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Cambios PET en la Enfermedad de Alzheimer (EA)

26 de mayo de 2009 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Correlatos clínicos de los cambios longitudinales de PET en la enfermedad de Alzheimer (EA)

El propósito de este estudio es identificar los predictores más tempranos de memoria y deterioro cerebral en la enfermedad de Alzheimer preclínica mediante tomografía por emisión de positrones (PET) para monitorear el metabolismo de la glucosa cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Estudios previos indican que la tasa de metabolismo de la glucosa del cerebro puede ser potencialmente un indicador temprano de daño en regiones particulares del cerebro causadas por la EA, incluida la pérdida de neuronas, sinapsis y otros cambios. Muchos de estos cambios se informan entre pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL), un grupo que se sabe que tiene un mayor riesgo de EA.

El objetivo general de este estudio es utilizar FDG-PET (2-[(18)F]fluoro-2-deoxy-d-glucose/positron-emission tomography) para determinar si las anomalías metabólicas en el hipocampo predicen el deterioro de la memoria y el cerebro en mediana edad, e identificar los predictores del metabolismo de la glucosa cerebral del DCL futuro.

Los participantes en el estudio se agruparán en 3 grupos principales de 35 cada uno, incluidos individuos jóvenes (20 a 40 años de edad), personas normales de 41 a 90 años e individuos con DCL con o sin riesgo de deterioro de la memoria. Los participantes se someterán a exámenes iniciales y de seguimiento a los 36 meses para incluir evaluaciones médicas, neurológicas y psiquiátricas integrales; punción lumbar; un FDG-PET en reposo; una resonancia magnética; y una batería neuropsicológica. Se le administrará un breve examen médico, una batería neuropsicológica completa y una resonancia magnética a los 18 meses. Se crearán dos subgrupos (grupos 4 y 5) de 15 cada uno a partir de los grupos 1 y 2 a los 18 meses para participar en la evaluación del rendimiento de la memoria bajo hiperglucemia aguda y desafíos salinos y los efectos sobre la formación del hipocampo y el metabolismo de la glucosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York City, New York, Estados Unidos, 10016
        • Center for Brain Health, Silberstein Institute, New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los Grupos 1 y 2 se seleccionarán varones y mujeres con estudios mínimos de bachillerato y entre 50 y 90 años de edad. Para el Grupo 3 se seleccionarán sujetos normales entre 20 y 49 años de edad. Los Grupos 1 y 2 estarán balanceados por edad, y los tres grupos balanceados por género y genotipo ApoE.
  • Interrupción de todos los medicamentos psicotrópicos y/o cognitivamente activos al menos cuatro semanas antes de la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Historial anterior o evidencia de resonancia magnética de daño cerebral que incluye trauma significativo, accidente cerebrovascular, hidrocefalia, infartos lacunares, convulsiones, retraso mental o trastorno neurológico grave.
  • Antecedentes significativos de alcoholismo o abuso de drogas.
  • Cualquier historial de enfermedad psiquiátrica (por ejemplo, esquizofrenia, manía o depresión).
  • Cualquier signo focal o neuropatología significativa.
  • Una puntuación de 4 o más en la Escala de Isquemia de Hachinski Modificada, indicativa de enfermedad cerebrovascular.
  • Una puntuación total de 16 o más en la escala de depresión de Hamilton para excluir posibles casos de depresión primaria.
  • Evidencia de condiciones hipertensivas, cardíacas, pulmonares, vasculares, metabólicas o hematológicas clínicamente relevantes. Se hará una exclusión específica para las personas con niveles de glucosa en ayunas >110 mg/dl.
  • Deficiencia física de tal gravedad que afecte negativamente la validez de las pruebas psicológicas.
  • Hostilidad o negativa a cooperar.
  • Cualquier dispositivo protésico (p. ej., marcapasos o clips quirúrgicos) que podría verse afectado por el campo magnético empleado durante la resonancia magnética.
  • Evidencia de deterioro cognitivo o de la memoria que alcanza niveles tempranos de EA en la evaluación inicial. En la línea de base, puntajes z de recuerdo de párrafo retrasado> 2 por debajo del grupo de referencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mony J. de Leon, Ed.D., Center for Brain Health, Silberstein Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2009

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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