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脐疝中重叠 3 厘米的腹膜内网片与重叠 6 厘米的 Rives-Stoppa 修复术对比

2022年12月6日 更新者:University Hospital, Ghent

前瞻性随机试验,研究重叠 3 厘米的腹膜内补片与重叠 6 厘米的 Rives-Stoppa 修补术对脐疝患者的有效性

研究 Ventralex 假体与轻型 Vypro II 假体在脐疝患者中的优缺点。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 症状性脐疝
  • > 18 岁

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腹足
比较了 Ventralex 和 Leight Weight Vypro II 假体。
有源比较器:轻重量 Vypro II 假体
比较了 Ventralex 和 Leight Weight Vypro II 假体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
1 年和 3 年后复发的次数
大体时间:1 年和 3 年后
1 年和 3 年后

次要结果测量

结果测量
大体时间
手术时间
大体时间:取决于手术类型。
取决于手术类型。
住院时间
大体时间:取决于手术类型。
取决于手术类型。
并发症发生频率
大体时间:1 年和 3 年后。
1 年和 3 年后。
疼痛评估
大体时间:1 年和 3 年后。
1 年和 3 年后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月11日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2006年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月7日

首次发布 (估计)

2006年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月6日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2006/079

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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