Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av serumcystatin C som markør for nyrefunksjon hos barn

27. mai 2010 oppdatert av: Aalborg University Hospital

Prediksjonsligninger for glomerulær filtrasjonshastighet hos barn basert på serumcystatin C og kroppscellemasse

Hensikten med denne studien er å vurdere serumcystatin C som markør for nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet, GFR) hos barn i alderen 2-14 år. Den individuelle produksjonshastigheten og mulig ekstra renal eliminering av cystatin C basert på kroppssammensetningsdata er inkludert for å utvikle nye algoritmer for å estimere GFR.

Videre undersøkes dag-til-dag variasjon på serum cystatin C.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dag kan barns nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet, GFR) overvåkes med to metoder:

  1. indirekte av serumkreatinin, eller
  2. direkte ved injeksjon av et radioaktivt stoff etterfulgt av flere blodprøver.

Den første metoden er unøyaktig med mange ulemper, mens den siste er presis, men tidkrevende og ubehagelig for barnet. Derfor er det behov for en ny metode for å undersøke GFR hos barn.

Serumcystatin C er et lite protein som produseres med en konstant hastighet i alle kjerneholdige celler i kroppen. Den oppfyller mange av egenskapene til en ideell markør for GFR på grunn av måten den skilles ut i nyrene. Tidligere studier har imidlertid ikke vist at serumcystatin C er overbevisende bedre enn serumkreatinin. Hvorfor? Hvis det er betydelig ekstra renal eliminering, er serumcystatin C alene ikke nok til å estimere GFR. Derfor er den individuelle produksjonshastigheten og mulig ekstra renal eliminering av cystatin C inkludert i denne studien. For å vurdere disse faktorene blir barna underkastet bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) for å estimere deres kroppssammensetning, inkludert kroppscellemasse ettersom cystatin C produseres i alle kjerneholdige celler. For å validere BIS-dataene, vil dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) bli utført på 100 av de inkluderte barna.

Basert på serumcystatin C og den individuelle, alderskorrigerte ekstra renale eliminasjonshastigheten av cystatin C, kan nye algoritmer for å beregne GFR utvikles.

Videre undersøkes dag-til-dag variasjon i serumcystatin C og BIS-data, som forventes å være lave, hos 100 av de inkluderte barna.

Hypoteser:

  1. Dag-til-dag variasjon på serum cystatin C er lav.
  2. Serumcystatin C øker parallelt med fallende GFR over tid, noe som betyr at serumcystatin C kan brukes til å overvåke endringer i nyrefunksjonen hos hver pasient.
  3. Basert på kroppssammensetning, regresjonsanalyse og serumcystatin C-verdier kan GFR estimeres hos barn i alderen 2-14 år.
  4. GFR beregnet som angitt ovenfor er en mer nøyaktig måling av nyrefunksjon og endringer i nyrefunksjon enn GFR beregnet fra serumkreatinin.
  5. Data for kroppssammensetning estimert av BIS avviker ikke fra data estimert av DEXA
  6. Dag-til-dag variasjon i data for kroppssammensetning målt ved BIS er lav.

Prosjektet omfatter 200 barn i alderen 2-14 år som henvises til rutineundersøkelse av GFR ved to nukleærmedisinske avdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brendstrupgaardsvej 100
      • Aarhus, Brendstrupgaardsvej 100, Danmark, 8200
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Aarhus, Skejby
    • Hobrovej 18-22
      • Aalborg, Hobrovej 18-22, Danmark, 9000
        • Department of Clinical Physiology, University Hospital of Aarhus, Aalborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2-14 år henvises til GFR-måling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-14 år henvist til GFR-måling med 51-CrEDTA

Ekskluderingskriterier:

  • GFR-måling ved kapillærteknikk
  • Immunkompromitterende behandling
  • Tidligere nyretransplantasjon
  • Hypo- eller hypertyreose
  • Økt C-reaktivt protein (CRP)
  • Leddgikt
  • Ascites
  • Pacemaker (bare ekskludering for BIS og DEXA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trine B Andersen, MD, University Hospital of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VN-20050065MCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdom

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere