Intraperitonealt mesh med 3 cm overlapping versus en Rives-Stoppa-reparasjon med 6 cm overlapp i Hernia Umbilicalis
6. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Prospektiv randomisert studie for å studere effektiviteten av et intraperitonealt nett med en overlapping på 3 cm versus en Rives-Stoppa-reparasjon med en overlapping på 6 cm med pasienter med en hernia umbilicalis
For å studere fordeler og ulemper med en Ventralex-protese versus Light Weight Vypro II-protese hos pasienter med en hernia umbilicalis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk hernia umbilicalis
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventralex
|
Ventralex og Leight Weight Vypro II proteser sammenlignes.
|
|
Aktiv komparator: Lett vekt Vypro II protese
|
Ventralex og Leight Weight Vypro II proteser sammenlignes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall tilbakefall etter 1 og 3 år
Tidsramme: etter 1 og 3 år
|
etter 1 og 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Avhenger av type operasjon.
|
Avhenger av type operasjon.
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Avhenger av type operasjon.
|
Avhenger av type operasjon.
|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: Etter 1 og 3 år.
|
Etter 1 og 3 år.
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Etter 1 og 3 år.
|
Etter 1 og 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006/079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .