.
Eight completely edentulous patients with at least four mandibular implants will be enrolled. Using a crossover design, each patient will undergo all three impression techniques: Group I (IO-Connect splinted scan bodies), Group II (Reverse Scan Body technique), and Group III (conventional splinted open-tray impression with polyvinyl siloxane and Type IV stone casts). For each technique, a corresponding implant-supported framework will be fabricated and evaluated for passivity of fit using the Sheffield one-screw test and periapical radiographs taken with a paralleling device to assess microgaps at the implant-framework interface.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed H Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
- Numer telefonu: +20 1092758696
- E-mail: ahmedhazem@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
Kontakt:
- Ahmed H Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
- Numer telefonu: +20 1092758696
- E-mail: ahmedhazem@mans.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ahmed Hazem Elsayed Helmi Atwa, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients requiring full-arch implant-supported fixed prosthesis
- Age 35-70 years
- Adequate mandibular bone to place at least four implants without major grafting
- Ability to undergo digital scanning and radiographic evaluation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting healing (uncontrolled diabetes, immunosuppression)
- History of head/neck radiotherapy or bisphosphonate therapy
- Active oral infection or severe bruxism
- Strong gag reflex preventing accurate scanning
- Poor compliance or unwillingness to attend follow-up visits
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group I: IO-Connect
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using digital impressions obtained with IO-Connect non-calibrated splinted scan bodies.
|
Digital impression of the mandibular arch obtained using IO-Connect non-calibrated splinted scan bodies to fabricate the implant-supported framework for Group I.
|
|
Aktywny komparator: Group II: Reverse Scan Body
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using digital impressions obtained with the Reverse Scan Body (RSB) technique.
|
Digital impression obtained using the Reverse Scan Body (RSB) technique, involving extraoral scanning of scan bodies and superimposition with intraoral tissue scans, to fabricate the implant-supported framework for Group II.
|
|
Aktywny komparator: Group III: Conventional Impression
Patients received complete-arch implant-supported frameworks fabricated using a conventional splinted open-tray impression technique.
|
Conventional splinted open-tray impression using polyvinyl siloxane material and Type IV dental stone to fabricate the implant-supported framework for Group III.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Passive Fit Assessed by Sheffield One-Screw Test
Ramy czasowe: The evaluation of passive fit by Sheffield one-screw test will be done 3 months after implant placement (3M-IP), at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
The framework was seated on all implants and a single distal screw was fully tightened; remaining screw sites were examined visually and tactilely for lifting, rocking, or gaps as an indicator of passive fit.
|
The evaluation of passive fit by Sheffield one-screw test will be done 3 months after implant placement (3M-IP), at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
|
Passive Fit Assessed by Periapical Radiographs
Ramy czasowe: The evaluation of passive fit by periapical radiographs will be done 3 months after implant placement, at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
Intraoral periapical radiographs were obtained at each implant site using a paralleling device and evaluated for microgaps at the implant-framework interface.
|
The evaluation of passive fit by periapical radiographs will be done 3 months after implant placement, at framework try-in for each of the three impression techniques.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma A El-Waseef, PhD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.25-12-95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .