PET-endringer i Alzheimers sykdom (AD)
Kliniske korrelater av longitudinelle PET-endringer i Alzheimers sykdom (AD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier indikerer at hjernens glukosemetabolisme potensielt kan være en tidlig indikator på skade på bestemte områder av hjernen forårsaket av AD, inkludert tap av nevroner, synapser og andre endringer. Mange av disse endringene er rapportert blant pasienter med mild kognitiv svikt (MCI), en gruppe kjent for å ha økt risiko for AD.
Det overordnede målet med denne studien er å bruke FDG-PET (2-[(18)F]fluoro-2-deoksy-d-glukose/positronemisjonstomografi) for å bestemme om metabolske abnormiteter i hippocampus forutsier hukommelse og hjerneforringelse i middelalder, og for å identifisere hjernens glukosemetabolismeprediktorer for fremtidig MCI.
Deltakerne i studien vil bli gruppert i 3 hovedgrupper på 35 hver, inkludert unge individer (20-40 år), 41-90 år gamle normale og MCI-individer med eller uten risiko for hukommelsessvikt. Deltakerne vil gjennomgå baseline og 36-måneders oppfølgingsundersøkelser for å inkludere omfattende medisinske, nevrologiske og psykiatriske evalueringer; lumbal punktering; en hvilende FDG-PET; en MR-skanning; og et nevropsykologisk batteri. En kort medisinsk undersøkelse, fullt nevropsykologisk batteri og MR-skanning vil bli administrert etter 18 måneder. To undergrupper (gruppe 4 og 5) på 15 hver vil bli opprettet fra gruppe 1 og 2 ved 18 måneder for å delta i evalueringen av minneytelse under akutte hyperglykemi- og saltvannsutfordringer og effekter på hippocampusdannelse og glukosemetabolisme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York City, New York, Forente stater, 10016
- Center for Brain Health, Silberstein Institute, New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner med minimum videregående utdanning og mellom 50 og 90 år vil bli valgt ut for gruppe 1 og 2. For gruppe 3 vil vanlige fag mellom 20 og 49 år velges. Gruppene 1 og 2 vil være balansert for alder, og alle tre gruppene balansert for kjønn og ApoE-genotype.
- Seponering av all psykotropisk og/eller kognitivt aktiv medisin minst fire uker før evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie eller MR-bevis på hjerneskade inkludert betydelige traumer, hjerneslag, hydrocephalus, lakunære infarkter, anfall, mental retardasjon eller alvorlig nevrologisk lidelse.
- Betydelig historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk.
- Enhver historie med psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, mani eller depresjon).
- Eventuelle fokale tegn eller betydelig nevropatologi.
- En poengsum på 4 eller høyere på Modified Hachinski Ischemi Scale, indikerer cerebrovaskulær sykdom.
- En total poengsum på 16 eller mer på Hamilton Depression Scale for å utelukke mulige tilfeller av primær depresjon.
- Bevis på klinisk relevante hypertensive, hjerte-, pulmonale, vaskulære, metabolske eller hematologiske tilstander. Spesifikk ekskludering vil bli gjort for personer med fastende glukosenivåer >110 mg/dl.
- Fysisk svekkelse av en slik alvorlighetsgrad at den kan påvirke gyldigheten av psykologisk testing negativt.
- Fiendtlighet eller avslag på å samarbeide.
- Eventuelle proteser (f.eks. pacemaker eller kirurgiske klips) som kan bli påvirket av magnetfeltet som brukes under MR-avbildning.
- Bevis på kognitiv eller hukommelsessvikt som når tidlige AD-nivåer ved den første evalueringen. Ved baseline, forsinket avsnittsgjenkalling z-score > 2 under referansegruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mony J. de Leon, Ed.D., Center for Brain Health, Silberstein Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Leon MJ, Convit A, Wolf OT, Tarshish CY, DeSanti S, Rusinek H, Tsui W, Kandil E, Scherer AJ, Roche A, Imossi A, Thorn E, Bobinski M, Caraos C, Lesbre P, Schlyer D, Poirier J, Reisberg B, Fowler J. Prediction of cognitive decline in normal elderly subjects with 2-[(18)F]fluoro-2-deoxy-D-glucose/poitron-emission tomography (FDG/PET). Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Sep 11;98(19):10966-71. doi: 10.1073/pnas.191044198. Epub 2001 Aug 28.
- Bobinski M, de Leon MJ, Convit A, De Santi S, Wegiel J, Tarshish CY, Saint Louis LA, Wisniewski HM. MRI of entorhinal cortex in mild Alzheimer's disease. Lancet. 1999 Jan 2;353(9146):38-40. doi: 10.1016/s0140-6736(05)74869-8. No abstract available.
- De Santi S, de Leon MJ, Rusinek H, Convit A, Tarshish CY, Roche A, Tsui WH, Kandil E, Boppana M, Daisley K, Wang GJ, Schlyer D, Fowler J. Hippocampal formation glucose metabolism and volume losses in MCI and AD. Neurobiol Aging. 2001 Jul-Aug;22(4):529-39. doi: 10.1016/s0197-4580(01)00230-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IA0055
- R01AG013616 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .