Preoperativ forberedelse for barn
8. mars 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Preoperativ forberedelse for barn: Bruk av avslapning og distraksjon
Barn som planlegges for elektiv kirurgi er randomisert til en kontroll- og intervensjonsgruppe.
Barn i intervensjonsgruppen får en CD og et hefte med avslapnings- og distraksjonshistorier å lytte til/lese i den preoperative perioden.
Preoperativ angst vurderes av barnelivsspesialist i preoperativt hold.
Enkel induksjon og fremkomst fra anestesi er vurdert av anestesipleieren.
Posthospital atferd rapporteres av foreldrene en uke etter utskrivning.
Det er antatt at barn som mottar intervensjonen vil ha mindre angst, lettere induksjon og fremvekst fra anestesi, og færre endringer i post-hospital atferd enn barn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 4-12 år planlegges for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Barn < 4 år eller > 12 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
har barn som får intervensjonen mindre angst, lettere induksjon og utgang fra anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
har barn som mottar intervensjonen færre endringer i post-hospital atferd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel R Wish, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M-2003-0495
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .