Herpes Vírus-6 e Epilepsia
Herpesvírus humano-6 e seu efeito no equilíbrio GABA/Glutamato no líquido cefalorraquidiano e no cérebro de pacientes com epilepsia
Este estudo irá explorar se o vírus herpes humano-6 está associado a crises epilépticas. O vírus pode estar envolvido na cicatrização cerebral, chamada esclerose mesial temporal, que é observada em alguns pacientes com epilepsia. Acredita-se também que o vírus possa interferir nos neurotransmissores - substâncias químicas que as células cerebrais usam para se comunicar umas com as outras. Este estudo medirá os níveis de dois desses produtos químicos, GABA e glutamato, que se acredita desempenhar um papel no desenvolvimento de convulsões.
Pacientes com epilepsia, com ou sem esclerose mesial temporal, e controles saudáveis com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. Os sujeitos de controle podem não estar tomando nenhuma medicação regularmente. Pacientes com epilepsia podem tomar apenas fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina ou levetiracetam. Os candidatos são selecionados com um exame físico e exames de sangue.
Os participantes têm sangue coletado e passam por ressonância magnética (MRI) e punção lombar (punção lombar).
Coleta de Sangue
Até quatro colheres de chá de sangue são retiradas através de uma agulha no braço para este estudo.
ressonância magnética
A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens do cérebro. O scanner é um cilindro de metal cercado por um forte campo magnético. Durante a varredura, o sujeito deita em uma cama que desliza para dentro do cilindro, usando tampões de ouvido para abafar os ruídos altos que a máquina faz quando os campos magnéticos são trocados. A varredura leva cerca de 90 a 120 minutos, durante os quais o sujeito pode se comunicar com o técnico.
Punção lombar
Para este teste, o sujeito senta-se ereto ou deita-se de lado com os joelhos dobrados no peito. Um anestésico local é injetado na parte inferior das costas e uma agulha é inserida no espaço entre os ossos onde o líquido cefalorraquidiano circula abaixo da medula espinhal. Uma pequena quantidade de fluido é coletada através da agulha. A coleta do fluido geralmente leva de 5 a 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Gostaríamos de demonstrar com este estudo que o herpesvírus humano-6 desempenha um papel no desenvolvimento da esclerose mesial temporal (EMT) resultando em epilepsia. Também gostaríamos de examinar qual a influência do vírus nos neurotransmissores glutamato e GABA, pois acreditamos que um desequilíbrio dos principais neurotransmissores excitatórios e inibitórios desempenha um papel importante na epilepsia.
População do estudo: A população do estudo consistirá em pacientes adultos com epilepsia e MTS e pacientes adultos com epilepsia e sem MTS, conforme confirmado na ressonância magnética (RM) do cérebro. Compararemos os achados nesses dois grupos com os de voluntários adultos saudáveis.
Delineamento: Este é um estudo de história natural no qual demonstraremos a presença ou ausência de herpesvírus humano-6 no soro e líquido cefalorraquidiano (LCR) obtido de cada um dos três grupos de estudo de adultos: pacientes com epilepsia e MTS, pacientes com epilepsia e sem MTS e controles normais. Mediremos nos três grupos a concentração de GABA e glutamato no LCR. Em todos os três grupos, realizaremos espectroscopia de prótons por ressonância magnética para medir de forma não invasiva esses metabólitos no cérebro.
Medidas de resultados: Os três grupos de sujeitos serão comparados em termos da presença ou ausência do herpesvírus humano-6 no soro e no LCR e em termos dos níveis de glutamato e GABA medidos no LCR e por espectroscopia de ressonância magnética do hipocampo e lobo temporal.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Indivíduos de qualquer raça ou etnia serão incluídos no estudo. Qualquer indivíduo que tenha sido diagnosticado com epilepsia intratável medicamente e seja elegível para o protocolo de epilepsia nº 01-N-0139 será avaliado para entrar neste estudo.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Todos os pacientes terão um distúrbio convulsivo documentado por EEG e vídeo-EEG. Metade dos pacientes terá esclerose mesial temporal documentada radiologicamente e a outra metade terá uma ressonância magnética cerebral sem esclerose mesial temporal. Os pacientes só podem tomar fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina ou levetiracetam, uma vez que essas drogas antiepilépticas têm pouco ou nenhum efeito sobre os níveis de glutamato e GABA no cérebro. Os pacientes não podem tomar nenhum outro medicamento.
- Indivíduos de controle saudáveis que entram no estudo devem estar livres de doenças graves, conforme determinado por um exame físico e neurológico padrão. Os sujeitos de controle não podem estar em qualquer medicação.
- Todos os sujeitos devem ser capazes de dar consentimento informado, permitindo-nos usar o líquido cefalorraquidiano e o soro para pesquisa.
- Todos os indivíduos deverão ser capazes de abster-se de chocolate, chá e café (dieta com baixo teor de monoaminas; Wood et al.1979) e álcool durante uma semana antes do estudo.
- Os pacientes devem estar livres de convulsões por 48 horas antes da punção lombar e da MRS.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Os sujeitos serão excluídos se:
- Eles têm menos de 18 anos
- São fêmeas e estão grávidas
- Eles têm um histórico de distúrbios médicos que podem afetar a concentração de metabólitos cerebrais, incluindo diabetes mellitus, disfunção renal, disfunção hepática e anormalidade eletrolítica
- Eles tomam qualquer medicação para o grupo de controle normal
- Fazem uso de qualquer medicamento, exceto fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, lamotrigina e levetiracetam para os pacientes com epilepsia
- Eles têm um histórico de transtornos psiquiátricos e/ou de humor
- Possuem dispositivos implantados, como marcapassos, bombas de medicação ou desfibriladores, ou metal no crânio, exceto na boca, linhas intracardíacas, histórico de lesão por estilhaço ou qualquer outra condição/dispositivo que possa ser contraindicado ou impedir a aquisição de ressonância magnética
- Eles têm uma coagulopatia que os impede de fazer uma punção lombar
- Eles tiveram uma convulsão 48 horas antes da MRS e da punção lombar
Os indivíduos que não puderem dar consentimento informado nos permitindo usar o fluido removido para pesquisa também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aronica E, Yankaya B, Jansen GH, Leenstra S, van Veelen CW, Gorter JA, Troost D. Ionotropic and metabotropic glutamate receptor protein expression in glioneuronal tumours from patients with intractable epilepsy. Neuropathol Appl Neurobiol. 2001 Jun;27(3):223-37. doi: 10.1046/j.0305-1846.2001.00314.x.
- Asano Y, Yoshikawa T, Kajita Y, Ogura R, Suga S, Yazaki T, Nakashima T, Yamada A, Kurata T. Fatal encephalitis/encephalopathy in primary human herpesvirus-6 infection. Arch Dis Child. 1992 Dec;67(12):1484-5. doi: 10.1136/adc.67.12.1484.
- Bernasconi N, Andermann F, Arnold DL, Bernasconi A. Entorhinal cortex MRI assessment in temporal, extratemporal, and idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2003 Aug;44(8):1070-4. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.64802.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040209
- 04-N-0209
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