Herpes Virus-6 og epilepsi
Humant herpesvirus-6 og dets effekt på GABA/glutamatbalansen i cerebrospinalvæsken og i hjernen fra pasienter med epilepsi
Denne studien vil undersøke om det humane herpesvirus-6 er assosiert med epileptiske anfall. Viruset kan være involvert i arrdannelse i hjernen, kalt mesial temporal sklerose, som sees hos enkelte epilepsipasienter. Viruset antas også å kunne forstyrre nevrotransmittere - kjemikalier som hjerneceller bruker for å kommunisere med hverandre. Denne studien vil måle nivåer av to av disse kjemikaliene, GABA og glutamat, som antas å spille en rolle i utviklingen av anfall.
Pasienter med epilepsi, med eller uten mesial temporal sklerose, og friske kontrollpersoner 18 år og eldre kan være kvalifisert for denne studien. Kontrollpersoner tar kanskje ikke noen medisiner regelmessig. Epilepsipasienter kan bare ta fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, lamotrigin eller levetiracetam. Kandidatene blir screenet med en fysisk undersøkelse og blodprøver.
Deltakerne får tatt blod og gjennomgår magnetisk resonanstomografi (MRI) og lumbalpunksjon (spinal tap).
Blodtrekk
Opptil fire teskjeer blod trekkes gjennom en nål i armen for denne studien.
MR
MR bruker et magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder av hjernen. Skanneren er en metallsylinder omgitt av et sterkt magnetfelt. Under skanningen ligger motivet på en seng som glir inn i sylinderen, med ørepropper for å dempe høye lyder maskinen lager når magnetfeltene byttes. Skanningen tar omtrent 90 til 120 minutter, i løpet av denne tiden kan forsøkspersonen kommunisere med teknikeren.
Lumbal punktering
For denne testen sitter forsøkspersonen oppreist eller ligger på siden med knærne krøllet ved brystet. En lokalbedøvelse injiseres i korsryggen, og en nål settes inn i mellomrommet mellom beinene der cerebrospinalvæsken sirkulerer under ryggmargen. En liten mengde væske samles opp gjennom nålen. Oppsamling av væsken tar vanligvis fra 5 til 20 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Vi ønsker med denne studien å demonstrere at humant herpesvirus-6 spiller en rolle i utviklingen av mesial temporal sklerose (MTS) som resulterer i epilepsi. Vi ønsker også å undersøke hvilken påvirkning viruset har på nevrotransmitterne glutamat og GABA, siden vi tror at en ubalanse mellom de store eksitatoriske og hemmende nevrotransmitterne spiller en viktig rolle ved epilepsi.
Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter med epilepsi og MTS og voksne pasienter med epilepsi og ingen MTS som bekreftet på magnetisk resonans (MR) bildeskanning av hjernen. Vi vil sammenligne funn i disse to gruppene med funn hos friske voksne frivillige.
Design: Dette er en naturhistorisk studie der vi vil demonstrere tilstedeværelse eller fravær av humant herpesvirus-6 i serum og cerebrospinalvæske (CSF) oppnådd fra hver av tre voksne studiegrupper: pasienter med epilepsi og MTS, pasienter med epilepsi og ingen MTS, og vanlige kontroller. Vi vil måle i alle tre gruppene konsentrasjonen av GABA og glutamat i CSF. I alle tre gruppene skal vi utføre proton MR-spektroskopi for å ikke-invasivt måle disse metabolittene i hjernen.
Resultatmål: De tre faggruppene vil bli sammenlignet med hensyn til tilstedeværelse eller fravær av humant herpesvirus-6 i serum og CSF og når det gjelder nivåene av glutamat og GABA målt i CSF og ved magnetisk resonansspektroskopi av hippocampus og tinninglappen.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Emner av enhver rase eller etnisitet vil bli inkludert i studien. Enhver person som har blitt diagnostisert med medisinsk intraktabel epilepsi og er kvalifisert for epilepsiprotokollen #01-N-0139, vil bli evaluert for å delta i denne studien.
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alle pasienter vil ha en anfallslidelse som dokumentert ved EEG og video-EEG. Halvparten av pasientene vil ha radiologisk dokumentert mesial temporal sklerose og den andre halvparten vil ha en hjerne-MR uten mesial temporal sklerose. Pasientene kan kun være på fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, lamotrigin eller levetiracetam, siden disse antiepileptika har minst eller ingen effekt på glutamat- og GABA-nivåene i hjernen. Pasientene kan ikke ta andre medisiner.
- Friske kontrollpersoner som deltar i studien må være fri for alvorlig sykdom som bestemt ved en standard fysisk og nevrologisk undersøkelse. Kontrollpersonene kan ikke være på noen medisiner.
- Alle forsøkspersoner må kunne gi informert samtykke slik at vi kan bruke cerebrospinalvæsken og serumet til forskning.
- Alle forsøkspersoner vil måtte kunne avstå fra sjokolade, te og kaffe (lav monoamindiett; Wood et al.1979) og alkohol i løpet av en uke før studien.
- Pasienter må være anfallsfrie i 48 timer før korsryggen og MRS.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Emner vil bli ekskludert hvis:
- De er under 18 år
- De er kvinner og er gravide
- De har en historie med medisinske lidelser som kan påvirke konsentrasjonen av cerebrale metabolitter, inkludert diabetes mellitus, nyredysfunksjon, leverdysfunksjon og elektrolyttavvik
- De tar alle medisiner for den normale kontrollgruppen
- De tar alle medisiner, med unntak av fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, lamotrigin og levetiracetam for epilepsipasienter
- De har en historie med psykiatriske og/eller stemningslidelser
- De har implantert enheter som pacemakere, medisinpumper eller defibrillatorer, eller metall i kraniet, bortsett fra munnen, intrakardiale linjer, en historie med splitterskade eller andre tilstander/enheter som kan være kontraindisert eller forhindre innsamling av MR
- De har en koagulopati som hindrer dem i å få utført en lumbalpunksjon
- De har hatt et anfall 48 timer før MRS og korsryggen
Forsøkspersoner som ikke kan gi informert samtykke som lar oss bruke den fjernede væsken til forskning, vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aronica E, Yankaya B, Jansen GH, Leenstra S, van Veelen CW, Gorter JA, Troost D. Ionotropic and metabotropic glutamate receptor protein expression in glioneuronal tumours from patients with intractable epilepsy. Neuropathol Appl Neurobiol. 2001 Jun;27(3):223-37. doi: 10.1046/j.0305-1846.2001.00314.x.
- Asano Y, Yoshikawa T, Kajita Y, Ogura R, Suga S, Yazaki T, Nakashima T, Yamada A, Kurata T. Fatal encephalitis/encephalopathy in primary human herpesvirus-6 infection. Arch Dis Child. 1992 Dec;67(12):1484-5. doi: 10.1136/adc.67.12.1484.
- Bernasconi N, Andermann F, Arnold DL, Bernasconi A. Entorhinal cortex MRI assessment in temporal, extratemporal, and idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2003 Aug;44(8):1070-4. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.64802.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 040209
- 04-N-0209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .