Herpes Virus-6 y Epilepsia
Herpesvirus Humano-6 y su Efecto en el Equilibrio GABA/Glutamato en el Líquido Cefalorraquídeo y en el Cerebro de Pacientes con Epilepsia
Este estudio explorará si el virus del herpes humano-6 está asociado con ataques epilépticos. El virus puede estar involucrado en la cicatrización del cerebro, llamada esclerosis temporal mesial, que se observa en algunos pacientes con epilepsia. También se cree que el virus posiblemente interfiere con los neurotransmisores, sustancias químicas que las células cerebrales usan para comunicarse entre sí. Este estudio medirá los niveles de dos de estos químicos, GABA y glutamato, que se cree que juegan un papel en el desarrollo de las convulsiones.
Los pacientes con epilepsia, con o sin esclerosis temporal mesial y sujetos de control sanos de 18 años de edad en adelante pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos de control pueden no estar tomando ningún medicamento de forma regular. Los pacientes con epilepsia pueden tomar solo fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina o levetiracetam. Los candidatos son evaluados con un examen físico y análisis de sangre.
A los participantes se les extrae sangre y se les realiza una resonancia magnética nuclear (RMN) y una punción lumbar (punción lumbar).
Extracción de sangre
Para este estudio, se extraen hasta cuatro cucharaditas de sangre a través de una aguja en el brazo.
resonancia magnética
La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes del cerebro. El escáner es un cilindro de metal rodeado por un fuerte campo magnético. Durante el escaneo, el sujeto se acuesta en una cama que se desliza dentro del cilindro, usando tapones para los oídos para amortiguar los ruidos fuertes que hace la máquina cuando se cambian los campos magnéticos. El escaneo toma alrededor de 90 a 120 minutos, tiempo durante el cual el sujeto puede comunicarse con el técnico.
Punción lumbar
Para esta prueba, el sujeto se sienta erguido o se acuesta de lado con las rodillas dobladas hacia el pecho. Se inyecta un anestésico local en la parte inferior de la espalda y se inserta una aguja en el espacio entre los huesos por donde circula el líquido cefalorraquídeo por debajo de la médula espinal. Se recoge una pequeña cantidad de líquido a través de la aguja. La recolección del líquido generalmente toma de 5 a 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Nos gustaría demostrar con este estudio que el herpesvirus humano-6 juega un papel en el desarrollo de la esclerosis temporal mesial (MTS) que resulta en epilepsia. También nos gustaría examinar qué influencia tiene el virus en los neurotransmisores glutamato y GABA, ya que creemos que un desequilibrio de los principales neurotransmisores inhibidores y excitadores juega un papel importante en la epilepsia.
Población del estudio: La población del estudio consistirá en pacientes adultos con epilepsia y SMT y pacientes adultos con epilepsia y sin SMT según lo confirmado en la resonancia magnética (RM) del cerebro. Compararemos los hallazgos en estos dos grupos con los de voluntarios adultos sanos.
Diseño: Este es un estudio de historia natural en el que demostraremos la presencia o ausencia del herpesvirus humano-6 en el suero y líquido cefalorraquídeo (LCR) obtenido de cada uno de los tres grupos de estudio de adultos: pacientes con epilepsia y SMT, pacientes con epilepsia y sin MTS y controles normales. Mediremos en los tres grupos la concentración de GABA y glutamato en LCR. En los tres grupos, realizaremos espectroscopía de resonancia magnética de protones para medir de forma no invasiva estos metabolitos en el cerebro.
Medidas de resultado: Los tres grupos de sujetos se compararán en cuanto a la presencia o ausencia del virus del herpes humano-6 en el suero y el LCR y en cuanto a los niveles de glutamato y GABA medidos en el LCR y por espectroscopia de resonancia magnética del hipocampo y lóbulo temporal.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se incluirán sujetos de cualquier raza o etnia en el estudio. Cualquier sujeto que haya sido diagnosticado con epilepsia médicamente intratable y sea elegible para el protocolo de epilepsia n.º 01-N-0139 será evaluado para participar en este estudio.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Todos los pacientes tendrán un trastorno convulsivo documentado por EEG y video-EEG. La mitad de los pacientes tendrán esclerosis temporal mesial documentada radiológicamente y la otra mitad tendrá una resonancia magnética cerebral sin esclerosis temporal mesial. Los pacientes solo pueden tomar fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina o levetiracetam, ya que estos medicamentos antiepilépticos tienen un efecto mínimo o nulo sobre los niveles de glutamato y GABA en el cerebro. Los pacientes no pueden tomar ningún otro medicamento.
- Los sujetos de control sanos que ingresen al estudio deben estar libres de enfermedades graves según lo determinado por un examen físico y neurológico estándar. Los sujetos de control no pueden tomar ningún medicamento.
- Todos los sujetos deben poder dar un consentimiento informado que nos permita utilizar el líquido cefalorraquídeo y el suero para la investigación.
- Todos los sujetos deberán poder abstenerse de chocolate, té y café (dieta baja en monoaminas; Wood et al.1979) y alcohol durante la semana anterior al estudio.
- Los pacientes deben estar libres de convulsiones durante 48 horas antes de la punción lumbar y la MRS.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Los sujetos serán excluidos si:
- Son menores de 18 años.
- son hembras y estan embarazadas
- Tienen antecedentes de trastornos médicos que pueden afectar la concentración de metabolitos cerebrales, incluida la diabetes mellitus, la disfunción renal, la disfunción hepática y la anomalía electrolítica.
- Toman cualquier medicamento para el grupo de control normal.
- Toman cualquier medicación, a excepción de fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina y levetiracetam para los pacientes con epilepsia.
- Tienen antecedentes de trastornos psiquiátricos y/o del estado de ánimo
- Tienen dispositivos implantados como marcapasos, bombas de medicamentos o desfibriladores, o metal en el cráneo excepto en la boca, líneas intracardiacas, antecedentes de lesión por metralla o cualquier otra condición/dispositivo que pueda estar contraindicado o impedir la adquisición de resonancia magnética.
- Tienen una coagulopatía que les impide hacerse una punción lumbar.
- Han tenido una convulsión 48 horas antes de la MRS y la punción lumbar.
Los sujetos que no puedan dar su consentimiento informado permitiéndonos utilizar el fluido extraído para la investigación también serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aronica E, Yankaya B, Jansen GH, Leenstra S, van Veelen CW, Gorter JA, Troost D. Ionotropic and metabotropic glutamate receptor protein expression in glioneuronal tumours from patients with intractable epilepsy. Neuropathol Appl Neurobiol. 2001 Jun;27(3):223-37. doi: 10.1046/j.0305-1846.2001.00314.x.
- Asano Y, Yoshikawa T, Kajita Y, Ogura R, Suga S, Yazaki T, Nakashima T, Yamada A, Kurata T. Fatal encephalitis/encephalopathy in primary human herpesvirus-6 infection. Arch Dis Child. 1992 Dec;67(12):1484-5. doi: 10.1136/adc.67.12.1484.
- Bernasconi N, Andermann F, Arnold DL, Bernasconi A. Entorhinal cortex MRI assessment in temporal, extratemporal, and idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2003 Aug;44(8):1070-4. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.64802.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040209
- 04-N-0209
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