- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00205244
Preoperativ förberedelse för barn
8 mars 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Preoperativ förberedelse för barn: Användning av avslappning och distraktion
Barn som är schemalagda för elektiv kirurgi randomiseras till en kontroll- och interventionsgrupp.
Barn i interventionsgruppen får en CD och ett häfte med berättelser om avslappning och distraktion att lyssna på/läsa under den preoperativa perioden.
Preoperativ ångest bedöms av barnlivsspecialisten i det preoperativa vårdområdet.
Enkel induktion och uppkomst från anestesi bedöms av anestesivårdaren.
Post-sjukhusbeteenden rapporteras av föräldrarna en vecka efter utskrivning.
Det antas att barn som får interventionen kommer att ha mindre ångest, lättare induktion och uppkomst från anestesi och färre förändringar i post-sjukhusbeteende än barn i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 4-12 år schemalagda för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Barn < 4 år eller > 12 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
har barn som får insatsen mindre ångest, lättare induktion och uppkomst från anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
har barn som får interventionen färre förändringar i beteenden efter sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joel R Wish, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2005
Första postat (Uppskatta)
20 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M-2003-0495
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern