Preparación preoperatoria para niños
8 de marzo de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Preparación Preoperatoria para Niños: Uso de Relajación y Distracción
Los niños programados para cirugía electiva se asignan al azar a un grupo de control y de intervención.
Los niños en el grupo de intervención reciben un CD y un folleto de historias de relajación y distracción para escuchar/leer durante el período preoperatorio.
La ansiedad preoperatoria es evaluada por el especialista en vida infantil en el área de espera preoperatoria.
El anestesiólogo califica la facilidad de la inducción y la salida de la anestesia.
Los comportamientos poshospitalarios son informados por los padres una semana después del alta.
Se plantea la hipótesis de que los niños que reciben la intervención tendrán menos ansiedad, una inducción y una salida de la anestesia más fáciles y menos cambios en los comportamientos posthospitalarios que los niños del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 4-12 años programados para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Niños < 4 años o > 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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¿Los niños que reciben la intervención tienen menos ansiedad, más fácil inducción y salida de la anestesia?
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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¿Los niños que reciben la intervención tienen menos cambios en los comportamientos posthospitalarios?
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joel R Wish, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M-2003-0495
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .