脐疝中重叠 3 厘米的腹膜内网片与重叠 6 厘米的 Rives-Stoppa 修复术对比
2022年12月6日 更新者:University Hospital, Ghent
前瞻性随机试验,研究重叠 3 厘米的腹膜内补片与重叠 6 厘米的 Rives-Stoppa 修补术对脐疝患者的有效性
研究 Ventralex 假体与轻型 Vypro II 假体在脐疝患者中的优缺点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 症状性脐疝
- > 18 岁
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腹足
|
比较了 Ventralex 和 Leight Weight Vypro II 假体。
|
有源比较器:轻重量 Vypro II 假体
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比较了 Ventralex 和 Leight Weight Vypro II 假体。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 年和 3 年后复发的次数
大体时间:1 年和 3 年后
|
1 年和 3 年后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
手术时间
大体时间:取决于手术类型。
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取决于手术类型。
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住院时间
大体时间:取决于手术类型。
|
取决于手术类型。
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并发症发生频率
大体时间:1 年和 3 年后。
|
1 年和 3 年后。
|
疼痛评估
大体时间:1 年和 3 年后。
|
1 年和 3 年后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月11日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2006年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月7日
首次发布 (估计)
2006年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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